Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorafgaande richtlijnen en besluitvorming rond het levenseinde op de Intensive Care in Duitsland

10 februari 2011 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany

De impact van het instellen van een wet voor voorafgaande richtlijnen over besluitvorming rond het levenseinde in de intensive care geneeskunde in Duitsland

Beschrijving van het besluitvormingsproces en de praktijk van zorg aan het levenseinde op een IC van een Duits academisch ziekenhuis in de periode dat er veranderingen in de Duitse wetgeving plaatsvonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De meeste patiënten op de intensive care (ICU) sterven nadat een beslissing over het levenseinde (EOLD) is genomen (Sprung et al. 2003). Op 1 september 2009 werd in Duitsland de "advance-directives-law" goedgekeurd, waarbij een schriftelijke wilsverklaring van een bindende volwassenheid voor artsen en de plaatsvervangende besluitvormers van de patiënt wordt overwogen, als dit past in de medische context (BGBL 2009). Er is een gebrek aan gegevens die het proces en de factoren die samenhangen met beslissingen over het levenseinde op IC's in Duitsland in detail beschrijven.

Het doel van deze observationele studie is het beschrijven van het besluitvormingsproces en de praktijk van zorg aan het levenseinde op een IC van een Duits academisch ziekenhuis in een periode waarin de Duitse wetgeving veranderde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

224

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van de intensive care-afdeling (MAN101i en MAN103i Charité Berlin) zullen in het onderzoek worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die op de IC zijn opgenomen
  • Alle patiënten werden dood ontslagen van de IC

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten werden levend ontslagen van de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IC-patiënten die zijn overleden op de IC
IC-patiënten (postoperatieve en niet-operatieve patiënten) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle patiënten worden gevolgd tot hun overlijden op de IC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beslissers van beslissingen over het levenseinde
Tijdsspanne: 08/2008 - 09/2010

Het primaire doel van deze studie, uitgevoerd volgens een observationeel post-ad-hoc ontwerp, is het identificeren en analyseren van de besluitvormers van beslissingen over het levenseinde op een intensive care-afdeling in Duitsland.

Ongeveer 200 patiënten zullen deelnemen aan de studie. Ze worden gevolgd tot hun overlijden op de IC. Gewoonlijk worden in klinische routine beslissingen over het levenseinde voor besluitvormers gedocumenteerd in de patiëntendossiers. De incidenties van de verschillende besluitvormers, waaronder leden van verschillende klinische specialismen en ook leden met verschillende niveaus van ICU-ervaring, worden vergeleken.

08/2008 - 09/2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
invloed van de nieuwe Duitse wilsverklaringenwet op beslissingen over het levenseinde
Tijdsspanne: 08/2008 - 09/2010

Het tweede doel is om te onderzoeken welke invloed de nieuwe Duitse wet op wilsverklaringen heeft gehad op de besluitvorming rond het levenseinde op de IC.

Ongeveer 200 patiënten zullen deelnemen aan de studie. Ze worden gevolgd tot hun overlijden op de IC. Gewoonlijk worden in klinische routine beslissingen over het levenseinde gedocumenteerd voor besluitvormers en procedures in de patiëntendossiers. De incidentie van therapeutische procedures in zorg aan het levenseinde, waarbij patiënten met wilsverklaringen op verschillende tijdstippen worden vergeleken met die van patiënten zonder wilsverklaringen, worden beoordeeld op verschillen.

08/2008 - 09/2010
het proces van beslissingen over het levenseinde op een Duitse intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 08/2008 - 09/2010

Een ander doel van deze studie, uitgevoerd volgens een observationeel post-ad-hocontwerp, is het identificeren en analyseren van het proces van beslissingen over het levenseinde op een intensive care-afdeling in Duitsland.

Ongeveer 200 patiënten zullen tot aan hun overlijden op de IC worden gevolgd. Het proces van het achterhouden en intrekken van therapeutische benaderingen wordt gedocumenteerd in het dossier van de patiënt. De incidentie van verschillende therapeutische procedures zoals beademing, orgaanvervangende technologie, chirurgie, bloedtransfusies, anti-infectieuze therapie en voeding bij patiënten met een EOLD worden vergeleken.

08/2008 - 09/2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EOLD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren