Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkodirektiivit ja elinkaaren loppua koskeva päätöksenteko tehohoidon lääketieteessä Saksassa

torstai 10. helmikuuta 2011 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany

Ennakkodirektiivejä koskevan lain voimaantulon vaikutus tehohoitolääketieteessä tehtäviä päätöksiä varten Saksassa

Kuvaus päätöksentekoprosessista sekä loppuhoidon käytännöistä saksalaisen yliopistosairaalan teho-osastolla Saksan lainsäädännön muutosten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa teho-osastolla (ICU) olevista potilaista kuolee elämän päättymispäätöksen (EOLD) jälkeen (Sprung ym. 2003). 1.9.2009 "advance-directives-laki" otettiin käyttöön Saksassa harkiten lääkäreitä ja potilaan sijaispäättäjiä sitovaa aikuisen kirjallista ennakkoohjetta, mikäli se sopii lääketieteelliseen kontekstiin (BGBL 2009). Saksan teho-osastoilla ei ole tietoa, joka kuvaa yksityiskohtaisesti prosessia ja elinkaaren päättymispäätöksiin liittyviä tekijöitä.

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata päätöksentekoprosessia sekä loppuhuollon käytäntöjä saksalaisen yliopistosairaalan teho-osastolla aikana, jolloin Saksan lainsäädännössä tapahtui muutoksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tehohoitoosaston potilaat (MAN101i ja MAN103i Charité Berlin) otetaan mukaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat on otettu teho-osastolle
  • Kaikki potilaat kotiutettiin kuolemaan teho-osastolta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat kotiutettiin elossa tehoosastolta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ICU-potilaat, jotka kuolivat teho-osastolla
ICU-potilaat (postoperatiiviset ja ei-leikkauspotilaat) otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikkia potilaita seurataan teho-osastolla kuolemaansa asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämän lopun päätösten päättäjiä
Aikaikkuna: 08/2008 - 09/2010

Tämän post-ad-hoc-havainnointisuunnitelman mukaisesti suoritetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ja analysoida eliniän loppua koskevien päätösten tekijöitä tehohoitoyksikössä Saksassa.

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 potilasta. Heitä seurataan teho-osastolla kuolemaansa asti. Yleensä kliinisissä rutiineissa eliniän päättymispäätökset dokumentoidaan päättäjille potilaiden asiakirjoihin. Verrataan eri päätöksentekijöiden, mukaan lukien eri kliinisten erikoisalojen jäsenten sekä eri teho-osastokokemustasoisten jäsenten, ilmaantuvuutta.

08/2008 - 09/2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saksan uuden ennakkodirektiivilain vaikutus elinkaaren päättymistä koskeviin päätöksiin
Aikaikkuna: 08/2008 - 09/2010

Toisena tavoitteena on tutkia, millainen vaikutus Saksan uudella ennakkodirektiiveillä oli teho-osaston elinkaaren päättymistä koskevaan päätöksentekoon.

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 potilasta. Heitä seurataan teho-osastolla kuolemaansa asti. Yleensä kliinisissä rutiineissa eliniän päättymispäätökset dokumentoidaan päätöksentekijöille ja menettelyt potilaiden asiakirjoihin. Terapeuttisten toimenpiteiden ilmaantuvuus loppuelämän hoidossa vertaamalla potilaita, joilla on eri ajankohtina ennakkoohjeita, ja potilaita, joilla ei ole ennakkoohjeita, tarkastellaan erojen varalta.

08/2008 - 09/2010
elinkaaren päättymispäätösten prosessi saksalaisessa tehohoitoyksikössä
Aikaikkuna: 08/2008 - 09/2010

Tämän post-ad-hoc-havainnointisuunnitelman mukaan suoritetun tutkimuksen toinen tavoite on tunnistaa ja analysoida eliniän päättymispäätösten prosessia tehohoitoyksikössä Saksassa.

Noin 200 potilasta seurataan teho-osastolla kuolemaansa saakka. Terapeuttisten lähestymistapojen keskeyttäminen ja peruuttaminen dokumentoidaan potilaan asiakirjoihin. Erilaisten hoitotoimenpiteiden, kuten ventilaation, elinkorvaustekniikan, kirurgian, verensiirron, infektiohoidon ja ravitsemuksen esiintyvyyttä verrataan EOLD-potilailla.

08/2008 - 09/2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EOLD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa