- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01294189
Instrucciones anticipadas y toma de decisiones al final de la vida en medicina de cuidados intensivos en Alemania
El impacto de instituir una ley de directivas anticipadas sobre la toma de decisiones al final de la vida en medicina de cuidados intensivos en Alemania
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) mueren después de que se ha tomado una decisión de final de vida (EOLD) (Sprung et al. 2003). El 1 de septiembre de 2009 se promulgó la "ley de instrucciones anticipadas" en Alemania considerando una directiva anticipada escrita de un adulto vinculante para los médicos y los tomadores de decisiones sustitutos del paciente si encaja en el contexto médico (BGBL 2009). Faltan datos que describan en detalle el proceso y los factores asociados con las decisiones sobre el final de la vida en las UCI de Alemania.
El propósito de este estudio observacional es describir el proceso de toma de decisiones, así como las prácticas de atención al final de la vida en una UCI de un hospital universitario alemán durante un período en el que ocurrieron cambios en la legislación alemana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en la UCI
- Todos los pacientes dados de alta muerte de la UCI
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes dados de alta vivos de la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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UCI-pacientes que fallecieron en la UCI
Los pacientes de la UCI (pacientes postoperatorios y no quirúrgicos) se inscribirán en el estudio.
Todos los pacientes son seguidos hasta su muerte en la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tomadores de decisiones al final de la vida
Periodo de tiempo: 08/2008 - 09/2010
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El objetivo principal de este estudio realizado de acuerdo con un diseño observacional post-ad-hoc es identificar y analizar a los tomadores de decisiones sobre el final de la vida en una unidad de cuidados intensivos en Alemania. Aproximadamente 200 pacientes se inscribirán en el estudio. Son seguidos hasta su muerte en la UCI. Por lo general, en la rutina clínica, las decisiones sobre el final de la vida se documentan para los tomadores de decisiones en los registros de los pacientes. Se comparan las incidencias de los diferentes tomadores de decisiones, incluidos miembros de diferentes especialidades clínicas y también miembros con diferentes niveles de experiencia en UCI. |
08/2008 - 09/2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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influencia de la nueva ley alemana de directivas anticipadas en las decisiones al final de la vida
Periodo de tiempo: 08/2008 - 09/2010
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El segundo objetivo es investigar qué tipo de influencia tuvo la nueva ley alemana de directivas anticipadas en la toma de decisiones al final de la vida en la UCI. Aproximadamente 200 pacientes se inscribirán en el estudio. Son seguidos hasta su muerte en la UCI. Por lo general, en la rutina clínica, las decisiones sobre el final de la vida se documentan para los tomadores de decisiones y los procedimientos en los registros de los pacientes. Se revisan las incidencias de los procedimientos terapéuticos en la atención al final de la vida comparando pacientes con directivas anticipadas en diferentes momentos y aquellos pacientes sin directivas anticipadas en busca de diferencias. |
08/2008 - 09/2010
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el proceso de decisiones sobre el final de la vida en una unidad de cuidados intensivos alemana
Periodo de tiempo: 08/2008 - 09/2010
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Otro objetivo de este estudio realizado según un diseño observacional post-ad-hoc es identificar y analizar el proceso de decisiones sobre el final de la vida en una unidad de cuidados intensivos en Alemania. Aproximadamente 200 pacientes serán seguidos hasta su muerte en la UCI. El proceso de retención y retiro de enfoques terapéuticos se documenta en los registros del paciente. Se comparan las incidencias de diferentes procedimientos terapéuticos como ventilación, tecnología de reemplazo de órganos, cirugía, transfusiones de sangre, terapia antiinfecciosa y nutrición en pacientes con EOLD. |
08/2008 - 09/2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOLD
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