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Diretivas Antecipadas e Tomada de Decisões de Fim de Vida em Medicina Intensiva na Alemanha

10 de fevereiro de 2011 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany

O Impacto da Instituição de uma Lei de Diretivas Antecipadas sobre a Tomada de Decisões de Fim de Vida em Medicina Intensiva na Alemanha

Descrição do processo de tomada de decisão, bem como das práticas de cuidados de fim de vida em uma UTI de um hospital universitário alemão durante o período em que ocorreram mudanças na legislação alemã.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A maioria dos pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI) morre após uma decisão de fim de vida (EOLD) ter sido tomada (Sprung et al. 2003). Em 1º de setembro de 2009, a "lei de diretivas antecipadas" foi aprovada na Alemanha, considerando uma diretiva antecipada escrita de um adulto vinculante para médicos e tomadores de decisão substitutos do paciente, se ela se encaixar no contexto médico (BGBL 2009). Há uma falta de dados que descrevam detalhadamente o processo e os fatores associados às decisões de fim de vida em UTIs na Alemanha.

O objetivo deste estudo observacional é descrever o processo de tomada de decisão, bem como as práticas de cuidados de fim de vida em uma UTI de um hospital universitário alemão durante um período em que ocorreram mudanças na legislação alemã.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

224

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes do departamento de terapia intensiva (MAN101i e MAN103i Charité Berlin) serão incluídos no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados na UTI
  • Todos os pacientes tiveram alta da UTI a óbito

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes receberam alta com vida da UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
UTI-pacientes que faleceram na UTI
Pacientes de UTI (pacientes pós-operatórios e não operatórios) serão incluídos no estudo. Todos os pacientes são acompanhados até a morte na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tomadores de decisão de decisões de fim de vida
Prazo: 08/2008 - 09/2010

O principal objetivo deste estudo realizado de acordo com um desenho observacional post-ad-hoc é identificar e analisar os tomadores de decisões de fim de vida em uma unidade de terapia intensiva na Alemanha.

Aproximadamente 200 pacientes serão incluídos no estudo. Eles são acompanhados até a morte na UTI. Normalmente, na rotina clínica, as decisões de fim de vida são documentadas para os tomadores de decisão nos prontuários dos pacientes. São comparadas as incidências dos diferentes tomadores de decisão, incluindo membros de diferentes especialidades clínicas e também membros com diferentes níveis de experiência em UTI.

08/2008 - 09/2010

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
influência da nova lei alemã de diretivas antecipadas sobre as decisões de fim de vida
Prazo: 08/2008 - 09/2010

O segundo objetivo é investigar que tipo de influência a nova lei alemã de diretivas antecipadas teve na tomada de decisões de fim de vida na UTI.

Aproximadamente 200 pacientes serão incluídos no estudo. Eles são acompanhados até a morte na UTI. Normalmente, na rotina clínica, as decisões de fim de vida são documentadas para os tomadores de decisão e os procedimentos nos prontuários dos pacientes. As incidências de procedimentos terapêuticos em cuidados de fim de vida, comparando pacientes com diretivas antecipadas em diferentes momentos e pacientes sem diretivas antecipadas, são revisadas quanto às diferenças.

08/2008 - 09/2010
o processo de decisões de fim de vida em uma unidade de terapia intensiva alemã
Prazo: 08/2008 - 09/2010

Outro objetivo deste estudo realizado de acordo com um desenho observacional post-ad-hoc é identificar e analisar o processo de decisões de fim de vida em uma unidade de terapia intensiva na Alemanha.

Aproximadamente 200 pacientes serão acompanhados até o óbito na UTI. O processo de retenção e retirada de abordagens terapêuticas é documentado no prontuário do paciente. São comparadas as incidências de diferentes procedimentos terapêuticos como ventilação, tecnologia de substituição de órgãos, cirurgia, transfusões de sangue, terapia anti-infecciosa e nutrição em pacientes com um EOLD.

08/2008 - 09/2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EOLD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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