- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01294189
Forhåndsdirektiver og beslutningstaking ved livets slutt i intensivmedisin i Tyskland
Virkningen av å innføre en lov for forhåndsdirektiver om beslutninger om livets slutt i intensivmedisin i Tyskland
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De fleste pasienter på intensivavdelingen (ICU) dør etter at en beslutning om livets slutt (EOLD) er tatt (Sprung et al. 2003). Den 1. september 2009 ble "advance-directives-law" forsikret i Tyskland med tanke på et skriftlig forhåndsdirektiv om en voksen som er bindende for leger og pasientens stedfortredende beslutningstakere hvis det passer inn i den medisinske konteksten (BGBL 2009). Det er mangel på data som beskriver prosessen og faktorene knyttet til avgjørelser om livets slutt på intensivavdelinger i Tyskland i detalj.
Hensikten med denne observasjonsstudien er å beskrive beslutningsprosessen så vel som praksisen for omsorg ved slutten av livet på en intensivavdeling på et tysk universitetssykehus i en periode da endringer i tysk lovgivning skjedde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen
- Alle pasienter ble skrevet ut med døden fra intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter ble skrevet ut i live fra intensivavdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ICU-pasienter som døde på intensivavdelingen
ICU-pasienter (postoperative og ikke-operative pasienter) vil bli registrert i studien.
Alle pasienter følges til deres død på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beslutningstakere av beslutninger om livets slutt
Tidsramme: 08/2008 - 09/2010
|
Hovedmålet med denne studien utført i henhold til en observasjonspost-ad-hoc-design er å identifisere og analysere beslutningstakerne av beslutninger om livets slutt på en intensivavdeling i Tyskland. Omtrent 200 pasienter vil bli registrert i studien. De følges opp til deres død på intensivavdelingen. Vanligvis i klinisk rutine dokumenteres avgjørelser om livets slutt for beslutningstakere i pasientenes journaler. Forekomsten av de forskjellige beslutningstakerne, inkludert medlemmer av forskjellige kliniske spesialiteter og også medlemmer med forskjellige nivåer av ICU-erfaring, sammenlignes. |
08/2008 - 09/2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
innflytelse av den nye tyske forhåndsdirektivloven om avgjørelser om livets slutt
Tidsramme: 08/2008 - 09/2010
|
Det andre målet er å undersøke hva slags innflytelse den nye tyske loven for forhåndsdirektiver hadde på beslutningsprosessen ved slutten av livet på intensivavdelingen. Omtrent 200 pasienter vil bli registrert i studien. De følges opp til deres død på intensivavdelingen. Vanligvis i klinisk rutine dokumenteres beslutninger om livets slutt for beslutningstakere og prosedyrer i pasientenes journaler. Forekomsten av terapeutiske prosedyrer i behandling ved slutten av livet som sammenligner pasienter med forhåndsdirektiver på forskjellige tidspunkt og pasienter uten forhåndsdirektiver, vurderes for forskjeller. |
08/2008 - 09/2010
|
prosessen med avgjørelser om livets slutt på en tysk intensivavdeling
Tidsramme: 08/2008 - 09/2010
|
Et annet mål med denne studien utført i henhold til et observasjons post-ad-hoc design er å identifisere og analysere prosessen med avgjørelser om livets slutt på en intensivavdeling i Tyskland. Omtrent 200 pasienter vil bli fulgt opp til deres død på intensivavdelingen. Prosessen med å holde tilbake og trekke tilbake terapeutiske tilnærminger er dokumentert i pasientens journaler. Forekomsten av ulike terapeutiske prosedyrer som ventilasjon, organerstatningsteknologi, kirurgi, blodoverføringer, antiinfeksiøs terapi og ernæring hos pasienter med EOLD sammenlignes. |
08/2008 - 09/2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOLD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Død
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
University of LiegeFullførtKritisk sykdom | Nær-døden-opplevelseBelgia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringForekomst av episoder med (fra)koblet bevissthet blant akuttpasienter innlagt i gjenopplivingsrommetLivskvalitet | Nødsituasjoner | Kritisk sykdom | Nær-døden-opplevelse | Bevissthet, tap avBelgia
-
Lei LiRekrutteringTilbakevendende livmorhalskreft | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hemmere | Samlet overlevelse | Anti-programmert Death-1 Antibody | Metastatisk livmorhalskreft | Vedvarende avansert livmorhalskreft | Objektiv remisjonsrate | Progresjonsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hendelserKina