- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01294189
Diretivas Antecipadas e Tomada de Decisões de Fim de Vida em Medicina Intensiva na Alemanha
O Impacto da Instituição de uma Lei de Diretivas Antecipadas sobre a Tomada de Decisões de Fim de Vida em Medicina Intensiva na Alemanha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI) morre após uma decisão de fim de vida (EOLD) ter sido tomada (Sprung et al. 2003). Em 1º de setembro de 2009, a "lei de diretivas antecipadas" foi aprovada na Alemanha, considerando uma diretiva antecipada escrita de um adulto vinculante para médicos e tomadores de decisão substitutos do paciente, se ela se encaixar no contexto médico (BGBL 2009). Há uma falta de dados que descrevam detalhadamente o processo e os fatores associados às decisões de fim de vida em UTIs na Alemanha.
O objetivo deste estudo observacional é descrever o processo de tomada de decisão, bem como as práticas de cuidados de fim de vida em uma UTI de um hospital universitário alemão durante um período em que ocorreram mudanças na legislação alemã.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na UTI
- Todos os pacientes tiveram alta da UTI a óbito
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes receberam alta com vida da UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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UTI-pacientes que faleceram na UTI
Pacientes de UTI (pacientes pós-operatórios e não operatórios) serão incluídos no estudo.
Todos os pacientes são acompanhados até a morte na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tomadores de decisão de decisões de fim de vida
Prazo: 08/2008 - 09/2010
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O principal objetivo deste estudo realizado de acordo com um desenho observacional post-ad-hoc é identificar e analisar os tomadores de decisões de fim de vida em uma unidade de terapia intensiva na Alemanha. Aproximadamente 200 pacientes serão incluídos no estudo. Eles são acompanhados até a morte na UTI. Normalmente, na rotina clínica, as decisões de fim de vida são documentadas para os tomadores de decisão nos prontuários dos pacientes. São comparadas as incidências dos diferentes tomadores de decisão, incluindo membros de diferentes especialidades clínicas e também membros com diferentes níveis de experiência em UTI. |
08/2008 - 09/2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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influência da nova lei alemã de diretivas antecipadas sobre as decisões de fim de vida
Prazo: 08/2008 - 09/2010
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O segundo objetivo é investigar que tipo de influência a nova lei alemã de diretivas antecipadas teve na tomada de decisões de fim de vida na UTI. Aproximadamente 200 pacientes serão incluídos no estudo. Eles são acompanhados até a morte na UTI. Normalmente, na rotina clínica, as decisões de fim de vida são documentadas para os tomadores de decisão e os procedimentos nos prontuários dos pacientes. As incidências de procedimentos terapêuticos em cuidados de fim de vida, comparando pacientes com diretivas antecipadas em diferentes momentos e pacientes sem diretivas antecipadas, são revisadas quanto às diferenças. |
08/2008 - 09/2010
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o processo de decisões de fim de vida em uma unidade de terapia intensiva alemã
Prazo: 08/2008 - 09/2010
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Outro objetivo deste estudo realizado de acordo com um desenho observacional post-ad-hoc é identificar e analisar o processo de decisões de fim de vida em uma unidade de terapia intensiva na Alemanha. Aproximadamente 200 pacientes serão acompanhados até o óbito na UTI. O processo de retenção e retirada de abordagens terapêuticas é documentado no prontuário do paciente. São comparadas as incidências de diferentes procedimentos terapêuticos como ventilação, tecnologia de substituição de órgãos, cirurgia, transfusões de sangue, terapia anti-infecciosa e nutrição em pacientes com um EOLD. |
08/2008 - 09/2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOLD
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