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ドイツの集中治療医療における事前指示と終末期の意思決定

2011年2月10日 更新者:Charite University, Berlin, Germany

ドイツの集中治療医療における終末期の意思決定に対する事前指示法の制定の影響

ドイツの法改正が行われた時期のドイツの大学病院の ICU における意思決定プロセスと終末期ケアの実践について説明します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

集中治療室 (ICU) にいる患者のほとんどは、終末期の決定 (EOLD) が下された後に死亡します (Sprung et al. 2003)。 2009 年 9 月 1 日、ドイツでは「事前指示法」が施行され、医学的文脈に適合する場合には医師および患者の代理意思決定者を拘束する成人の書面による事前指示書が検討されました (BGBL 2009)。 ドイツの ICU における終末期の決定に関連するプロセスと要因を詳細に記述したデータは不足しています。

この観察研究の目的は、ドイツの法改正が行われた時期のドイツの大学病院の ICU における意思決定プロセスと終末期ケアの実践を説明することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

224

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての集中治療室の患者(MAN101i および MAN103i シャリテ・ベルリン)が研究に登録されます。

説明

包含基準:

  • ICUに入院したすべての患者
  • 患者全員がICUから死亡して退院

除外基準:

  • 患者全員が生きてICUから退院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ICU-ICUで死亡した患者
ICU患者(術後患者および非手術患者)が研究に登録されます。 すべての患者はICUで死亡するまで追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
終末期の意思決定の意思決定者
時間枠:2008/08 - 2010/09

観察後の事後計画に従って実施されたこの研究の主な目的は、ドイツの集中治療室における終末期の意思決定の意思決定者を特定し、分析することです。

この研究には約200人の患者が登録される予定だ。 彼らはICUで死亡するまで追跡調査される。 通常、日常的な臨床では、終末期の決定は意思決定者のために患者の記録に文書化されます。 異なる臨床専門分野のメンバーや異なるレベルの ICU 経験を持つメンバーを含む、異なる意思決定者の発生率が比較されます。

2008/08 - 2010/09

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドイツの新しい事前指令法が製品寿命の決定に及ぼす影響
時間枠:2008/08 - 2010/09

2 番目の目的は、事前指示に関するドイツの新しい法律が ICU における終末期の意思決定にどのような影響を与えたかを調査することです。

この研究には約200人の患者が登録される予定だ。 彼らはICUで死亡するまで追跡調査される。 通常、日常的な臨床では、終末期の決定は意思決定者のために文書化され、手順は患者の記録に記録されます。 終末期ケアにおける治療処置の発生率を、異なる時点での事前指示のある患者と事前指示のない患者を比較して差異がないか検討する。

2008/08 - 2010/09
ドイツの集中治療室における終末期決定のプロセス
時間枠:2008/08 - 2010/09

観察的な事後設計に従って実施されたこの研究のもう 1 つの目的は、ドイツの集中治療室における終末期の意思決定のプロセスを特定し、分析することです。

約200人の患者はICUで死亡するまで追跡調査される。 治療アプローチの保留および中止のプロセスは、患者の記録に文書化されます。 EOLD患者における換気、臓器置換技術、手術、輸血、抗感染症療法、栄養などのさまざまな治療処置の発生率が比較されます。

2008/08 - 2010/09

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jan-Peter Braun, MD、Charite University, Berlin, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月10日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EOLD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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