- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01294189
Directives anticipées et prise de décision en fin de vie en médecine de soins intensifs en Allemagne
L'impact de l'institution d'une loi sur les directives préalables sur la prise de décision en fin de vie en médecine de soins intensifs en Allemagne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La plupart des patients de l'unité de soins intensifs (USI) meurent après qu'une décision de fin de vie (EOLD) ait été prise (Sprung et al. 2003). Le 1er septembre 2009, la "loi sur les directives préalables" a été instaurée en Allemagne, considérant une directive préalable écrite d'un adulte contraignant pour les médecins et les décideurs de substitution du patient si elle s'inscrit dans le contexte médical (BGBL 2009). Il y a un manque de données décrivant en détail le processus et les facteurs associés aux décisions de fin de vie dans les USI en Allemagne.
Le but de cette étude observationnelle est de décrire le processus de prise de décision ainsi que les pratiques de soins de fin de vie dans une unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire allemand pendant une période de changements de la législation allemande.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis aux soins intensifs
- Tous les patients sont sortis décédés de l'unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Tous les patients sont sortis vivants des soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en soins intensifs décédés en soins intensifs
Les patients en soins intensifs (patients postopératoires et non opératoires) seront inscrits à l'étude.
Tous les patients sont suivis jusqu'à leur décès aux soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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décideurs des décisions de fin de vie
Délai: 08/2008 - 09/2010
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L'objectif principal de cette étude réalisée selon un devis observationnel post-ad-hoc est d'identifier et d'analyser les décideurs des décisions de fin de vie dans une unité de soins intensifs en Allemagne. Environ 200 patients seront inscrits à l'étude. Ils sont suivis jusqu'à leur décès aux soins intensifs. Habituellement, dans la routine clinique, les décisions de fin de vie sont documentées pour les décideurs dans les dossiers des patients. Les incidences des différents décideurs, y compris des membres de différentes spécialités cliniques et également des membres ayant différents niveaux d'expérience en soins intensifs, sont comparées. |
08/2008 - 09/2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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influence de la nouvelle loi allemande sur les directives anticipées sur les décisions de fin de vie
Délai: 08/2008 - 09/2010
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Le deuxième objectif est d'étudier le type d'influence de la nouvelle loi allemande sur les directives anticipées sur la prise de décision en fin de vie en USI. Environ 200 patients seront inscrits à l'étude. Ils sont suivis jusqu'à leur décès aux soins intensifs. Habituellement, dans la routine clinique, les décisions de fin de vie sont documentées pour les décideurs et les procédures dans les dossiers des patients. Les incidences des procédures thérapeutiques dans les soins de fin de vie comparant les patients avec des directives anticipées à différents moments et les patients sans directives anticipées sont examinées pour les différences. |
08/2008 - 09/2010
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le processus de décisions de fin de vie dans une unité de soins intensifs allemande
Délai: 08/2008 - 09/2010
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Un autre objectif de cette étude réalisée selon un devis observationnel post-ad-hoc est d'identifier et d'analyser le processus de décision de fin de vie dans une unité de soins intensifs en Allemagne. Environ 200 patients seront suivis jusqu'à leur décès aux soins intensifs. Le processus de refus et de retrait des approches thérapeutiques est documenté dans le dossier du patient. Les incidences de différentes procédures thérapeutiques telles que la ventilation, la technologie de remplacement d'organes, la chirurgie, les transfusions sanguines, la thérapie anti-infectieuse et la nutrition chez les patients atteints d'un EOLD sont comparées. |
08/2008 - 09/2010
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EOLD
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