- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01294189
Dyrektywy wyprzedzające i podejmowanie decyzji dotyczących końca życia w intensywnej terapii w Niemczech
Wpływ wprowadzenia ustawy o dyrektywach wyprzedzających na podejmowanie decyzji dotyczących końca życia w intensywnej terapii w Niemczech
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Większość pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (ICU) umiera po podjęciu decyzji o zakończeniu życia (EOLD) (Sprung i in. 2003). W dniu 1 września 2009 r. w Niemczech weszło w życie „ustawowe wytyczne” dotyczące pisemnego uprzedniego wytyczne osoby dorosłej, wiążące dla lekarzy i zastępczych decydentów pacjentów, jeśli pasuje do kontekstu medycznego (BGBL 2009). Brakuje szczegółowych danych opisujących proces i czynniki związane z decyzjami o zakończeniu życia na OIT w Niemczech.
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest opisanie procesu decyzyjnego oraz praktyki opieki u schyłku życia na OIOM-ie niemieckiego szpitala uniwersyteckiego w okresie zmian w ustawodawstwie niemieckim.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na OIT
- Wszyscy pacjenci wypisani zgon z OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy chorzy wypisali się żywcem z OIT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
OIOM-pacjenci, którzy zmarli na OIT
Pacjenci przebywający na OIT (pacjenci pooperacyjni i nieoperacyjni) zostaną włączeni do badania.
Wszyscy pacjenci są obserwowani aż do śmierci na OIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
decydentów decyzji dotyczących końca życia
Ramy czasowe: 08.2008 - 09.2010
|
Głównym celem tego badania przeprowadzonego zgodnie z obserwacyjnym projektem post-ad-hoc jest identyfikacja i analiza osób podejmujących decyzje dotyczące końca życia na oddziale intensywnej terapii w Niemczech. Do badania zostanie włączonych około 200 pacjentów. Są obserwowani aż do śmierci na OIOM-ie. Zwykle w rutynowej praktyce klinicznej decyzje dotyczące końca życia są dokumentowane dla decydentów w dokumentacji pacjentów. Porównywane są częstości występowania różnych decydentów, w tym członków o różnych specjalizacjach klinicznych, a także członków o różnym poziomie doświadczenia na OIT. |
08.2008 - 09.2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ nowej niemieckiej ustawy o dyrektywach zaliczkowych na decyzje dotyczące końca życia
Ramy czasowe: 08.2008 - 09.2010
|
Drugim celem jest zbadanie, jaki wpływ miała nowa niemiecka ustawa o dyrektywach wstępnych na podejmowanie decyzji dotyczących końca życia na OIOM-ie. Do badania zostanie włączonych około 200 pacjentów. Są obserwowani aż do śmierci na OIOM-ie. Zwykle w rutynowej praktyce klinicznej decyzje dotyczące końca życia są dokumentowane dla decydentów i procedur w dokumentacji pacjentów. Częstość występowania procedur terapeutycznych w opiece u schyłku życia, porównująca pacjentów z wytycznymi z wyprzedzeniem w różnych punktach czasowych i pacjentów bez wymogu z wyprzedzeniem, jest analizowana pod kątem różnic. |
08.2008 - 09.2010
|
|
proces decyzji o zakończeniu życia na niemieckim oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 08.2008 - 09.2010
|
Kolejnym celem tego badania przeprowadzonego zgodnie z projektem obserwacyjnym post-ad-hoc jest identyfikacja i analiza procesu podejmowania decyzji o zakończeniu życia na oddziale intensywnej terapii w Niemczech. Około 200 pacjentów będzie obserwowanych aż do śmierci na OIOM-ie. Proces wstrzymywania i wycofywania podejść terapeutycznych jest dokumentowany w dokumentacji pacjenta. Porównano częstość występowania różnych procedur terapeutycznych, takich jak wentylacja, technologia wymiany narządów, chirurgia, transfuzje krwi, terapia przeciwinfekcyjna i odżywianie u pacjentów z EOLD. |
08.2008 - 09.2010
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOLD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny