Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhandsdirektiv och beslutsfattande i livets slutskede inom intensivvårdsmedicin i Tyskland

10 februari 2011 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany

Effekten av att införa en lag för förhandsdirektiv om beslutsfattande i livets slutskede inom intensivvårdsmedicin i Tyskland

Beskrivning av beslutsprocessen samt praxis för vård i livets slutskede på en intensivvårdsavdelning på ett tyskt universitetssjukhus under perioden då ändringar av tysk lagstiftning inträffade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De flesta patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) dör efter att ett beslut om livets slut (EOLD) har fattats (Sprung et al. 2003). Den 1 september 2009 antogs "förhandsdirektiv-lagen" i Tyskland med tanke på ett skriftligt förhandsdirektiv om en vuxen som är bindande för läkare och patientens surrogatbeslutsfattare om det passar in i det medicinska sammanhanget (BGBL 2009). Det finns en brist på data som beskriver processen och de faktorer som är förknippade med beslut om livets slut på intensivvårdsavdelningar i Tyskland i detalj.

Syftet med denna observationsstudie är att beskriva beslutsfattandeprocessen samt praxis för vård i livets slutskede på en intensivvårdsavdelning på ett tyskt universitetssjukhus under en period då ändringar av tysk lagstiftning inträffade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

224

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på intensivvårdsavdelningen (MAN101i och MAN103i Charité Berlin) kommer att inkluderas i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter inlagda på ICU
  • Alla patienter skrevs ut med döden från ICU

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter skrivs ut levande från intensiven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ICU-patienter som dog på ICU
ICU-patienter (postoperativa och icke-operativa patienter) kommer att inkluderas i studien. Alla patienter följs till sin död på ICU.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beslutsfattare i livets slutskede
Tidsram: 08/2008 - 09/2010

Det primära syftet med denna studie utförd enligt en observationell post-ad-hoc-design är att identifiera och analysera beslutsfattare i livets slutskede på en intensivvårdsavdelning i Tyskland.

Cirka 200 patienter kommer att inkluderas i studien. De följs upp till deras död på ICU. Vanligtvis i klinisk rutin dokumenteras beslut i livets slutskede för beslutsfattare i patienternas journaler. Förekomsten av de olika beslutsfattare, inklusive medlemmar av olika kliniska specialiteter och även medlemmar med olika nivåer av ICU-erfarenhet jämförs.

08/2008 - 09/2010

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflytande från den nya tyska lagen om förhandsdirektiv om beslut om livets slut
Tidsram: 08/2008 - 09/2010

Det andra syftet är att undersöka vilken typ av inflytande den nya tyska lagen för förhandsdirektiv hade på beslutsfattande vid livets slut på intensivvårdsavdelningen.

Cirka 200 patienter kommer att inkluderas i studien. De följs upp till deras död på ICU. Vanligtvis i klinisk rutin dokumenteras beslut i livets slutskede för beslutsfattare och procedurer i patienternas journaler. Förekomsten av terapeutiska ingrepp i vård i livets slutskede där patienter jämförs med förhandsdirektiv vid olika tidpunkter och patienter utan förhandsdirektiv granskas för skillnader.

08/2008 - 09/2010
processen för beslut om livets slut på en tysk intensivvårdsavdelning
Tidsram: 08/2008 - 09/2010

Ett annat syfte med denna studie utförd enligt en observationell post-ad-hoc-design är att identifiera och analysera processen för beslut om livets slut på en intensivvårdsavdelning i Tyskland.

Cirka 200 patienter kommer att följas upp fram till deras död på intensivvårdsavdelningen. Processen med att undanhålla och dra tillbaka terapeutiska tillvägagångssätt dokumenteras i patientens journaler. Förekomsten av olika terapeutiska procedurer som ventilation, organersättningsteknik, kirurgi, blodtransfusioner, antiinfektiv terapi och näring hos patienter med en EOLD jämförs.

08/2008 - 09/2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EOLD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera