Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhåndsdirektiver og beslutningstagning ved end-of-life i intensivmedicin i Tyskland

10. februar 2011 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Virkningen af ​​at indføre en lov for forhåndsdirektiver om beslutningstagning i livets udløb i intensivmedicin i Tyskland

Beskrivelse af beslutningstagningsprocessen samt praksisser for behandling ved afslutning af livet på en intensivafdeling på et tysk universitetshospital i den periode, hvor der skete ændringer af tysk lovgivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De fleste patienter på intensivafdelingen (ICU) dør efter en beslutning om end-of-life-beslutning (EOLD) (Sprung et al. 2003). Den 1. september 2009 blev "advance-directives-law" indført i Tyskland i betragtning af et skriftligt forhåndsdirektiv om en voksen, der er bindende for læger og patientens stedfortrædende beslutningstagere, hvis det passer ind i den medicinske kontekst (BGBL 2009). Der mangler data, der beskriver processen og de faktorer, der er forbundet med beslutninger om end-of-life-beslutninger på intensivafdelinger i Tyskland i detaljer.

Formålet med denne observationsundersøgelse er at beskrive beslutningstagningsprocessen såvel som praksisser for pleje ved afslutning af livet på en intensivafdeling på et tysk universitetshospital i en periode, hvor der skete ændringer i tysk lovgivning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle intensivafdelingspatienter (MAN101i og MAN103i Charité Berlin) vil blive indskrevet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på intensivafdelingen
  • Alle patienter udskrev døden fra intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter udskrives levende fra intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICU-patienter, der døde på ICU
ICU-patienter (postoperative og ikke-operative patienter) vil blive indskrevet i undersøgelsen. Alle patienter følges indtil deres død på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beslutningstagere af beslutninger om end-of-life
Tidsramme: 08/2008 - 09/2010

Det primære formål med denne undersøgelse udført i henhold til et observationelt post-ad-hoc design er at identificere og analysere beslutningstagere af beslutninger om end-of-life-beslutninger på en intensivafdeling i Tyskland.

Cirka 200 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. De følges op til deres død på intensivafdelingen. Normalt i klinisk rutine dokumenteres beslutninger om end-of-life for beslutningstagere i patienternes journaler. Forekomsten af ​​de forskellige beslutningstagere, herunder medlemmer af forskellige kliniske specialer og også medlemmer med forskellige niveauer af ICU-erfaring, sammenlignes.

08/2008 - 09/2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indflydelse af den nye tyske lov om forhåndsdirektiver om beslutninger om udtjente
Tidsramme: 08/2008 - 09/2010

Det andet mål er at undersøge, hvilken indflydelse den nye tyske lov om forhåndsdirektiver havde på beslutningstagningen om end-of-life på intensivafdelingen.

Cirka 200 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. De følges op til deres død på intensivafdelingen. Normalt i klinisk rutine dokumenteres beslutninger om end-of-life for beslutningstagere og procedurer i patienternes journaler. Forekomsten af ​​terapeutiske procedurer i pleje ved livets afslutning, der sammenligner patienter med forhåndsdirektiver på forskellige tidspunkter og patienter uden forhåndsdirektiver, gennemgås for forskelle.

08/2008 - 09/2010
processen med beslutninger om livets afslutning på en tysk intensivafdeling
Tidsramme: 08/2008 - 09/2010

Et andet formål med denne undersøgelse udført i henhold til et observationelt post-ad-hoc design er at identificere og analysere processen med beslutninger om end-of-life på en intensivafdeling i Tyskland.

Cirka 200 patienter vil blive fulgt op indtil deres død på intensivafdelingen. Processen med tilbageholdelse og tilbagetrækning af terapeutiske tilgange er dokumenteret i patientens journaler. Forekomsten af ​​forskellige terapeutiske procedurer som ventilation, organerstatningsteknologi, kirurgi, blodtransfusioner, antiinfektiøs terapi og ernæring hos patienter med en EOLD sammenlignes.

08/2008 - 09/2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2011

Først opslået (Skøn)

11. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOLD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Død

Abonner