Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyrektywy wyprzedzające i podejmowanie decyzji dotyczących końca życia w intensywnej terapii w Niemczech

10 lutego 2011 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany

Wpływ wprowadzenia ustawy o dyrektywach wyprzedzających na podejmowanie decyzji dotyczących końca życia w intensywnej terapii w Niemczech

Opis procesu decyzyjnego oraz praktyki opieki schyłkowej na OIT niemieckiego szpitala uniwersyteckiego w okresie zmian ustawodawstwa niemieckiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Większość pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (ICU) umiera po podjęciu decyzji o zakończeniu życia (EOLD) (Sprung i in. 2003). W dniu 1 września 2009 r. w Niemczech weszło w życie „ustawowe wytyczne” dotyczące pisemnego uprzedniego wytyczne osoby dorosłej, wiążące dla lekarzy i zastępczych decydentów pacjentów, jeśli pasuje do kontekstu medycznego (BGBL 2009). Brakuje szczegółowych danych opisujących proces i czynniki związane z decyzjami o zakończeniu życia na OIT w Niemczech.

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest opisanie procesu decyzyjnego oraz praktyki opieki u schyłku życia na OIOM-ie niemieckiego szpitala uniwersyteckiego w okresie zmian w ustawodawstwie niemieckim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci oddziałów intensywnej terapii (MAN101i i MAN103i Charité Berlin) zostaną włączeni do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci na OIT
  • Wszyscy pacjenci wypisani zgon z OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy chorzy wypisali się żywcem z OIT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
OIOM-pacjenci, którzy zmarli na OIT
Pacjenci przebywający na OIT (pacjenci pooperacyjni i nieoperacyjni) zostaną włączeni do badania. Wszyscy pacjenci są obserwowani aż do śmierci na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
decydentów decyzji dotyczących końca życia
Ramy czasowe: 08.2008 - 09.2010

Głównym celem tego badania przeprowadzonego zgodnie z obserwacyjnym projektem post-ad-hoc jest identyfikacja i analiza osób podejmujących decyzje dotyczące końca życia na oddziale intensywnej terapii w Niemczech.

Do badania zostanie włączonych około 200 pacjentów. Są obserwowani aż do śmierci na OIOM-ie. Zwykle w rutynowej praktyce klinicznej decyzje dotyczące końca życia są dokumentowane dla decydentów w dokumentacji pacjentów. Porównywane są częstości występowania różnych decydentów, w tym członków o różnych specjalizacjach klinicznych, a także członków o różnym poziomie doświadczenia na OIT.

08.2008 - 09.2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ nowej niemieckiej ustawy o dyrektywach zaliczkowych na decyzje dotyczące końca życia
Ramy czasowe: 08.2008 - 09.2010

Drugim celem jest zbadanie, jaki wpływ miała nowa niemiecka ustawa o dyrektywach wstępnych na podejmowanie decyzji dotyczących końca życia na OIOM-ie.

Do badania zostanie włączonych około 200 pacjentów. Są obserwowani aż do śmierci na OIOM-ie. Zwykle w rutynowej praktyce klinicznej decyzje dotyczące końca życia są dokumentowane dla decydentów i procedur w dokumentacji pacjentów. Częstość występowania procedur terapeutycznych w opiece u schyłku życia, porównująca pacjentów z wytycznymi z wyprzedzeniem w różnych punktach czasowych i pacjentów bez wymogu z wyprzedzeniem, jest analizowana pod kątem różnic.

08.2008 - 09.2010
proces decyzji o zakończeniu życia na niemieckim oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 08.2008 - 09.2010

Kolejnym celem tego badania przeprowadzonego zgodnie z projektem obserwacyjnym post-ad-hoc jest identyfikacja i analiza procesu podejmowania decyzji o zakończeniu życia na oddziale intensywnej terapii w Niemczech.

Około 200 pacjentów będzie obserwowanych aż do śmierci na OIOM-ie. Proces wstrzymywania i wycofywania podejść terapeutycznych jest dokumentowany w dokumentacji pacjenta. Porównano częstość występowania różnych procedur terapeutycznych, takich jak wentylacja, technologia wymiany narządów, chirurgia, transfuzje krwi, terapia przeciwinfekcyjna i odżywianie u pacjentów z EOLD.

08.2008 - 09.2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOLD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny
Subskrybuj