- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01294488
Utilizzo della tecnologia per aumentare l'implementazione e l'efficacia del PCIT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) è un programma di formazione genitoriale comportamentale supportato empiricamente per ridurre il comportamento aggressivo nei bambini piccoli e per ridurre i tassi futuri di abusi fisici sui minori. Ricerche precedenti hanno scoperto che una versione adattata del PCIT sviluppata appositamente per i genitori violenti nel sistema di assistenza all'infanzia ha ridotto i futuri tassi di recidiva di abusi fisici sui minori dal 49% al 19%. I ricercatori OUHSC/CCAN, in studi precedenti e in corso, hanno scoperto che i benefici del PCIT sono durevoli nel tempo e si generalizzano tra le impostazioni e tra i bambini della stessa famiglia. Sono stati sviluppati adattamenti culturalmente specifici del PCIT e adattamenti per bambini più grandi vittime di abusi e per i loro genitori violenti. Numerosi panel blu hanno raccomandato il PCIT per un'ampia diffusione nei sistemi di prevenzione degli abusi sui minori e nei sistemi di intervento, ma l'adozione del PCIT è stata limitata. Uno dei motivi è che i tradizionali modelli di formazione dei professionisti PCIT non sono facilmente replicabili nelle impostazioni sul campo. PCIT è stato storicamente insegnato in programmi di formazione universitari (corsi di laurea, tirocini, ecc.) e comprende diversi mesi di tutoraggio in co-terapia in cui i formatori lavorano direttamente con i tirocinanti durante le sessioni dal vivo. Al contrario, date le difficoltà di condurre il mentoring di co-terapia in contesti sul campo, la formazione per un'implementazione diffusa ha generalmente comportato una formazione iniziale nel modello seguito dalla consultazione telefonica.
I ricercatori OUHSC/CCAN hanno testato la fattibilità e il progetto pilota di un sistema che utilizza la tecnologia di telemedicina basata su Internet per fornire una formazione PCIT dal vivo con tutor. I ricercatori OUHSC/CCAN hanno sperimentato la formazione in tempo reale remoto (RRT) presso siti nello Utah, Seattle, Alaska, Oregon e Oklahoma. La fattibilità sembra eccellente e l'approccio è stato ben accolto. Inoltre, l'implementazione di RRT ha rivelato applicazioni errate del modello che non erano state affrontate durante la consultazione telefonica. Questo progetto di ricerca si avvarrà di implementazioni di start-up PCIT pianificate e finanziate presso 20-24 siti di agenzie a Washington e in Oklahoma. I partecipanti allo studio includeranno professionisti dell'agenzia impegnati nell'implementazione del modello PCIT e famiglie che ricevono servizi PCIT presso queste agenzie comunitarie. Utilizzo di un disegno randomizzato di serie temporali interrotte multilivello; lo studio confronterà l'approccio di implementazione RRT con la consultazione telefonica standard (PC). I risultati includeranno la fedeltà e la competenza del praticante nell'attuazione del PCIT, l'accettazione e la soddisfazione del praticante nei confronti del PCIT e gli esiti familiari dell'acquisizione delle abilità dei genitori, la soddisfazione dei genitori, i comportamenti aggressivi e oppositivi del bambino e i tassi di futuri rapporti di abuso sul benessere dei bambini. Viene proposto un modello di mediazione in cui le differenze nei risultati dei clienti sono mediate da una migliore fedeltà e competenza del professionista. Verranno esaminati l'efficacia in termini di costi e la risposta dei professionisti all'approccio di implementazione. Lo studio quindi informerà le strategie per facilitare la diffusione diffusa e l'implementazione con fedeltà del modello PCIT basato sull'evidenza, rendendo così il modello disponibile a una più ampia gamma di agenzie e professionisti che lavorano con famiglie a rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73190
- OUHSC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uno dei principali criteri di inclusione per le agenzie sono i piani esistenti e il supporto finanziario per l'implementazione del PCIT perché le risorse di questo studio non possono finanziare la formazione didattica della prima fase o l'implementazione clinica. Le agenzie proposte dispongono tutte di finanziamenti esistenti, tra cui sovvenzioni dimostrative, sovvenzioni per la giustizia dei bambini, contratti statali, finanziamenti federali per l'implementazione, finanziamenti per i servizi sanitari indiani o finanziamenti SAMHSA specificamente per supportare la loro implementazione PCIT. Tuttavia, senza l'attuale progetto, nessuno dei siti di agenzia proposti per questo studio utilizzerebbe la RRT o valuterebbe la fedeltà del terapeuta; questo studio fornisce quindi meccanismi di garanzia della qualità che altrimenti non sarebbero disponibili. Le agenzie hanno esaminato e concordato una serie di criteri di inclusione delle agenzie per la partecipazione allo studio:
- L'agenzia dovrebbe impegnarsi a sviluppare un programma PCIT, non semplicemente a formare il personale. Ci dovrebbe essere un impegno da parte della leadership per la sostenibilità a lungo termine del programma, incluso il sostegno del programma attraverso il ricambio del personale.
- L'agenzia dovrebbe identificare un minimo di tre membri del personale per la formazione PCIT (con due membri del personale accettabili da agenzie molto piccole che non hanno tre fornitori di servizi per l'infanzia), di cui almeno uno è un supervisore. Il personale di professionisti della salute mentale con licenza con un master o superiore è fortemente preferito, sebbene possano essere fatte eccezioni nei casi in cui le agenzie non dispongano di personale di livello master. (Ad esempio, alcune agenzie che conducono programmi culturalmente rilevanti per le minoranze o le popolazioni rurali non sono sempre in grado di assumere personale autorizzato per la salute mentale. Poiché la RRT può essere particolarmente importante per alcune di queste agenzie, queste agenzie non saranno escluse dallo studio.)
- L'agenzia dovrebbe impegnarsi a fornire le risorse e la disponibilità del personale per completare il pacchetto di formazione PCIT di base, la consultazione standard del PC e la partecipazione del personale in circa sei mesi di formazione RRT.
- L'agenzia dovrebbe avere o essere in procinto di sviluppare l'infrastruttura fisica per fornire PCIT. L'infrastruttura fisica comprende sale PCIT con apparecchiature audio, apparecchiature micro-auricolari e apparecchiature di registrazione video.
- L'agenzia dovrà disporre di una linea Internet a banda larga dedicata per le apparecchiature RRT.
- L'agenzia dovrebbe essere in grado di dimostrare che ha o svilupperà una rete di riferimento sufficiente a fornire un numero sufficiente di casi PCIT in modo che i terapisti possano sviluppare la padronanza. Ciò può includere impegni di rinvio e sostegno da parte degli uffici locali di assistenza all'infanzia, tribunali, scuole e così via. Se l'agenzia prevede di servire i genitori di assistenza all'infanzia i cui figli sono in affidamento, è imperativo che vi siano impegni fermi per un piano di trasporto. Potrebbe essere necessario un lavoro preliminare per ottenere la cooperazione del benessere dei minori e dei tribunali per assicurare che i piani di servizio e gli ordini del tribunale siano coerenti con PCIT (ad es. consentire sessioni congiunte genitore-figlio).
- L'agenzia concorda sul fatto che la formazione PCIT di base soddisfi le linee guida di formazione OUHSC (descritte in seguito).
- Se i clienti acconsentono a partecipare, l'agenzia accetta di archiviare le registrazioni video di tutte le sessioni PCIT e le misure cliniche PCIT di base dei clienti.
- L'agenzia si trova in uno stato che accetta di fornire all'OUHSC i dati sui risultati relativi al benessere dei bambini.
- Nel caso in cui il piano di avvio PCIT dell'agenzia richieda che inizino i servizi PCIT prima dell'inizio dello studio, inizieranno ad archiviare la sessione e i dati del cliente in modo che la fedeltà e la competenza della prima sessione e i risultati del cliente possano essere monitorati. La consultazione standard del PC sarà fornita fino all'inizio dello studio. I dati a livello di sessione e cliente vengono regolarmente raccolti come parte dell'implementazione del PCIT, per guidare l'intervento clinico e garantire la qualità dei servizi. Tuttavia, nessun dato verrà utilizzato per scopi di ricerca a meno che terapisti e clienti non forniscano il consenso informato per il suo utilizzo.
- Lo studio manterrà il diritto di rimuovere involontariamente un'agenzia e i suoi terapisti dallo studio se l'implementazione del PCIT e la raccolta dei dati presso l'agenzia si rivelano irrealizzabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza telefonica
I terapisti ricevono consulenza telefonica per 6 mesi durante il corso del progetto.
|
I terapisti ricevono una formazione in terapia di interazione genitore-figlio (PCIT) e ricevono supervisione nell'implementazione delle abilità PCIT tramite consultazione telefonica e tecnologia di policomunicazione, ciascuno per 6 mesi.
|
|
Sperimentale: Consultazione remota in tempo reale
I terapisti ricevono consulenza per 6 mesi tramite tecnologia di policomunicazione.
|
I terapisti ricevono una formazione in terapia di interazione genitore-figlio (PCIT) e ricevono supervisione nell'implementazione delle abilità PCIT tramite consultazione telefonica e tecnologia di policomunicazione, ciascuno per 6 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Maltrattamento sui minori
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Beverly Funderburk, Ph.D., OUHSC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCIPC-5085
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