- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01294189
Forhåndsdirektiver og beslutningstagning ved end-of-life i intensivmedicin i Tyskland
Virkningen af at indføre en lov for forhåndsdirektiver om beslutningstagning i livets udløb i intensivmedicin i Tyskland
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De fleste patienter på intensivafdelingen (ICU) dør efter en beslutning om end-of-life-beslutning (EOLD) (Sprung et al. 2003). Den 1. september 2009 blev "advance-directives-law" indført i Tyskland i betragtning af et skriftligt forhåndsdirektiv om en voksen, der er bindende for læger og patientens stedfortrædende beslutningstagere, hvis det passer ind i den medicinske kontekst (BGBL 2009). Der mangler data, der beskriver processen og de faktorer, der er forbundet med beslutninger om end-of-life-beslutninger på intensivafdelinger i Tyskland i detaljer.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at beskrive beslutningstagningsprocessen såvel som praksisser for pleje ved afslutning af livet på en intensivafdeling på et tysk universitetshospital i en periode, hvor der skete ændringer i tysk lovgivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på intensivafdelingen
- Alle patienter udskrev døden fra intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter udskrives levende fra intensivafdelingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ICU-patienter, der døde på ICU
ICU-patienter (postoperative og ikke-operative patienter) vil blive indskrevet i undersøgelsen.
Alle patienter følges indtil deres død på intensivafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beslutningstagere af beslutninger om end-of-life
Tidsramme: 08/2008 - 09/2010
|
Det primære formål med denne undersøgelse udført i henhold til et observationelt post-ad-hoc design er at identificere og analysere beslutningstagere af beslutninger om end-of-life-beslutninger på en intensivafdeling i Tyskland. Cirka 200 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. De følges op til deres død på intensivafdelingen. Normalt i klinisk rutine dokumenteres beslutninger om end-of-life for beslutningstagere i patienternes journaler. Forekomsten af de forskellige beslutningstagere, herunder medlemmer af forskellige kliniske specialer og også medlemmer med forskellige niveauer af ICU-erfaring, sammenlignes. |
08/2008 - 09/2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indflydelse af den nye tyske lov om forhåndsdirektiver om beslutninger om udtjente
Tidsramme: 08/2008 - 09/2010
|
Det andet mål er at undersøge, hvilken indflydelse den nye tyske lov om forhåndsdirektiver havde på beslutningstagningen om end-of-life på intensivafdelingen. Cirka 200 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. De følges op til deres død på intensivafdelingen. Normalt i klinisk rutine dokumenteres beslutninger om end-of-life for beslutningstagere og procedurer i patienternes journaler. Forekomsten af terapeutiske procedurer i pleje ved livets afslutning, der sammenligner patienter med forhåndsdirektiver på forskellige tidspunkter og patienter uden forhåndsdirektiver, gennemgås for forskelle. |
08/2008 - 09/2010
|
|
processen med beslutninger om livets afslutning på en tysk intensivafdeling
Tidsramme: 08/2008 - 09/2010
|
Et andet formål med denne undersøgelse udført i henhold til et observationelt post-ad-hoc design er at identificere og analysere processen med beslutninger om end-of-life på en intensivafdeling i Tyskland. Cirka 200 patienter vil blive fulgt op indtil deres død på intensivafdelingen. Processen med tilbageholdelse og tilbagetrækning af terapeutiske tilgange er dokumenteret i patientens journaler. Forekomsten af forskellige terapeutiske procedurer som ventilation, organerstatningsteknologi, kirurgi, blodtransfusioner, antiinfektiøs terapi og ernæring hos patienter med en EOLD sammenlignes. |
08/2008 - 09/2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EOLD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Død
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
University of LiegeAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina