Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odlévání Spica u zlomenin femuru u dětí: Studie odlitků jedné nohy versus dvounohé Spica Casting

1. února 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University

Odlévání Spica u zlomenin stehenní kosti u dětí: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie odlitků Spica s jednou nohou vs dvounoží

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající použití spica na jedné noze se sádrami ze spica pro dvě nohy při léčbě zlomenin stehenní kosti u dětí ve věku 2 až 6 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod

  • odlévání dvounohých spica je léčbou volby v mnoha centrech pro léčbu diafyzárních zlomenin femuru u dětí ve věku 2 až 6 let.
  • Vyšetřovatelé předpokládají, že tito pacienti mohou být účinně léčeni odlitím spica na jedné noze a že taková léčba povede ke snadnější péči a lepší funkci pacienta během léčby.

Metody

  • Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie pacientů ve věku 2 až 6 let s diafyzárními zlomeninami femuru
  • pacienti byli po obdržení souhlasu náhodně rozděleni do skupin s okamžitou odléváním jedné nebo dvounohé spica
  • Rentgenové snímky sériově vyhodnocené pro udržení repozice s ohledem na délku, varózní/valgózní angulace a procurvatum/recurvatum angulace
  • Po odstranění sádry byl rodičům poskytnut dotazník Activity Scale for Kids (Performance Version) a vlastní písemný průzkum hodnotící snadnost péče a funkce dětí během léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diafyzární zlomenina femuru
  • věk mezi 2 a 6 lety

Kritéria vyloučení:

  • základní kostní porucha
  • neuromuskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Odlitek na dvojité nohy
Současnou akceptovanou léčbou je sádra na dvojitou nohu při léčbě diafyzárních zlomenin femuru u dětí.
Jiný: Odlévání Spica
odlévání spica s jednou nebo dvěma nohami
Experimentální: Odlitky na jednu nohu
Studijní skupina je skupina s odlitkem jedné nohy
Jiný: Odlévání Spica
odlévání spica s jednou nebo dvěma nohami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelné hojení zlomenin
Časové okno: 8 týdnů
hodnocení zkrácení, angulace a rotace radiograficky v době hojení zlomeniny
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dirk Leu, MD, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul D Sponseller, MD MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00005452

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina stehenní kosti

Klinické studie na Odlévání Spica

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit