米那普仑对纤维肌痛患者广泛的机械和热痛觉过敏的影响

纳入标准：

1. 诊断为慢性广泛性疼痛至少 3 个月且符合 1990 年 ACR FM 标准的患者。
2. 在筛选和基线访视时平均疼痛评分≥ 4.0 VAS 单位的患者。
3. 能够理解并满意地遵守方案要求的患者。
4. 基线访视前 3 天内未服用除对乙酰氨基酚以外的任何止痛药的患者（如果在筛选访视前服用这些药物，则必须在筛选访视时停药，并且基线访视可安排在最后一次给药后至少 7 天）这些药物）。
5. 所有育龄妇女 (WOCBP) 必须在筛选访视时尿妊娠试验呈阴性。 参与研究的所有育龄妇女必须使用医学上可接受的避孕方式

排除标准：

1. FM 患者不愿意或不能在入组前至少 5 个药物半衰期停用镇痛药（泰诺除外）。
2. 患者之前使用米那普仑治疗 FM 疼痛失败。
3. 在基线访视前 30 天内接受过 MAO 抑制剂治疗的患者。
4. 在筛选访视前 3 个月内接受 ECT 的患者。
5. 怀孕或哺乳的妇女，或未采取适当避孕措施或被认为避孕措施不可靠的育龄妇女。
6. 在筛选访视前一个月内参加过任何临床试验的患者。
7. 研究者认为，患者的医疗状况会使他们面临重大不良事件的风险增加或干扰试验过程中的安全性和有效性评估。
8. 严重肾功能不全患者（肌酐清除率 < 30 毫升/分钟）
9. 患者的 BDI 分数 >29
10. 当前患有任何恶性肿瘤，或任何具有临床意义的血液学、内分泌、心血管、肾脏、肝脏、胃肠道或神经系统疾病（包括任何形式的癫痫）的患者。 如果有此类疾病病史但至少过去一年病情稳定，经研究者判断不影响患者参与研究，则可纳入该患者。
11. 筛选访视时收缩压大于 180 毫米汞柱或小于 90 毫米汞柱或舒张压大于 105 毫米汞柱或小于 50 毫米汞柱的患者。 同样，>110/分钟的心动过速是排除性的。
12. 需要同时使用任何违禁处方药或非处方药进行治疗的患者，包括阿司匹林（用于治疗心脏病的 81 毫克除外）或抗抑郁药。
13. 无法说、读和理解英语或被研究者判断为无法或不太可能遵循研究方案并完成所有预定访视的患者。