線維筋痛症患者の広範な機械的および熱的痛覚過敏に対するミルナシプランの効果

包含基準:

1. -FMの1990 ACR基準を満たす、少なくとも3か月間慢性的な広範囲の痛みと診断された患者。
2. -スクリーニングおよびベースラインの訪問時に、平均疼痛評価が4.0 VAS単位以上の患者。
3. プロトコルの要件を理解し、十分に遵守できる患者。
4. -ベースライン訪問の3日前までにアセトアミノフェン以外の鎮痛剤を服用していない患者（これらの薬物をスクリーニング訪問の前に服用した場合は、スクリーニング訪問で中止する必要があり、ベースライン訪問は最終投与から少なくとも7日後にスケジュールすることができますこれらの薬）。
5. 出産の可能性があるすべての女性（WOCBP）は、スクリーニング来院時に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。 研究に参加する出産の可能性のあるすべての女性は、医学的に許容される避妊法を使用しなければなりません

除外基準:

1. -鎮痛剤（タイレノールを除く）を中止したくない、または中止できないFM患者 登録前の少なくとも5つの薬物半減期。
2. -患者は以前にFMの痛みに対してミルナシプランによる治療に失敗したことがあります。
3. -ベースライン来院前の30日以内にMAO阻害剤で治療された患者。
4. -スクリーニング訪問前の3か月以内にECTを受けた患者。
5. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性のある女性で、適切な避妊を行っていないか、避妊の使用に信頼性がないと判断された女性。
6. -スクリーニング来院前の1か月以内に臨床試験に参加した患者。
7. -治験責任医師の意見では、それらを重大な有害事象のリスクの増加にさらす、または治験の過程で安全性と有効性の評価を妨げる病状を有する患者。
8. 重度の腎不全の患者 (クレアチニンクリアランス < 30 ml/分)
9. 患者の BDI スコアが 29 を超える
10. -現在の悪性腫瘍、または臨床的に重要な血液、内分泌、心血管、腎臓、肝臓、胃腸または神経疾患（あらゆる形態のてんかんを含む）の患者。 そのような疾患の病歴があるが、状態が少なくとも過去 1 年間安定しており、研究への患者の参加を妨げないと研究者が判断した場合、患者は含まれる場合があります。
11. -収縮期血圧が180 mm Hgを超えるまたは90 mm Hg未満の患者、または拡張期血圧が105 mm Hgを超えるまたは50 mm Hg未満の患者 スクリーニング来院。 同様に、> 110/min の頻脈は除外されます。
12. -アスピリン（心臓病の81 mgを除く）または抗うつ薬を含む、禁止されている処方薬または市販薬との併用療法が必要な患者。
13. -英語を話したり、読んだり、理解したりすることができない、または治験責任医師によって、研究プロトコルに従うことができない、または可能性が低いと判断され、予定されたすべての訪問を完了することができない患者。