- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01294189
Предварительные указания и принятие решений в конце жизни в реаниматологии в Германии
Влияние введения закона о предварительных распоряжениях на принятие решений в конце жизни в реаниматологии в Германии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Большинство пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ) умирают после принятия решения об окончании жизни (EOLD) (Sprung et al., 2003). 1 сентября 2009 г. в Германии вступил в силу «закон о предварительных распоряжениях», рассматривающий письменные предварительные распоряжения взрослых, обязательные для врачей и лиц, заменяющих пациента, принимающих решения, если они соответствуют медицинскому контексту (BGBL 2009). Недостаточно данных, подробно описывающих процесс и факторы, связанные с решениями об окончании жизни в отделениях интенсивной терапии в Германии.
Целью данного обсервационного исследования является описание процесса принятия решений, а также практики ухода за умирающими в отделении интенсивной терапии немецкой университетской больницы в период, когда произошли изменения в немецком законодательстве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Все пациенты выписаны со смертью из отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Все пациенты выписаны живыми из отделения интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ОИТ-пациенты, умершие в ОИТ
В исследование будут включены пациенты отделения интенсивной терапии (послеоперационные и неоперированные пациенты).
Все пациенты находятся под наблюдением до момента их смерти в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лица, принимающие решения об окончании срока службы
Временное ограничение: 08/2008 - 09/2010
|
Основная цель этого исследования, выполненного в соответствии с обсервационным апостериорным дизайном, состоит в том, чтобы выявить и проанализировать лиц, принимающих решения о конце жизни в отделении интенсивной терапии в Германии. В исследовании примут участие около 200 пациентов. За ними следят до самой смерти в отделении интенсивной терапии. Обычно в клинической практике решения об окончании жизни документируются для лиц, принимающих решения, в историях болезни пациентов. Сравниваются случаи различных лиц, принимающих решения, включая представителей различных клинических специальностей, а также членов с разным уровнем опыта работы в отделении интенсивной терапии. |
08/2008 - 09/2010
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние нового немецкого закона о предварительных распоряжениях на решения об окончании срока службы
Временное ограничение: 08/2008 - 09/2010
|
Вторая цель состоит в том, чтобы выяснить, какое влияние оказал новый германский закон о заблаговременных распоряжениях на принятие решений об окончании срока службы в отделениях интенсивной терапии. В исследовании примут участие около 200 пациентов. За ними следят до самой смерти в отделении интенсивной терапии. Обычно в рутинной клинической практике решения об окончании жизни документируются для лиц, принимающих решения, и процедуры в записях пациентов. Частота терапевтических процедур в конце жизни при сравнении пациентов с предварительными указаниями в разные моменты времени и пациентов без предварительных указаний анализируется на наличие различий. |
08/2008 - 09/2010
|
|
процесс принятия решения об окончании жизни в отделении интенсивной терапии Германии
Временное ограничение: 08/2008 - 09/2010
|
Другая цель этого исследования, выполненного в соответствии с обсервационным апостериорным дизайном, состоит в том, чтобы определить и проанализировать процесс принятия решений об окончании жизни в отделении интенсивной терапии в Германии. Около 200 пациентов будут находиться под наблюдением до момента их смерти в отделении интенсивной терапии. Процесс отказа и отмены терапевтических подходов документируется в историях болезни пациента. Сравнивается частота различных терапевтических процедур, таких как вентиляция легких, технология замены органов, хирургия, переливание крови, противоинфекционная терапия и питание у пациентов с EOLD. |
08/2008 - 09/2010
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan-Peter Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOLD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .