- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01294189
Förhandsdirektiv och beslutsfattande i livets slutskede inom intensivvårdsmedicin i Tyskland
Effekten av att införa en lag för förhandsdirektiv om beslutsfattande i livets slutskede inom intensivvårdsmedicin i Tyskland
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De flesta patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) dör efter att ett beslut om livets slut (EOLD) har fattats (Sprung et al. 2003). Den 1 september 2009 antogs "förhandsdirektiv-lagen" i Tyskland med tanke på ett skriftligt förhandsdirektiv om en vuxen som är bindande för läkare och patientens surrogatbeslutsfattare om det passar in i det medicinska sammanhanget (BGBL 2009). Det finns en brist på data som beskriver processen och de faktorer som är förknippade med beslut om livets slut på intensivvårdsavdelningar i Tyskland i detalj.
Syftet med denna observationsstudie är att beskriva beslutsfattandeprocessen samt praxis för vård i livets slutskede på en intensivvårdsavdelning på ett tyskt universitetssjukhus under en period då ändringar av tysk lagstiftning inträffade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter inlagda på ICU
- Alla patienter skrevs ut med döden från ICU
Exklusions kriterier:
- Alla patienter skrivs ut levande från intensiven
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ICU-patienter som dog på ICU
ICU-patienter (postoperativa och icke-operativa patienter) kommer att inkluderas i studien.
Alla patienter följs till sin död på ICU.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beslutsfattare i livets slutskede
Tidsram: 08/2008 - 09/2010
|
Det primära syftet med denna studie utförd enligt en observationell post-ad-hoc-design är att identifiera och analysera beslutsfattare i livets slutskede på en intensivvårdsavdelning i Tyskland. Cirka 200 patienter kommer att inkluderas i studien. De följs upp till deras död på ICU. Vanligtvis i klinisk rutin dokumenteras beslut i livets slutskede för beslutsfattare i patienternas journaler. Förekomsten av de olika beslutsfattare, inklusive medlemmar av olika kliniska specialiteter och även medlemmar med olika nivåer av ICU-erfarenhet jämförs. |
08/2008 - 09/2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inflytande från den nya tyska lagen om förhandsdirektiv om beslut om livets slut
Tidsram: 08/2008 - 09/2010
|
Det andra syftet är att undersöka vilken typ av inflytande den nya tyska lagen för förhandsdirektiv hade på beslutsfattande vid livets slut på intensivvårdsavdelningen. Cirka 200 patienter kommer att inkluderas i studien. De följs upp till deras död på ICU. Vanligtvis i klinisk rutin dokumenteras beslut i livets slutskede för beslutsfattare och procedurer i patienternas journaler. Förekomsten av terapeutiska ingrepp i vård i livets slutskede där patienter jämförs med förhandsdirektiv vid olika tidpunkter och patienter utan förhandsdirektiv granskas för skillnader. |
08/2008 - 09/2010
|
|
processen för beslut om livets slut på en tysk intensivvårdsavdelning
Tidsram: 08/2008 - 09/2010
|
Ett annat syfte med denna studie utförd enligt en observationell post-ad-hoc-design är att identifiera och analysera processen för beslut om livets slut på en intensivvårdsavdelning i Tyskland. Cirka 200 patienter kommer att följas upp fram till deras död på intensivvårdsavdelningen. Processen med att undanhålla och dra tillbaka terapeutiska tillvägagångssätt dokumenteras i patientens journaler. Förekomsten av olika terapeutiska procedurer som ventilation, organersättningsteknik, kirurgi, blodtransfusioner, antiinfektiv terapi och näring hos patienter med en EOLD jämförs. |
08/2008 - 09/2010
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOLD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .