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Instrucciones anticipadas y toma de decisiones al final de la vida en medicina de cuidados intensivos en Alemania

10 de febrero de 2011 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany

El impacto de instituir una ley de directivas anticipadas sobre la toma de decisiones al final de la vida en medicina de cuidados intensivos en Alemania

Descripción del proceso de toma de decisiones, así como de las prácticas de atención al final de la vida en una UCI de un hospital universitario alemán durante el período en que ocurrieron cambios en la legislación alemana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La mayoría de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) mueren después de que se ha tomado una decisión de final de vida (EOLD) (Sprung et al. 2003). El 1 de septiembre de 2009 se promulgó la "ley de instrucciones anticipadas" en Alemania considerando una directiva anticipada escrita de un adulto vinculante para los médicos y los tomadores de decisiones sustitutos del paciente si encaja en el contexto médico (BGBL 2009). Faltan datos que describan en detalle el proceso y los factores asociados con las decisiones sobre el final de la vida en las UCI de Alemania.

El propósito de este estudio observacional es describir el proceso de toma de decisiones, así como las prácticas de atención al final de la vida en una UCI de un hospital universitario alemán durante un período en el que ocurrieron cambios en la legislación alemana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

224

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes del departamento de cuidados intensivos (MAN101i y MAN103i Charité Berlin) se inscribirán en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en la UCI
  • Todos los pacientes dados de alta muerte de la UCI

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes dados de alta vivos de la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
UCI-pacientes que fallecieron en la UCI
Los pacientes de la UCI (pacientes postoperatorios y no quirúrgicos) se inscribirán en el estudio. Todos los pacientes son seguidos hasta su muerte en la UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tomadores de decisiones al final de la vida
Periodo de tiempo: 08/2008 - 09/2010

El objetivo principal de este estudio realizado de acuerdo con un diseño observacional post-ad-hoc es identificar y analizar a los tomadores de decisiones sobre el final de la vida en una unidad de cuidados intensivos en Alemania.

Aproximadamente 200 pacientes se inscribirán en el estudio. Son seguidos hasta su muerte en la UCI. Por lo general, en la rutina clínica, las decisiones sobre el final de la vida se documentan para los tomadores de decisiones en los registros de los pacientes. Se comparan las incidencias de los diferentes tomadores de decisiones, incluidos miembros de diferentes especialidades clínicas y también miembros con diferentes niveles de experiencia en UCI.

08/2008 - 09/2010

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
influencia de la nueva ley alemana de directivas anticipadas en las decisiones al final de la vida
Periodo de tiempo: 08/2008 - 09/2010

El segundo objetivo es investigar qué tipo de influencia tuvo la nueva ley alemana de directivas anticipadas en la toma de decisiones al final de la vida en la UCI.

Aproximadamente 200 pacientes se inscribirán en el estudio. Son seguidos hasta su muerte en la UCI. Por lo general, en la rutina clínica, las decisiones sobre el final de la vida se documentan para los tomadores de decisiones y los procedimientos en los registros de los pacientes. Se revisan las incidencias de los procedimientos terapéuticos en la atención al final de la vida comparando pacientes con directivas anticipadas en diferentes momentos y aquellos pacientes sin directivas anticipadas en busca de diferencias.

08/2008 - 09/2010
el proceso de decisiones sobre el final de la vida en una unidad de cuidados intensivos alemana
Periodo de tiempo: 08/2008 - 09/2010

Otro objetivo de este estudio realizado según un diseño observacional post-ad-hoc es identificar y analizar el proceso de decisiones sobre el final de la vida en una unidad de cuidados intensivos en Alemania.

Aproximadamente 200 pacientes serán seguidos hasta su muerte en la UCI. El proceso de retención y retiro de enfoques terapéuticos se documenta en los registros del paciente. Se comparan las incidencias de diferentes procedimientos terapéuticos como ventilación, tecnología de reemplazo de órganos, cirugía, transfusiones de sangre, terapia antiinfecciosa y nutrición en pacientes con EOLD.

08/2008 - 09/2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EOLD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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