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Directives anticipées et prise de décision en fin de vie en médecine de soins intensifs en Allemagne

10 février 2011 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany

L'impact de l'institution d'une loi sur les directives préalables sur la prise de décision en fin de vie en médecine de soins intensifs en Allemagne

Description du processus décisionnel ainsi que des pratiques de soins de fin de vie dans une unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire allemand pendant la période où des changements de la législation allemande sont intervenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La plupart des patients de l'unité de soins intensifs (USI) meurent après qu'une décision de fin de vie (EOLD) ait été prise (Sprung et al. 2003). Le 1er septembre 2009, la "loi sur les directives préalables" a été instaurée en Allemagne, considérant une directive préalable écrite d'un adulte contraignant pour les médecins et les décideurs de substitution du patient si elle s'inscrit dans le contexte médical (BGBL 2009). Il y a un manque de données décrivant en détail le processus et les facteurs associés aux décisions de fin de vie dans les USI en Allemagne.

Le but de cette étude observationnelle est de décrire le processus de prise de décision ainsi que les pratiques de soins de fin de vie dans une unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire allemand pendant une période de changements de la législation allemande.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

224

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients des services de soins intensifs (MAN101i et MAN103i Charité Berlin) seront inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis aux soins intensifs
  • Tous les patients sont sortis décédés de l'unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients sont sortis vivants des soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en soins intensifs décédés en soins intensifs
Les patients en soins intensifs (patients postopératoires et non opératoires) seront inscrits à l'étude. Tous les patients sont suivis jusqu'à leur décès aux soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décideurs des décisions de fin de vie
Délai: 08/2008 - 09/2010

L'objectif principal de cette étude réalisée selon un devis observationnel post-ad-hoc est d'identifier et d'analyser les décideurs des décisions de fin de vie dans une unité de soins intensifs en Allemagne.

Environ 200 patients seront inscrits à l'étude. Ils sont suivis jusqu'à leur décès aux soins intensifs. Habituellement, dans la routine clinique, les décisions de fin de vie sont documentées pour les décideurs dans les dossiers des patients. Les incidences des différents décideurs, y compris des membres de différentes spécialités cliniques et également des membres ayant différents niveaux d'expérience en soins intensifs, sont comparées.

08/2008 - 09/2010

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
influence de la nouvelle loi allemande sur les directives anticipées sur les décisions de fin de vie
Délai: 08/2008 - 09/2010

Le deuxième objectif est d'étudier le type d'influence de la nouvelle loi allemande sur les directives anticipées sur la prise de décision en fin de vie en USI.

Environ 200 patients seront inscrits à l'étude. Ils sont suivis jusqu'à leur décès aux soins intensifs. Habituellement, dans la routine clinique, les décisions de fin de vie sont documentées pour les décideurs et les procédures dans les dossiers des patients. Les incidences des procédures thérapeutiques dans les soins de fin de vie comparant les patients avec des directives anticipées à différents moments et les patients sans directives anticipées sont examinées pour les différences.

08/2008 - 09/2010
le processus de décisions de fin de vie dans une unité de soins intensifs allemande
Délai: 08/2008 - 09/2010

Un autre objectif de cette étude réalisée selon un devis observationnel post-ad-hoc est d'identifier et d'analyser le processus de décision de fin de vie dans une unité de soins intensifs en Allemagne.

Environ 200 patients seront suivis jusqu'à leur décès aux soins intensifs. Le processus de refus et de retrait des approches thérapeutiques est documenté dans le dossier du patient. Les incidences de différentes procédures thérapeutiques telles que la ventilation, la technologie de remplacement d'organes, la chirurgie, les transfusions sanguines, la thérapie anti-infectieuse et la nutrition chez les patients atteints d'un EOLD sont comparées.

08/2008 - 09/2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2011

Première publication (Estimation)

11 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EOLD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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