- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01294488
Technologie gebruiken om de implementatie en effectiviteit van PCIT te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) is een empirisch onderbouwd gedragstrainingsprogramma voor ouders om agressief gedrag bij jonge kinderen te verminderen en om het aantal kinderen dat in de toekomst fysiek wordt mishandeld terug te dringen. Uit eerder onderzoek is gebleken dat een aangepaste versie van PCIT, speciaal ontwikkeld voor gewelddadige ouders in het kinderwelzijnssysteem, het herhalingspercentage van fysiek misbruik van kinderen in de toekomst verminderde van 49% naar 19%. OUHSC/CCAN-onderzoekers hebben in eerdere en lopende onderzoeken vastgesteld dat de voordelen van PCIT duurzaam zijn in de loop van de tijd en zich kunnen veralgemenen in verschillende omgevingen en bij kinderen in hetzelfde gezin. Er zijn cultuurspecifieke aanpassingen van PCIT en aanpassingen voor oudere mishandelde kinderen en hun gewelddadige ouders ontwikkeld. Een aantal blue-ribbon-panels hebben PCIT aanbevolen voor wijdverbreide verspreiding in systemen voor preventie en interventie van kindermishandeling, maar de acceptatie van PCIT is beperkt. Een van de redenen hiervoor is dat de traditionele opleidingsmodellen van PCIT-beoefenaars niet gemakkelijk te reproduceren zijn in de praktijk. PCIT is van oudsher onderwezen in universitaire trainingsprogramma's (afstudeerprogramma's, stages, enz.) en omvat meerdere maanden co-therapie mentoring waarbij trainers tijdens live sessies rechtstreeks met stagiairs werken. Daarentegen, gezien de moeilijkheden bij het uitvoeren van co-therapie mentoring in veldsituaties, omvatte training voor wijdverbreide implementatie over het algemeen een initiële training in het model, gevolgd door telefonisch overleg.
OUHSC/CCAN-onderzoekers hebben een pilot- en haalbaarheidstest uitgevoerd met een systeem dat gebruikmaakt van op internet gebaseerde telegeneeskundetechnologie om live, begeleide PCIT-training te geven. OUHSC/CCAN-onderzoekers hebben Remote Real-Time (RRT)-trainingen uitgevoerd op locaties in Utah, Seattle, Alaska, Oregon en Oklahoma. De haalbaarheid blijkt uitstekend en de aanpak is goed ontvangen. Bovendien bracht de RRT-implementatie verkeerde toepassingen van het model aan het licht die niet waren geadresseerd tijdens telefonisch overleg. Dit onderzoeksproject zal gebruik maken van geplande, gefinancierde PCIT-startup-implementaties op 20-24 vestigingen van agentschappen in Washington en Oklahoma. Deelnemers aan de studie zijn onder meer beoefenaars van bureaus die zich bezighouden met de implementatie van het PCIT-model en gezinnen die PCIT-diensten ontvangen bij deze gemeenschapsbureaus. Gebruik van een gerandomiseerd ontwerp met onderbroken tijdreeksen op meerdere niveaus; de studie zal de RRT-implementatiebenadering vergelijken met standaard telefonische raadpleging (PC). Uitkomsten zijn onder meer de trouw en competentie van de behandelaar bij het implementeren van PCIT, de acceptatie door de behandelaar van en tevredenheid met de PCIT, en gezinsuitkomsten van het verwerven van ouderlijke vaardigheden, oudertevredenheid, agressief en oppositioneel gedrag van kinderen, en percentages van toekomstige rapporten over misbruik van kinderwelzijn. Er wordt een bemiddelingsmodel voorgesteld waarin verschillen in cliëntuitkomsten worden gemedieerd door een verbeterde trouw en competentie van de behandelaar. De kosteneffectiviteit en de respons van de praktijk op de implementatiebenadering zullen worden onderzocht. De studie zal dus strategieën vormen voor het vergemakkelijken van wijdverbreide verspreiding en implementatie met getrouwheid van het evidence-based PCIT-model, waardoor het model beschikbaar wordt voor een breder scala aan instanties en praktijkmensen die werken met risicogezinnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73190
- OUHSC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een belangrijk opnamecriterium voor bureaus zijn bestaande plannen en financiële steun voor de implementatie van PCIT, omdat de middelen van deze studie de didactische training of klinische implementatie van fase 1 niet kunnen financieren. De voorgestelde agentschappen hebben allemaal bestaande financiering, waaronder demonstratiesubsidies, financiering van Children's Justice, staatscontracten, federale implementatiefinanciering, Indiase gezondheidsdiensten of SAMHSA-financiering, specifiek om hun PCIT-implementatie te ondersteunen. Maar zonder het huidige project zou geen van de bureausites die voor dit onderzoek zijn voorgesteld RRT gebruiken of de trouw van de therapeut beoordelen; deze studie biedt dus mechanismen voor kwaliteitsborging die anders niet beschikbaar zouden zijn. De bureaus hebben een reeks opnamecriteria voor onderzoeksdeelname van bureaus beoordeeld en ermee ingestemd:
- Het bureau moet zich inzetten voor het ontwikkelen van een PCIT-programma, niet alleen voor het opleiden van personeel. De leiding moet zich inzetten voor de duurzaamheid van het programma op lange termijn, inclusief het ondersteunen van het programma door personeelsverloop.
- Het bureau moet minimaal drie personeelsleden aanwijzen voor PCIT-training (waarbij twee personeelsleden acceptabel zijn van zeer kleine bureaus die niet drie kinderhulpverleners hebben), waarvan er ten minste één een supervisor is. Gediplomeerd personeel in de geestelijke gezondheidszorg met een masterdiploma of hoger heeft sterk de voorkeur, hoewel er uitzonderingen kunnen worden gemaakt in gevallen waarin bureaus geen personeel op masterniveau hebben. (Sommige bureaus die cultureel relevante programma's uitvoeren voor minderheden of plattelandsbevolking zijn bijvoorbeeld niet altijd in staat om gediplomeerd personeel in de geestelijke gezondheidszorg in dienst te nemen. Omdat RRT voor sommige van deze bureaus bijzonder opvallend kan zijn, zullen deze bureaus niet worden uitgesloten van het onderzoek.)
- Het bureau moet zich inzetten voor het leveren van de middelen en de beschikbaarheid van personeel om het basis-PCT-trainingspakket, standaard pc-consultatie en deelname van het personeel aan RRT-training van ongeveer zes maanden te voltooien.
- Het bureau moet beschikken over of bezig zijn met het ontwikkelen van de fysieke infrastructuur om PCIT te leveren. Fysieke infrastructuur omvat PCIT-ruimten met geluidsapparatuur, apparatuur voor in-het-oor-apparatuur en video-opnameapparatuur.
- Het bureau moet een speciale breedbandinternetlijn hebben voor de RRT-apparatuur.
- Het bureau moet kunnen aantonen dat het een verwijzingsnetwerk heeft of zal ontwikkelen dat voldoende is om voldoende PCIT-gevallen aan te bieden, zodat therapeuten meesterschap kunnen ontwikkelen. Dit kan doorverwijzingstoezeggingen en ondersteuning van lokale bureaus voor kinderwelzijn, rechtbanken, scholen, enzovoort omvatten. Als het bureau van plan is om ouders van kinderwelzijn te dienen wiens kinderen in pleeggezinnen zijn, is het absoluut noodzakelijk dat er vaste toezeggingen zijn voor een vervoersplan. Voorbereidend werk kan nodig zijn om de medewerking van kinderwelzijn en rechtbanken te krijgen om ervoor te zorgen dat serviceplannen en gerechtelijke bevelen in overeenstemming zijn met PCIT (d.w.z. gezamenlijke ouder-kindsessies toestaan).
- Het bureau stemt ermee in dat de basisopleiding van PCIT zal voldoen aan de opleidingsrichtlijnen van de OUHSC (worden later beschreven).
- Als klanten ermee instemmen om deel te nemen, stemt het bureau ermee in om video-opnamen van alle PCIT-sessies en klinische basismaatregelen van PCIT van klanten te archiveren.
- Het bureau bevindt zich in een staat die ermee instemt om OUHSC uitkomstgegevens over kinderwelzijn te verstrekken.
- In het geval dat het PCIT-opstartplan van het bureau vereist dat ze beginnen met PCIT-services vóór de start van het onderzoek, zullen ze beginnen met het archiveren van sessie- en klantgegevens, zodat de betrouwbaarheid en competentie van de vroege sessie en de resultaten van de klant kunnen worden gevolgd. Standaard pc-consultatie zal worden gegeven tot het onderzoek begint. Gegevens op sessie- en cliëntniveau worden routinematig verzameld als onderdeel van de PCIT-implementatie, om klinische interventies te begeleiden en de kwaliteit van de dienstverlening te waarborgen. Er worden echter geen gegevens gebruikt voor onderzoeksdoeleinden, tenzij therapeuten en cliënten geïnformeerde toestemming geven voor het gebruik ervan.
- Het onderzoek behoudt zich het recht voor om een bureau en zijn therapeuten onvrijwillig uit het onderzoek te verwijderen als de implementatie van PCIT en het verzamelen van gegevens bij het bureau niet haalbaar blijkt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telefonisch consult
Gedurende de looptijd van het project krijgen therapeuten gedurende 6 maanden telefonisch consult.
|
Therapeuten krijgen training in Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) en krijgen supervisie bij de implementatie van PCIT-vaardigheden via telefonisch overleg en polycommunicatietechnologie, elk gedurende 6 maanden.
|
|
Experimenteel: Realtime raadpleging op afstand
Therapeuten krijgen gedurende 6 maanden consultatie via polycommunicatietechnologie.
|
Therapeuten krijgen training in Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) en krijgen supervisie bij de implementatie van PCIT-vaardigheden via telefonisch overleg en polycommunicatietechnologie, elk gedurende 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kindermishandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beverly Funderburk, Ph.D., OUHSC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCIPC-5085
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .