- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01294488
Använda teknik för att öka implementeringen och effektiviteten av PCIT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) är ett empiriskt stödd beteendeföräldraträningsprogram för att minska aggressivt beteende hos små barn och för att minska framtida frekvenser av fysiska övergrepp mot barn. Tidigare forskning har funnit att en anpassad version av PCIT utvecklad specifikt för våldsamma föräldrar inom barnskyddssystemet minskade framtida återfall av fysiska övergrepp mot barn från 49 % till 19 %. OUHSC/CCAN-forskare har i tidigare och pågående studier funnit att fördelarna med PCIT är hållbara över tid och att generalisera över miljöer och över barn i samma familj. Kulturspecifika anpassningar av PCIT och anpassningar för äldre misshandlade barn och deras missbrukande föräldrar har utvecklats. Ett antal paneler med blått band har rekommenderat PCIT för utbredd spridning i system för förebyggande av övergrepp mot barn och interventionstjänster, men användningen av PCIT har varit begränsad. En anledning till detta är att de traditionella PCIT-utövarutbildningsmodellerna inte är lätta att replikera i fältmiljöer. PCIT har historiskt undervisats i universitetsbaserade utbildningsprogram (kandidatprogram, praktik, etc.) och inkluderar flera månaders samterapi mentorskap där tränare arbetar direkt med praktikanter under livesessioner. Däremot, med tanke på svårigheterna med att bedriva samterapi mentorskap i fältmiljöer, har utbildning för utbredd implementering i allmänhet inneburit inledande utbildning i modellen följt av telefonkonsultation.
OUHSC/CCAN-forskare har pilot- och genomförbarhetstestat ett system som använder internetbaserad telemedicinteknik för att leverera live, mentorerad PCIT-utbildning. OUHSC/CCAN-forskare har piloterat utbildning i realtid (RRT) på platser i Utah, Seattle, Alaska, Oregon och Oklahoma. Genomförbarheten verkar vara utmärkt och tillvägagångssättet har tagits emot väl. Dessutom avslöjade RRT-implementeringen felaktiga tillämpningar av modellen som hade blivit oadresserade i telefonkonsultation. Detta forskningsprojekt kommer att använda sig av planerade, finansierade PCIT-startimplementeringar på 20-24 byråer i Washington och Oklahoma. Studiedeltagare kommer att inkludera byråutövare som är engagerade i att implementera PCIT-modellen och familjer som får PCIT-tjänster på dessa gemenskapsbyråer. Använda en flernivåavbruten tidsseries randomiserad design; studien kommer att jämföra RRT-implementeringsmetoden med standard telefonkonsultation (PC). Resultaten kommer att inkludera utövares trohet och kompetens i att implementera PCIT, utövares acceptans och tillfredsställelse med PCIT, och familjeresultat av förvärvande av föräldrarnas färdigheter, föräldrarnas tillfredsställelse, barns aggressiva och oppositionella beteenden och antalet framtida rapporter om övergrepp mot barnskydd. En medlingsmodell föreslås där skillnader i klientresultat förmedlas av förbättrad utövares trohet och kompetens. Kostnadseffektivitet och praktikers svar på implementeringsmetoden kommer att undersökas. Studien kommer således att informera om strategier för att underlätta bred spridning och implementering med trohet av den evidensbaserade PCIT-modellen, och därigenom göra modellen tillgänglig för ett bredare spektrum av myndigheter och praktiker som arbetar med riskfamiljer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73190
- OUHSC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ett viktigt inklusionskriterium för myndigheter är befintliga planer och ekonomiskt stöd för PCIT-implementering eftersom denna studies resurser inte kan finansiera fas ett-didaktisk utbildning eller klinisk implementering. De föreslagna byråerna har alla befintlig finansiering, inklusive demonstrationsbidrag, Children's Justice-bidragsfinansiering, statliga kontrakt, federal implementeringsfinansiering, Indian Health Services-finansiering eller SAMHSA-finansiering specifikt för att stödja deras PCIT-implementering. Men utan det aktuella projektet skulle ingen av de byråer som föreslagits för denna studie använda RRT eller bedöma terapeuters trohet; denna studie tillhandahåller således kvalitetssäkringsmekanismer som annars skulle vara otillgängliga. Byråerna har granskat och samtyckt till en uppsättning inklusionskriterier för byråer för studiedeltagande:
- Byrån bör vara engagerad i att utveckla ett PCIT-program, inte bara att utbilda personal. Det bör finnas ett engagemang från ledarskapet för programmets långsiktiga hållbarhet, inklusive att upprätthålla programmet genom personalomsättning.
- Byrån bör identifiera minst tre anställda för PCIT-utbildning (med två anställda som är godtagbara från mycket små byråer som inte har tre leverantörer av barnservice), varav minst en är en handledare. Legitimerad mentalvårdspersonal med en magisterexamen eller högre är starkt att föredra, även om undantag kan göras i de fall då myndigheter inte har personal på magisternivå. (Till exempel kan vissa byråer som genomför kulturellt relevanta program för minoritetsbefolkningar eller landsbygdsbefolkningar inte alltid anställa legitimerad personal för mentalvårdspersonal. Eftersom RRT kan vara särskilt framträdande för vissa av dessa byråer, kommer dessa byråer inte att uteslutas från studien.)
- Byrån bör vara engagerad i att tillhandahålla resurser och personaltillgänglighet för att slutföra det grundläggande PCIT-utbildningspaketet, standard PC-konsultation och personaldeltagande under cirka sex månaders RRT-utbildning.
- Byrån bör ha eller vara i färd med att utveckla den fysiska infrastrukturen för att leverera PCIT. Fysisk infrastruktur inkluderar PCIT-rum med ljudutrustning, bug-in-the-ear-utrustning och videoinspelningsutrustning.
- Byrån kommer att behöva ha en dedikerad bredbandsinternetlinje för RRT-utrustningen.
- Byrån bör kunna visa att den har eller kommer att utveckla ett remissnätverk som är tillräckligt för att tillhandahålla tillräckligt många PCIT-fall så att terapeuter kan utveckla behärskning. Detta kan innefatta remissåtaganden och stöd från lokala barnskyddskontor, domstolar, skolor och så vidare. Om myndigheten planerar att betjäna barnskyddsföräldrar vars barn är i fosterhem är det absolut nödvändigt att det finns fasta åtaganden för en transportplan. Förberedande arbete kan vara nödvändigt för att få barnskyddet och domstolarnas samarbete för att säkerställa att serviceplaner och domstolsbeslut är förenliga med PCIT (dvs. tillåter gemensamma föräldra-barnsessioner).
- Byrån håller med om att grundläggande PCIT-utbildning kommer att uppfylla OUHSC:s utbildningsriktlinjer (som kommer att beskrivas senare).
- Om klienter samtycker till att delta, samtycker byrån till att arkivera videoinspelningar av alla PCIT-sessioner och grundläggande PCIT-kliniska åtgärder från klienter.
- Byrån är i en stat som går med på att förse OUHSC med barnskyddsresultatdata.
- I händelse av att byråns PCIT-startplan kräver att de påbörjar PCIT-tjänster innan studien påbörjas, kommer de att börja arkivera sessions- och klientdata så att tidiga sessionstrohet och kompetens och klientresultat kan spåras. Standard PC-konsultation kommer att tillhandahållas tills studien börjar. Data på sessions- och klientnivå samlas rutinmässigt in som en del av PCIT-implementeringen, för att vägleda klinisk intervention och säkerställa kvaliteten på tjänsterna. Däremot kommer inga uppgifter att användas för forskningsändamål om inte terapeuter och klienter ger informerat samtycke för användningen.
- Studien kommer att behålla rätten att ofrivilligt ta bort en byrå och dess terapeuter från studien om PCIT-implementering och datainsamling vid myndigheten visar sig vara omöjlig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telefonkonsultation
Terapeuter får telefonkonsultation under 6 månader under projektets gång.
|
Terapeuter får utbildning i Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) och får handledning i deras implementering av PCIT-färdigheter via telefonkonsultation och polykommunikationsteknik, vardera under 6 månader.
|
|
Experimentell: Fjärrkonsultation i realtid
Terapeuter får konsultation i 6 månader via polykommunikationsteknik.
|
Terapeuter får utbildning i Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) och får handledning i deras implementering av PCIT-färdigheter via telefonkonsultation och polykommunikationsteknik, vardera under 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barnmisshandel
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Beverly Funderburk, Ph.D., OUHSC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCIPC-5085
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .