- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01294189
Voorafgaande richtlijnen en besluitvorming rond het levenseinde op de Intensive Care in Duitsland
De impact van het instellen van een wet voor voorafgaande richtlijnen over besluitvorming rond het levenseinde in de intensive care geneeskunde in Duitsland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meeste patiënten op de intensive care (ICU) sterven nadat een beslissing over het levenseinde (EOLD) is genomen (Sprung et al. 2003). Op 1 september 2009 werd in Duitsland de "advance-directives-law" goedgekeurd, waarbij een schriftelijke wilsverklaring van een bindende volwassenheid voor artsen en de plaatsvervangende besluitvormers van de patiënt wordt overwogen, als dit past in de medische context (BGBL 2009). Er is een gebrek aan gegevens die het proces en de factoren die samenhangen met beslissingen over het levenseinde op IC's in Duitsland in detail beschrijven.
Het doel van deze observationele studie is het beschrijven van het besluitvormingsproces en de praktijk van zorg aan het levenseinde op een IC van een Duits academisch ziekenhuis in een periode waarin de Duitse wetgeving veranderde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die op de IC zijn opgenomen
- Alle patiënten werden dood ontslagen van de IC
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten werden levend ontslagen van de IC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
IC-patiënten die zijn overleden op de IC
IC-patiënten (postoperatieve en niet-operatieve patiënten) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Alle patiënten worden gevolgd tot hun overlijden op de IC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beslissers van beslissingen over het levenseinde
Tijdsspanne: 08/2008 - 09/2010
|
Het primaire doel van deze studie, uitgevoerd volgens een observationeel post-ad-hoc ontwerp, is het identificeren en analyseren van de besluitvormers van beslissingen over het levenseinde op een intensive care-afdeling in Duitsland. Ongeveer 200 patiënten zullen deelnemen aan de studie. Ze worden gevolgd tot hun overlijden op de IC. Gewoonlijk worden in klinische routine beslissingen over het levenseinde voor besluitvormers gedocumenteerd in de patiëntendossiers. De incidenties van de verschillende besluitvormers, waaronder leden van verschillende klinische specialismen en ook leden met verschillende niveaus van ICU-ervaring, worden vergeleken. |
08/2008 - 09/2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
invloed van de nieuwe Duitse wilsverklaringenwet op beslissingen over het levenseinde
Tijdsspanne: 08/2008 - 09/2010
|
Het tweede doel is om te onderzoeken welke invloed de nieuwe Duitse wet op wilsverklaringen heeft gehad op de besluitvorming rond het levenseinde op de IC. Ongeveer 200 patiënten zullen deelnemen aan de studie. Ze worden gevolgd tot hun overlijden op de IC. Gewoonlijk worden in klinische routine beslissingen over het levenseinde gedocumenteerd voor besluitvormers en procedures in de patiëntendossiers. De incidentie van therapeutische procedures in zorg aan het levenseinde, waarbij patiënten met wilsverklaringen op verschillende tijdstippen worden vergeleken met die van patiënten zonder wilsverklaringen, worden beoordeeld op verschillen. |
08/2008 - 09/2010
|
|
het proces van beslissingen over het levenseinde op een Duitse intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 08/2008 - 09/2010
|
Een ander doel van deze studie, uitgevoerd volgens een observationeel post-ad-hocontwerp, is het identificeren en analyseren van het proces van beslissingen over het levenseinde op een intensive care-afdeling in Duitsland. Ongeveer 200 patiënten zullen tot aan hun overlijden op de IC worden gevolgd. Het proces van het achterhouden en intrekken van therapeutische benaderingen wordt gedocumenteerd in het dossier van de patiënt. De incidentie van verschillende therapeutische procedures zoals beademing, orgaanvervangende technologie, chirurgie, bloedtransfusies, anti-infectieuze therapie en voeding bij patiënten met een EOLD worden vergeleken. |
08/2008 - 09/2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOLD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .