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テクノロジを使用して PCIT の実装と有効性を強化する

2013年5月7日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention
提案された研究の包括的な目的は、インターネット遠隔医療技術を使用したリモート リアルタイム (RRT) と、PCIT のトレーニング実践者向けの従来の電話相談 (PC) という 2 つの実装アプローチの実装の有効性をテストすることです。 この研究は、技術がどのように証拠に基づく介入モデルをフィールド設定に移すのを容易にするかについての新たな知識を追加します。

調査の概要

詳細な説明

親子インタラクション セラピー (PCIT) は、幼い子供の攻撃的な行動を減らし、子供の身体的虐待の将来の発生率を減らすための、経験的にサポートされている親の行動訓練プログラムです。 以前の調査では、児童福祉制度で暴力的な親のために特別に開発された PCIT の適応バージョンが、将来の子供の身体的虐待の再発率を 49% から 19% に減少させたことがわかっています。 OUHSC/CCAN の研究者は、以前および現在進行中の研究で、PCIT の利点が長期にわたって持続し、環境や同じ家族の子供たち全体に一般化されることを発見しました。 PCIT の文化に特化した適応と、虐待された年長の子供と虐待する親のための適応が開発されました。 多くの優良委員会は、児童虐待の防止および介入サービス システムにおける広範な普及のために PCIT を推奨していますが、PCIT の採用は限られています。 この理由の 1 つは、従来の PCIT 実践者のトレーニング モデルを現場で簡単に再現できないことです。 PCIT は歴史的に大学ベースのトレーニング プログラム (大学院プログラム、インターンシップなど) で教えられており、ライブ セッション中にトレーナーが研修生と直接連携する数か月のコセラピー メンタリングが含まれています。 対照的に、現場で共同療法のメンタリングを実施することの難しさを考えると、一般に、広範囲に実施するためのトレーニングには、モデルでの初期トレーニングとそれに続く電話相談が含まれます。

OUHSC/CCAN の研究者は、インターネットベースの遠隔医療技術を使用してシステムのパイロットおよび実現可能性をテストし、指導されたライブの PCIT トレーニングを提供しました。 OUHSC/CCAN の研究者は、ユタ、シアトル、アラスカ、オレゴン、オクラホマのサイトでリモート リアルタイム (RRT) トレーニングを試験的に実施しました。 実現可能性は非常に高く、このアプローチは好評を博しています。 さらに、RRT の実装により、電話相談では解決されなかったモデルの誤用が明らかになりました。 この研究プロジェクトは、ワシントンとオクラホマの 20 ~ 24 の機関サイトで計画され、資金提供された PCIT のスタートアップ実装を利用します。 調査参加者には、PCIT モデルの実装に携わる機関の実務家と、これらのコミュニティ機関で PCIT サービスを受けている家族が含まれます。 マルチレベル中断時系列ランダム化デザインを使用します。この調査では、RRT 導入アプローチと標準的な電話相談 (PC) を比較します。 結果には、PCIT の実施における開業医の忠実度と能力、PCIT に対する開業医の受け入れと満足度、および親のスキル獲得、親の満足度、子供の攻撃的および反抗的な行動、および将来の児童福祉虐待報告の割合の家族の結果が含まれます。 クライアントの結果の違いが改善された開業医の忠実度と能力によって仲介される調停モデルが提案されています。 実装アプローチに対する費用対効果と実務者の反応が検討されます。 したがって、この研究は、エビデンスに基づく PCIT モデルの忠実な普及と実施を促進するための戦略を通知し、それによって、リスクのある家族と協力する幅広い機関や実務家がモデルを利用できるようにします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

317

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73190
        • OUHSC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

政府機関の主な選択基準は、既存の計画と PCIT 実施のための財政支援です。これは、この調査のリソースが第 1 段階の教育訓練または臨床実施に資金を提供できないためです。 提案された機関はすべて、デモンストレーション助成金、児童司法助成金、州の契約、連邦実施資金、インド保健サービス資金、または特に PCIT の実施をサポートするための SAMHSA 資金を含む、既存の資金を持っています。 ただし、現在のプロジェクトがなければ、この研究のために提案された機関サイトのいずれも、RRT を使用したり、セラピストの忠実度を評価したりすることはありません。したがって、この研究は、他の方法では利用できない品質保証メカニズムを提供します。 機関は、研究参加のための一連の機関の包含基準を確認し、同意しました。

  • 政府機関は、単にスタッフをトレーニングするのではなく、PCIT プログラムの開発に専念する必要があります。 スタッフの交代を通じてプログラムを維持することを含め、プログラムの長期的な持続可能性に対するリーダーシップによるコミットメントが必要です。
  • 機関は、PCIT トレーニング用に最低 3 人のスタッフを特定する必要があります (3 人の児童サービス提供者を持たない非常に小規模な機関からは 2 人のスタッフ メンバーが受け入れられます)。そのうちの少なくとも 1 人はスーパーバイザーです。 機関に修士レベルのスタッフがいない場合は例外が設けられる場合がありますが、修士号以上の免許を持ったメンタル ヘルス専門家スタッフが強く望まれます。 (たとえば、マイノリティや農村部の人々のために文化的に関連するプログラムを実施している一部の機関は、認可されたメンタルヘルス提供者のスタッフを常に雇用できるとは限りません。 RRT はこれらの機関の一部にとって特に顕著である可能性があるため、これらの機関を研究から除外することはありません。)
  • 機関は、基本的な PCIT トレーニング パッケージ、標準的な PC コンサルティング、および約 6 ​​か月の RRT トレーニングへのスタッフの参加を完了するためのリソースとスタッフの可用性を提供することに専念する必要があります。
  • 政府機関は、PCIT を提供するための物理的なインフラストラクチャを持っているか、開発している必要があります。 物理的なインフラストラクチャには、音響機器、耳に虫が入った機器、およびビデオ録画機器を備えた PCIT ルームが含まれます。
  • 代理店は、RRT 機器用に専用のブロードバンド インターネット回線を用意する必要があります。
  • 代理店は、セラピストが熟達できるように、十分な数の PCIT ケースを提供するのに十分な紹介ネットワークを持っているか、または開発する予定であることを証明できる必要があります。 これには、地元の児童福祉事務所、裁判所、学校などからの紹介の約束と支援が含まれます。 代理店が、子供が里親に預けられている児童福祉の親にサービスを提供することを計画している場合、輸送計画に対する確固たるコミットメントがあることが不可欠です。 サービス計画と裁判所の命令が PCIT と一致していることを保証するために、児童福祉と裁判所の協力を得るために、予備作業が必要になる場合があります。 合同親子セッションを許可します)。
  • 機関は、基本的な PCIT トレーニングが OUHSC トレーニング ガイドライン (後述) を満たすことに同意します。
  • クライアントが参加に同意した場合、エージェンシーはクライアントからのすべての PCIT セッションと基本的な PCIT 臨床測定のビデオ録画をアーカイブすることに同意します。
  • この機関は、OUHSC に児童福祉の成果データを提供することに同意している状態にあります。
  • 代理店の PCIT スタートアップ計画で、試験開始前に PCIT サービスを開始する必要がある場合、初期のセッションの忠実度と能力、およびクライアントの結果を追跡できるように、セッションとクライアント データのアーカイブを開始します。 調査が始まるまで、標準的な PC コンサルティングが提供されます。 セッション レベルおよびクライアント レベルのデータは、PCIT 実装の一部として定期的に収集され、臨床介入をガイドし、サービスの品質を保証します。 ただし、セラピストとクライアントがその使用についてインフォームド コンセントを提供しない限り、データが研究目的で使用されることはありません。
  • 研究機関での PCIT の実施とデータ収集が実行不可能であることが判明した場合、研究はその研究機関とそのセラピストを非自発的に研究から除外する権利を留保します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電話相談
セラピストは、プロジェクトの過程で 6 か月間の電話相談を受けます。
セラピストは、親子インタラクション セラピー (PCIT) のトレーニングを受け、電話相談とポリコミュニケーション テクノロジを介して PCIT スキルの実装について、それぞれ 6 か月間監督を受けます。
実験的:遠隔リアルタイム相談
セラピストは、ポリコミュニケーション技術を介して6か月間相談を受けます。
セラピストは、親子インタラクション セラピー (PCIT) のトレーニングを受け、電話相談とポリコミュニケーション テクノロジを介して PCIT スキルの実装について、それぞれ 6 か月間監督を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
児童虐待
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beverly Funderburk, Ph.D.、OUHSC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月7日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDC-NCIPC-5085

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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