- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01294189
Direttive anticipate e processo decisionale di fine vita nella medicina di terapia intensiva in Germania
L'impatto dell'istituzione di una legge per le direttive anticipate sul processo decisionale di fine vita nella medicina di terapia intensiva in Germania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei pazienti in terapia intensiva (ICU) muore dopo che è stata presa una decisione di fine vita (EOLD) (Sprung et al. 2003). Il 1° settembre 2009 è stata adottata in Germania la "legge sulle direttive anticipate" che considera una direttiva anticipata scritta di un adulto vincolante per i medici e per i responsabili delle decisioni surrogate del paziente se si inserisce nel contesto medico (BGBL 2009). Mancano dati che descrivano in dettaglio il processo e i fattori associati alle decisioni di fine vita nelle unità di terapia intensiva in Germania.
Lo scopo di questo studio osservazionale è descrivere il processo decisionale e le pratiche di assistenza di fine vita in un'unità di terapia intensiva di un ospedale universitario tedesco durante un periodo in cui si sono verificati cambiamenti nella legislazione tedesca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva
- Tutti i pazienti dimessi morte dalla terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti sono stati dimessi vivi dalla terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in terapia intensiva deceduti in terapia intensiva
I pazienti in terapia intensiva (pazienti postoperatori e non operatori) saranno arruolati nello studio.
Tutti i pazienti vengono seguiti fino alla morte in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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decisori delle decisioni di fine vita
Lasso di tempo: 08/2008 - 09/2010
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L'obiettivo primario di questo studio condotto secondo un disegno osservazionale post-ad-hoc è quello di identificare e analizzare i decisori delle decisioni di fine vita in un'unità di terapia intensiva in Germania. Saranno arruolati nello studio circa 200 pazienti. Sono seguiti fino alla loro morte in terapia intensiva. Di solito nella routine clinica le decisioni di fine vita sono documentate per i decisori nelle cartelle cliniche dei pazienti. Vengono confrontate le incidenze dei diversi decisori, inclusi membri di diverse specialità cliniche e anche membri con diversi livelli di esperienza in terapia intensiva. |
08/2008 - 09/2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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influenza della nuova legge tedesca sulle direttive anticipate sulle decisioni di fine vita
Lasso di tempo: 08/2008 - 09/2010
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Il secondo obiettivo è indagare quale tipo di influenza ha avuto la nuova legge tedesca per le direttive anticipate sul processo decisionale di fine vita in terapia intensiva. Saranno arruolati nello studio circa 200 pazienti. Sono seguiti fino alla loro morte in terapia intensiva. Di solito nella routine clinica le decisioni di fine vita sono documentate per i decisori e le procedure nelle cartelle cliniche dei pazienti. Le incidenze delle procedure terapeutiche nell'assistenza di fine vita che confrontano i pazienti con direttive anticipate in momenti diversi e quei pazienti senza direttive anticipate sono esaminate per le differenze. |
08/2008 - 09/2010
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il processo di decisioni di fine vita in un'unità di terapia intensiva tedesca
Lasso di tempo: 08/2008 - 09/2010
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Un altro obiettivo di questo studio condotto secondo un disegno osservazionale post-ad-hoc è identificare e analizzare il processo di decisioni di fine vita in un'unità di terapia intensiva in Germania. Circa 200 pazienti saranno seguiti fino alla morte in terapia intensiva. Il processo di rifiuto e ritiro degli approcci terapeutici è documentato nelle cartelle cliniche del paziente. Vengono confrontate le incidenze di diverse procedure terapeutiche come la ventilazione, la tecnologia di sostituzione degli organi, la chirurgia, le trasfusioni di sangue, la terapia antinfettiva e la nutrizione nei pazienti con EOLD. |
08/2008 - 09/2010
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOLD
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