소아 대퇴골 골절의 스피카 깁스: 한쪽 다리와 양다리 스피카 깁스 비교 연구
2019년 2월 1일 업데이트: Johns Hopkins University
소아 대퇴골 골절에서 Spica 깁스: 한쪽 다리와 양쪽 다리 Spica 깁스의 전향적 무작위 통제 연구
2~6세 어린이의 소아 대퇴골 골절 치료에서 단일 다리 스피카와 이중 다리 스피카 깁스의 사용을 비교하는 전향적 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
소개
- 이중 다리 스피카 캐스팅은 2~6세 아동의 골간 대퇴골 골절 치료를 위해 많은 센터에서 선택하는 치료입니다.
- 연구자들은 이러한 환자들이 단일 다리 스피카 깁스로 효과적으로 치료될 수 있으며 이러한 치료로 인해 치료가 더 쉬워지고 환자의 기능이 더 좋아질 것이라는 가설을 세웁니다.
행동 양식
- 골간 대퇴골 골절이 있는 2세에서 6세 사이의 환자에 대한 전향적 무작위 통제 연구
- 동의를 얻은 후 즉각적인 단일 또는 이중 다리 스피카 캐스팅 그룹에 무작위로 할당된 환자
- 길이, 내반/외반 각 및 전곡/반구 각에 대한 감소 유지에 대해 연속적으로 평가된 방사선 사진
- 깁스를 제거한 후, 어린이를 위한 활동 척도(성능 버전) 설문지와 맞춤형 서면 설문지를 부모에게 제공하여 치료 중 어린이의 관리 용이성과 기능을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골간 대퇴골 골절
- 2세에서 6세 사이의 나이
제외 기준:
- 근본적인 뼈 장애
- 신경근 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 더블 레그 스피카 캐스트
현재 허용되는 치료법은 소아 골간부 대퇴골 골절 치료에 사용되는 이중 다리 스피카 깁스입니다.
|
싱글 대 더블 레그 스피카 캐스팅
|
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실험적: 단일 다리 스피카 캐스트
스터디 그룹은 싱글 레그 스피카 캐스트 그룹
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싱글 대 더블 레그 스피카 캐스팅
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허용 가능한 골절 치유
기간: 8주
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골절 치유 시 방사선학적으로 단축, 각도 및 회전 평가
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dirk Leu, MD, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Paul D Sponseller, MD MPH, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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