- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01294189
Ennakkodirektiivit ja elinkaaren loppua koskeva päätöksenteko tehohoidon lääketieteessä Saksassa
Ennakkodirektiivejä koskevan lain voimaantulon vaikutus tehohoitolääketieteessä tehtäviä päätöksiä varten Saksassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa teho-osastolla (ICU) olevista potilaista kuolee elämän päättymispäätöksen (EOLD) jälkeen (Sprung ym. 2003). 1.9.2009 "advance-directives-laki" otettiin käyttöön Saksassa harkiten lääkäreitä ja potilaan sijaispäättäjiä sitovaa aikuisen kirjallista ennakkoohjetta, mikäli se sopii lääketieteelliseen kontekstiin (BGBL 2009). Saksan teho-osastoilla ei ole tietoa, joka kuvaa yksityiskohtaisesti prosessia ja elinkaaren päättymispäätöksiin liittyviä tekijöitä.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata päätöksentekoprosessia sekä loppuhuollon käytäntöjä saksalaisen yliopistosairaalan teho-osastolla aikana, jolloin Saksan lainsäädännössä tapahtui muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat on otettu teho-osastolle
- Kaikki potilaat kotiutettiin kuolemaan teho-osastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat kotiutettiin elossa tehoosastolta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU-potilaat, jotka kuolivat teho-osastolla
ICU-potilaat (postoperatiiviset ja ei-leikkauspotilaat) otetaan mukaan tutkimukseen.
Kaikkia potilaita seurataan teho-osastolla kuolemaansa asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämän lopun päätösten päättäjiä
Aikaikkuna: 08/2008 - 09/2010
|
Tämän post-ad-hoc-havainnointisuunnitelman mukaisesti suoritetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ja analysoida eliniän loppua koskevien päätösten tekijöitä tehohoitoyksikössä Saksassa. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 potilasta. Heitä seurataan teho-osastolla kuolemaansa asti. Yleensä kliinisissä rutiineissa eliniän päättymispäätökset dokumentoidaan päättäjille potilaiden asiakirjoihin. Verrataan eri päätöksentekijöiden, mukaan lukien eri kliinisten erikoisalojen jäsenten sekä eri teho-osastokokemustasoisten jäsenten, ilmaantuvuutta. |
08/2008 - 09/2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saksan uuden ennakkodirektiivilain vaikutus elinkaaren päättymistä koskeviin päätöksiin
Aikaikkuna: 08/2008 - 09/2010
|
Toisena tavoitteena on tutkia, millainen vaikutus Saksan uudella ennakkodirektiiveillä oli teho-osaston elinkaaren päättymistä koskevaan päätöksentekoon. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 potilasta. Heitä seurataan teho-osastolla kuolemaansa asti. Yleensä kliinisissä rutiineissa eliniän päättymispäätökset dokumentoidaan päätöksentekijöille ja menettelyt potilaiden asiakirjoihin. Terapeuttisten toimenpiteiden ilmaantuvuus loppuelämän hoidossa vertaamalla potilaita, joilla on eri ajankohtina ennakkoohjeita, ja potilaita, joilla ei ole ennakkoohjeita, tarkastellaan erojen varalta. |
08/2008 - 09/2010
|
|
elinkaaren päättymispäätösten prosessi saksalaisessa tehohoitoyksikössä
Aikaikkuna: 08/2008 - 09/2010
|
Tämän post-ad-hoc-havainnointisuunnitelman mukaan suoritetun tutkimuksen toinen tavoite on tunnistaa ja analysoida eliniän päättymispäätösten prosessia tehohoitoyksikössä Saksassa. Noin 200 potilasta seurataan teho-osastolla kuolemaansa saakka. Terapeuttisten lähestymistapojen keskeyttäminen ja peruuttaminen dokumentoidaan potilaan asiakirjoihin. Erilaisten hoitotoimenpiteiden, kuten ventilaation, elinkorvaustekniikan, kirurgian, verensiirron, infektiohoidon ja ravitsemuksen esiintyvyyttä verrataan EOLD-potilailla. |
08/2008 - 09/2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOLD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .