Előzetes irányelvek és az életvégi döntéshozatal az intenzív terápiában Németországban
Az életvégi döntéshozatalra vonatkozó előzetes irányelvekre vonatkozó törvény megalkotásának hatása az intenzív terápiás gyógyászatban Németországban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az intenzív osztályon (ICU) lévő betegek többsége az életvégi döntés (EOLD) meghozatala után hal meg (Sprung et al. 2003). 2009. szeptember 1-jén Németországban életbe léptették az "előzetes irányelvek törvényét", figyelembe véve az orvosok és a páciens helyettesítő döntéshozói számára kötelező érvényű felnőttkorú írásos előzetes irányelvet, amennyiben az illeszkedik az orvosi kontextusba (BGBL 2009). Hiányoznak a németországi intenzív osztályokon a folyamatot és az életvégi döntésekhez kapcsolódó tényezőket részletesen leíró adatok.
Ennek a megfigyeléses tanulmánynak az a célja, hogy leírja a döntéshozatali folyamatot, valamint az életvégi ellátás gyakorlatát egy német egyetemi kórház intenzív osztályán abban az időszakban, amikor a német jogszabályok megváltoztak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg az intenzív osztályra került
- Minden beteget elbocsátottak az intenzív osztályról
Kizárási kritériumok:
- Minden beteget élve hazaengedtek az intenzív osztályról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az intenzív osztályon elhunyt intenzív osztályos betegek
A vizsgálatba intenzív osztályos betegeket (műtét utáni és nem operatív betegeket) vonnak be.
Minden beteget halálukig követnek az intenzív osztályon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az életvégi döntések döntéshozói
Időkeret: 2008/08 - 2010/09
|
Ennek a megfigyeléses, poszt-ad-hoc tervnek megfelelően végzett vizsgálat elsődleges célja az, hogy azonosítsa és elemezze az életvégi döntések meghozóit egy németországi intenzív osztályon. Körülbelül 200 beteget vonnak be a vizsgálatba. Halálukig követik őket az intenzív osztályon. Általában a klinikai rutin során az életvégi döntéseket dokumentálják a döntéshozók számára a betegek nyilvántartásában. Összehasonlítjuk a különböző döntéshozók előfordulási gyakoriságát, beleértve a különböző klinikai szakterületek tagjait, valamint a különböző szintű intenzív osztályos tapasztalattal rendelkezőket. |
2008/08 - 2010/09
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az új német előzetes irányelvekről szóló törvény befolyása az életciklus végi döntésekre
Időkeret: 2008/08 - 2010/09
|
A második cél annak vizsgálata, hogy az előzetes irányelvekre vonatkozó új német törvény milyen hatással volt az intenzív osztályra vonatkozó életciklus végi döntéshozatalra. Körülbelül 200 beteget vonnak be a vizsgálatba. Halálukig követik őket az intenzív osztályon. Általában a klinikai rutin során az életvégi döntéseket dokumentálják a döntéshozók számára, és az eljárásokat a betegek nyilvántartásában rögzítik. Áttekintjük a terápiás eljárások előfordulási gyakoriságát az életvégi ellátásban, összehasonlítva a különböző időpontokban előzetes utasításokat kapó betegeket, illetve az előzetes direktíva nélküli betegeket az eltérések szempontjából. |
2008/08 - 2010/09
|
|
az életvégi döntések folyamata egy német intenzív osztályon
Időkeret: 2008/08 - 2010/09
|
Ennek a megfigyeléses, poszt-ad-hoc tervnek megfelelően végzett tanulmány másik célja az életvégi döntések folyamatának azonosítása és elemzése egy németországi intenzív osztályon. Körülbelül 200 beteget követnek nyomon halálukig az intenzív osztályon. A terápiás megközelítések visszatartásának és visszavonásának folyamatát a páciens nyilvántartása dokumentálja. Összehasonlítják a különböző terápiás eljárások, mint például a lélegeztetés, a szervpótló technológia, a műtét, a vérátömlesztés, a fertőzésellenes terápia és a táplálkozás előfordulását EOLD-ban szenvedő betegeknél. |
2008/08 - 2010/09
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOLD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .