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Direttive anticipate e processo decisionale di fine vita nella medicina di terapia intensiva in Germania

10 febbraio 2011 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

L'impatto dell'istituzione di una legge per le direttive anticipate sul processo decisionale di fine vita nella medicina di terapia intensiva in Germania

Descrizione del processo decisionale e delle pratiche di assistenza di fine vita in un'unità di terapia intensiva di un ospedale universitario tedesco durante il periodo in cui si sono verificati cambiamenti nella legislazione tedesca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei pazienti in terapia intensiva (ICU) muore dopo che è stata presa una decisione di fine vita (EOLD) (Sprung et al. 2003). Il 1° settembre 2009 è stata adottata in Germania la "legge sulle direttive anticipate" che considera una direttiva anticipata scritta di un adulto vincolante per i medici e per i responsabili delle decisioni surrogate del paziente se si inserisce nel contesto medico (BGBL 2009). Mancano dati che descrivano in dettaglio il processo e i fattori associati alle decisioni di fine vita nelle unità di terapia intensiva in Germania.

Lo scopo di questo studio osservazionale è descrivere il processo decisionale e le pratiche di assistenza di fine vita in un'unità di terapia intensiva di un ospedale universitario tedesco durante un periodo in cui si sono verificati cambiamenti nella legislazione tedesca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

224

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti del reparto di terapia intensiva (MAN101i e MAN103i Charité Berlin) saranno arruolati nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva
  • Tutti i pazienti dimessi morte dalla terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati dimessi vivi dalla terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in terapia intensiva deceduti in terapia intensiva
I pazienti in terapia intensiva (pazienti postoperatori e non operatori) saranno arruolati nello studio. Tutti i pazienti vengono seguiti fino alla morte in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
decisori delle decisioni di fine vita
Lasso di tempo: 08/2008 - 09/2010

L'obiettivo primario di questo studio condotto secondo un disegno osservazionale post-ad-hoc è quello di identificare e analizzare i decisori delle decisioni di fine vita in un'unità di terapia intensiva in Germania.

Saranno arruolati nello studio circa 200 pazienti. Sono seguiti fino alla loro morte in terapia intensiva. Di solito nella routine clinica le decisioni di fine vita sono documentate per i decisori nelle cartelle cliniche dei pazienti. Vengono confrontate le incidenze dei diversi decisori, inclusi membri di diverse specialità cliniche e anche membri con diversi livelli di esperienza in terapia intensiva.

08/2008 - 09/2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
influenza della nuova legge tedesca sulle direttive anticipate sulle decisioni di fine vita
Lasso di tempo: 08/2008 - 09/2010

Il secondo obiettivo è indagare quale tipo di influenza ha avuto la nuova legge tedesca per le direttive anticipate sul processo decisionale di fine vita in terapia intensiva.

Saranno arruolati nello studio circa 200 pazienti. Sono seguiti fino alla loro morte in terapia intensiva. Di solito nella routine clinica le decisioni di fine vita sono documentate per i decisori e le procedure nelle cartelle cliniche dei pazienti. Le incidenze delle procedure terapeutiche nell'assistenza di fine vita che confrontano i pazienti con direttive anticipate in momenti diversi e quei pazienti senza direttive anticipate sono esaminate per le differenze.

08/2008 - 09/2010
il processo di decisioni di fine vita in un'unità di terapia intensiva tedesca
Lasso di tempo: 08/2008 - 09/2010

Un altro obiettivo di questo studio condotto secondo un disegno osservazionale post-ad-hoc è identificare e analizzare il processo di decisioni di fine vita in un'unità di terapia intensiva in Germania.

Circa 200 pazienti saranno seguiti fino alla morte in terapia intensiva. Il processo di rifiuto e ritiro degli approcci terapeutici è documentato nelle cartelle cliniche del paziente. Vengono confrontate le incidenze di diverse procedure terapeutiche come la ventilazione, la tecnologia di sostituzione degli organi, la chirurgia, le trasfusioni di sangue, la terapia antinfettiva e la nutrizione nei pazienti con EOLD.

08/2008 - 09/2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOLD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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