Předběžné směrnice a rozhodování o konci života v intenzivní medicíně v Německu
Dopad zavedení zákona pro předběžné směrnice o rozhodování o konci života v intenzivní medicíně v Německu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) umírá poté, co bylo učiněno rozhodnutí o konci života (EOLD) (Sprung et al. 2003). Dne 1. září 2009 byl v Německu zaveden „předběžný zákon“ zvažující písemnou předběžnou směrnici o dospělém, závaznou pro lékaře a náhradní osoby s rozhodovací pravomocí pacienta, pokud to zapadá do lékařského kontextu (BGBL 2009). Chybí data, která by podrobně popisovala proces a faktory související s rozhodováním o konci života na jednotkách intenzivní péče v Německu.
Účelem této observační studie je popsat rozhodovací proces a také praktiky péče na konci života na JIP německé fakultní nemocnice v období, kdy došlo ke změnám německé legislativy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati na JIP
- Všichni pacienti zemřeli z JIP
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti byli živí propuštěni z JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
JIP-pacienti, kteří zemřeli na JIP
Do studie budou zařazeni pacienti na JIP (pooperační a neoperovaní pacienti).
Všichni pacienti jsou až do smrti sledováni na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
osoby, které rozhodují o rozhodnutích na konci života
Časové okno: 08/2008 - 09/2010
|
Primárním cílem této studie provedené podle observačního post-ad-hoc designu je identifikovat a analyzovat osoby s rozhodovací pravomocí o konci života na jednotce intenzivní péče v Německu. Do studie bude zařazeno přibližně 200 pacientů. Jsou sledováni až do své smrti na JIP. Obvykle v klinické rutině jsou rozhodnutí na konci života dokumentována pro osoby s rozhodovací pravomocí v záznamech pacientů. Jsou porovnány výskyty různých osob s rozhodovací pravomocí včetně členů různých klinických specializací a také členů s různou úrovní zkušeností na JIP. |
08/2008 - 09/2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv nového německého zákona o předběžných směrnicích na rozhodnutí o konci života
Časové okno: 08/2008 - 09/2010
|
Druhým cílem je prozkoumat, jaký vliv měl nový německý zákon pro předběžné směrnice na rozhodování o ukončení životnosti na JIP. Do studie bude zařazeno přibližně 200 pacientů. Jsou sledováni až do své smrti na JIP. Obvykle jsou v klinické rutině rozhodnutí na konci života dokumentována pro osoby s rozhodovací pravomocí a postupy v záznamech pacientů. Incidence terapeutických postupů v péči na konci života srovnávající pacienty s předem nařízenými v různých časových bodech a pacienty bez předem nařízených pacientů jsou přezkoumány z hlediska rozdílů. |
08/2008 - 09/2010
|
|
proces rozhodování o konci života na německé jednotce intenzivní péče
Časové okno: 08/2008 - 09/2010
|
Dalším cílem této studie provedené podle observačního post-ad-hoc designu je identifikovat a analyzovat proces rozhodování o konci života na jednotce intenzivní péče v Německu. Přibližně 200 pacientů bude sledováno až do jejich smrti na JIP. Proces zadržování a odvolávání terapeutických přístupů je dokumentován v záznamech pacienta. Porovnává se výskyt různých terapeutických postupů, jako je ventilace, technologie náhrady orgánů, chirurgie, krevní transfuze, antiinfekční terapie a výživa u pacientů s EOLD. |
08/2008 - 09/2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOLD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína