- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01294488
Brug af teknologi til at øge implementeringen og effektiviteten af PCIT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) er et empirisk understøttet adfærdsbaseret forældretræningsprogram til at reducere aggressiv adfærd hos små børn og til at reducere fremtidige rater af fysisk misbrug af børn. Tidligere forskning har fundet ud af, at en tilpasset version af PCIT, der er udviklet specifikt til voldelige forældre i børneværnet, reducerede antallet af tilbagevendende fysiske overgreb fra børn fra 49 % til 19 %. OUHSC/CCAN-forskere har i tidligere og igangværende undersøgelser fundet ud af, at fordelene ved PCIT er holdbare over tid og til at generalisere på tværs af miljøer og på tværs af børn i samme familie. Der er udviklet kulturspecifikke tilpasninger af PCIT og tilpasninger til ældre misbrugte børn og deres voldelige forældre. En række paneler med blåt bånd har anbefalet PCIT til udbredt formidling i systemer til forebyggelse af børnemisbrug og interventionstjenester, men optagelsen af PCIT har været begrænset. En grund til dette er, at de traditionelle PCIT-praktiserende træningsmodeller ikke er let at replikere i feltindstillinger. PCIT er historisk blevet undervist i universitetsbaserede træningsprogrammer (graduate-programmer, praktikophold osv.) og inkluderer flere måneders co-therapy mentoring, hvor undervisere arbejder direkte med praktikanter under live-sessioner. I modsætning hertil, i betragtning af vanskelighederne ved at udføre co-terapi mentoring i felten, har træning til udbredt implementering generelt involveret indledende træning i modellen efterfulgt af telefonkonsultation.
OUHSC/CCAN-forskere har pilot- og gennemførlighedstestet et system, der bruger internetbaseret telemedicinsk teknologi til at levere live, mentoreret PCIT-træning. OUHSC/CCAN-forskere har afprøvet Remote Real-Time (RRT) træning på steder i Utah, Seattle, Alaska, Oregon og Oklahoma. Gennemførligheden ser ud til at være fremragende, og tilgangen er blevet godt modtaget. Ydermere afslørede RRT-implementering fejlanvendelser af modellen, som var blevet uadresseret i telefonkonsultation. Dette forskningsprojekt vil gøre brug af planlagte, finansierede PCIT-opstartsimplementeringer på 20-24 agentursteder i Washington og Oklahoma. Undersøgelsesdeltagere vil omfatte agenturpraktikere, der er engageret i at implementere PCIT-modellen, og familier, der modtager PCIT-tjenester hos disse lokale agenturer. Brug af et multilevel afbrudt tidsserie randomiseret design; undersøgelsen vil sammenligne RRT-implementeringstilgangen med standard telefonkonsultation (PC). Resultaterne vil omfatte praktiserende læges troskab og kompetence til at implementere PCIT, praktiserende læges accept og tilfredshed med PCIT og familieresultater af forældrenes færdigheder, forældretilfredshed, aggressiv og oppositionel adfærd hos børn og antallet af fremtidige rapporter om børnevelfærdsmisbrug. Der foreslås en mæglingsmodel, hvor forskelle i klientresultater medieres af forbedret praktiserende troskab og kompetence. Omkostningseffektivitet og praktiserende læges reaktion på implementeringstilgangen vil blive undersøgt. Undersøgelsen vil således informere strategier til at facilitere udbredt formidling og implementering med troværdighed af den evidensbaserede PCIT-model, og derved gøre modellen tilgængelig for en bredere vifte af instanser og praktikere, der arbejder med udsatte familier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73190
- OUHSC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Et vigtigt inklusionskriterium for agenturer er eksisterende planer og økonomisk støtte til PCIT-implementering, fordi denne undersøgelses ressourcer ikke kan finansiere fase 1-didaktisk træning eller klinisk implementering. De foreslåede agenturer har alle eksisterende finansiering, herunder demonstrationsstipendier, Children's Justice-tilskudsfinansiering, statskontrakter, føderal implementeringsfinansiering, Indian Health Services-finansiering eller SAMHSA-finansiering specifikt til at støtte deres PCIT-implementering. Men uden det nuværende projekt ville ingen af de agenturssteder, der er foreslået til denne undersøgelse, bruge RRT eller vurdere terapeutens troskab; denne undersøgelse giver således kvalitetssikringsmekanismer, som ellers ville være utilgængelige. Agenturerne har gennemgået og accepteret et sæt af agenturets inklusionskriterier for undersøgelsesdeltagelse:
- Agenturet bør være forpligtet til at udvikle et PCIT-program, ikke blot at træne personale. Der bør være en forpligtelse fra ledelsens side til programmets langsigtede bæredygtighed, herunder opretholdelse af programmet gennem personaleomsætning.
- Agenturet bør identificere mindst tre medarbejdere til PCIT-træning (med to medarbejdere, der er acceptable fra meget små agenturer, der ikke har tre børnetjenesteudbydere), hvoraf mindst én er en supervisor. Autoriserede psykiatriske personale med en kandidatgrad eller højere foretrækkes stærkt, selvom der kan gøres undtagelser i tilfælde, hvor bureauer ikke har personale på kandidatniveau. (For eksempel er nogle bureauer, der udfører kulturelt relevante programmer for minoritetsbefolkninger eller landbefolkninger, ikke altid i stand til at ansætte autoriseret personale til mental sundhed. Fordi RRT kan være særligt fremtrædende for nogle af disse agenturer, vil disse agenturer ikke blive udelukket fra undersøgelsen.)
- Agenturet bør være forpligtet til at levere ressourcer og personaletilgængelighed til at gennemføre den grundlæggende PCIT-uddannelsespakke, standard PC-konsultation og personaledeltagelse i cirka seks måneders RRT-uddannelse.
- Agenturet bør have eller være i gang med at udvikle den fysiske infrastruktur til at levere PCIT. Fysisk infrastruktur omfatter PCIT-rum med lydudstyr, bug-in-the-ear-udstyr og videooptagelsesudstyr.
- Agenturet skal have en dedikeret bredbåndsinternetlinje til RRT-udstyret.
- Agenturet bør være i stand til at påvise, at det har eller vil udvikle et henvisningsnetværk, der er tilstrækkeligt til at levere nok PCIT-sager, så terapeuter kan udvikle beherskelse. Dette kan omfatte henvisningstilsagn og støtte fra lokale børneværnskontorer, domstole, skoler og så videre. Hvis styrelsen planlægger at betjene børneværnsforældre, hvis børn er i plejefamilie, er det bydende nødvendigt, at der er faste forpligtelser for en befordringsplan. Indledende arbejde kan være nødvendigt for at opnå samarbejde mellem børneværn og domstole for at sikre, at serviceplaner og retskendelser er i overensstemmelse med PCIT (dvs. tillader fælles forældre-barn-sessioner).
- Agenturet er enig i, at grundlæggende PCIT-uddannelse vil opfylde OUHSC-uddannelsesretningslinjer (beskrives senere).
- Hvis klienter giver samtykke til at deltage, accepterer bureauet at arkivere videooptagelser af alle PCIT-sessioner og grundlæggende PCIT-kliniske foranstaltninger fra klienter.
- Agenturet er i en stat, der accepterer at give OUHSC data om børnevelfærdsresultater.
- I tilfælde af, at bureauets PCIT-opstartsplan kræver, at de påbegynder PCIT-tjenester før starten af undersøgelsen, vil de påbegynde arkivering af sessions- og klientdata, så tidlig sessionstrohed og kompetence og klientresultater kan spores. Standard PC-konsultation vil blive leveret, indtil undersøgelsen begynder. Data på sessions- og klientniveau indsamles rutinemæssigt som en del af PCIT-implementering for at vejlede klinisk intervention og sikre servicekvalitet. Dog vil ingen data blive brugt til forskningsformål, medmindre terapeuter og klienter giver informeret samtykke til deres brug.
- Undersøgelsen vil bevare retten til ufrivilligt at fjerne et bureau og dets behandlere fra undersøgelsen, hvis PCIT-implementering og dataindsamling hos bureauet viser sig umuligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telefonisk konsultation
Terapeuter modtager telefonkonsultation i 6 måneder i løbet af projektet.
|
Terapeuter modtager træning i forældre-barn interaktionsterapi (PCIT) og modtager supervision i deres implementering af PCIT-færdigheder via telefonkonsultation og polykommunikationsteknologi, hver i 6 måneder.
|
|
Eksperimentel: Fjernkonsultation i realtid
Terapeuter modtager konsultation i 6 måneder via polykommunikationsteknologi.
|
Terapeuter modtager træning i forældre-barn interaktionsterapi (PCIT) og modtager supervision i deres implementering af PCIT-færdigheder via telefonkonsultation og polykommunikationsteknologi, hver i 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Børnemishandling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beverly Funderburk, Ph.D., OUHSC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCIPC-5085
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problemer med eksternalisering af børn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
Kliniske forsøg med Forældre-barn interaktionsterapi
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
University of FloridaRekrutteringDepression | Angst | Forældre-barn relationer | Autonom dysreguleringForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAutour Des Williams; AceaUkendtFragilt X syndrom | Williams syndromItalien