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小儿股骨骨折中的 Spica 石膏固定:单腿与双腿 Spica 石膏固定的研究

2019年2月1日 更新者:Johns Hopkins University

小儿股骨骨折中的 Spica 石膏固定:单腿与双腿 Spica 石膏固定的前瞻性随机对照研究

前瞻性随机对照试验,比较使用单腿人字肌和双腿人字肌石膏治疗 2 至 6 岁儿童股骨骨折。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

介绍

  • 双腿人字形石膏固定是许多中心治疗 2 至 6 岁儿童股骨干骨折的首选治疗方法。
  • 研究人员假设这些患者可以通过单腿人字形石膏有效治疗,并且这种治疗将导致治疗过程中更容易护理和更好的患者功能。

方法

  • 2~6岁股骨干骨折患者的前瞻性随机对照研究
  • 获得同意后,患者被随机分配到立即单腿或双腿人字石铸造组
  • 对长度、内翻/外翻角度和 procurvatum/recurvatum 角度的复位进行连续评估的射线照片
  • 拆除石膏后,向父母提供儿童活动量表(性能版)问卷和定制的书面调查,评估儿童在治疗期间的护理难易程度和功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7个月 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 股骨干骨折
  • 年龄介于 2 至 6 岁之间

排除标准:

  • 潜在的骨病
  • 神经肌肉疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:双腿人字石膏
目前公认的治疗方法是双腿人字形石膏治疗小儿股骨骨干骨折。
单腿与双腿人字形铸造
实验性的:单腿人字石膏
学习组为单腿人字石膏组
单腿与双腿人字形铸造

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受的骨折愈合
大体时间:8周
在骨折愈合时通过射线照相评估缩短、成角和旋转
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dirk Leu, MD、Johns Hopkins University
  • 首席研究员:Paul D Sponseller, MD MPH、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月10日

首次发布 (估计)

2011年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月1日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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