- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01294488
Использование технологий для расширения внедрения и повышения эффективности PCIT
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия взаимодействия родителей и детей (PCIT) - это эмпирически поддерживаемая поведенческая программа обучения родителей, направленная на снижение агрессивного поведения у маленьких детей и снижение уровня физического насилия над детьми в будущем. Предыдущие исследования показали, что адаптированная версия PCIT, разработанная специально для жестоких родителей в системе защиты детей, снизила частоту повторения физического насилия над детьми в будущем с 49% до 19%. Исследователи OUHSC/CCAN в предыдущих и текущих исследованиях обнаружили, что преимущества PCIT сохраняются с течением времени и распространяются на разные условия и детей в одной семье. Были разработаны культурно-специфические адаптации PCIT и адаптации для детей старшего возраста, подвергшихся насилию, и их жестоких родителей. Ряд групп с голубой лентой рекомендовали PCIT для широкого распространения в системах предотвращения жестокого обращения с детьми и оказания помощи, но использование PCIT было ограниченным. Одна из причин этого заключается в том, что традиционные модели обучения практикующих специалистов по PCIT нелегко воспроизвести в полевых условиях. Исторически PCIT преподается в университетских учебных программах (программы для выпускников, стажировки и т. д.) и включает в себя несколько месяцев котерапевтического наставничества, когда инструкторы работают непосредственно со стажерами во время живых занятий. Напротив, учитывая трудности проведения котерапевтического наставничества в полевых условиях, обучение для широкого внедрения, как правило, включало начальное обучение модели с последующей телефонной консультацией.
Исследователи OUHSC/CCAN провели пилотную проверку и технико-экономическое обоснование системы, использующей интернет-технологии телемедицины для проведения обучения PCIT под руководством наставника. Исследователи OUHSC/CCAN опробовали дистанционное обучение в режиме реального времени (RRT) в Юте, Сиэтле, Аляске, Орегоне и Оклахоме. Осуществимость представляется превосходной, и подход был хорошо принят. Более того, внедрение RRT выявило неправильные применения модели, которые остались без внимания в телефонных консультациях. В этом исследовательском проекте будут использоваться запланированные и профинансированные начальные внедрения PCIT на 20–24 сайтах агентств в Вашингтоне и Оклахоме. В число участников исследования войдут практикующие специалисты учреждений, занимающиеся внедрением модели PCIT, и семьи, получающие услуги PCIT в этих общественных учреждениях. Использование рандомизированного дизайна многоуровневых прерывистых временных рядов; в исследовании будет проведено сравнение подхода к реализации ЗПТ со стандартной консультацией по телефону (ПК). Результаты будут включать в себя верность и компетентность практикующего врача в реализации PCIT, принятие практикующим врачом и удовлетворенность PCIT, а также семейные результаты приобретения родительских навыков, удовлетворенность родителей, агрессивное и оппозиционное поведение детей, а также уровень будущих сообщений о жестоком обращении с детьми. Предлагается посредническая модель, в которой различия в результатах клиентов опосредованы улучшенной верностью и компетентностью практикующего врача. Будут изучены экономическая эффективность и реакция практикующих специалистов на подход к внедрению. Таким образом, исследование послужит основой для стратегий содействия широкому распространению и внедрению модели PCIT, основанной на фактических данных, тем самым делая модель доступной для более широкого круга учреждений и специалистов-практиков, работающих с семьями из групп риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73190
- OUHSC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Основным критерием включения для агентств являются существующие планы и финансовая поддержка внедрения PCIT, поскольку ресурсы этого исследования не могут финансировать первую фазу дидактического обучения или клинической реализации. У всех предлагаемых агентств есть существующее финансирование, включая демонстрационные гранты, финансирование грантов Children's Justice, государственные контракты, федеральное финансирование реализации, финансирование Indian Health Services или финансирование SAMHSA специально для поддержки их реализации PCIT. Однако без текущего проекта ни один из сайтов агентств, предложенных для этого исследования, не будет использовать ЗПТ или оценивать верность терапевта; Таким образом, это исследование предоставляет механизмы обеспечения качества, которые в противном случае были бы недоступны. Агентства рассмотрели и согласовали набор критериев включения агентств для участия в исследовании:
- Агентство должно заниматься разработкой программы PCIT, а не просто обучением персонала. Руководство должно быть привержено долгосрочной устойчивости программы, включая поддержание программы за счет текучести кадров.
- Агентство должно определить как минимум трех сотрудников для обучения PCIT (с двумя сотрудниками, приемлемыми для очень небольших агентств, у которых нет трех поставщиков услуг для детей), по крайней мере, один из которых является руководителем. Настоятельно предпочтительнее иметь лицензированных практикующих специалистов в области психического здоровья со степенью магистра или выше, хотя могут быть сделаны исключения в случаях, когда в учреждениях нет сотрудников уровня магистра. (Например, некоторые агентства, осуществляющие культурно значимые программы для меньшинств или сельского населения, не всегда могут нанять лицензированных специалистов по охране психического здоровья. Поскольку ЗПТ может иметь особое значение для некоторых из этих агентств, они не будут исключены из исследования.)
- Агентство должно взять на себя обязательство предоставить ресурсы и доступный персонал для завершения базового пакета обучения PCIT, стандартных консультаций по ПК и участия персонала примерно в течение шести месяцев обучения RRT.
- Агентство должно иметь или находиться в процессе разработки физической инфраструктуры для предоставления PCIT. Физическая инфраструктура включает в себя PCIT-залы со звуковым оборудованием, наушниками и видеозаписывающим оборудованием.
- Агентству потребуется выделенная линия широкополосного доступа в Интернет для оборудования RRT.
- Агентство должно быть в состоянии продемонстрировать, что оно имеет или будет развивать сеть направлений, достаточную для предоставления достаточного количества случаев PCIT, чтобы терапевты могли развивать мастерство. Это может включать обязательства по направлению и поддержку со стороны местных органов по защите детей, судов, школ и т. д. Если агентство планирует обслуживать родителей, обеспечивающих благосостояние детей, чьи дети находятся в приемных семьях, крайне важно, чтобы были твердые обязательства по транспортному плану. Может потребоваться предварительная работа, чтобы заручиться поддержкой органов защиты детей и судов, чтобы убедиться, что планы обслуживания и судебные постановления соответствуют PCIT (т. разрешены совместные сеансы родитель-ребенок).
- Агентство соглашается с тем, что базовое обучение PCIT будет соответствовать руководящим принципам обучения OUHSC (будет описано позже).
- Если клиенты соглашаются участвовать, агентство соглашается архивировать видеозаписи всех сеансов ПКИТ и основных клинических мероприятий ПКИТ от клиентов.
- Агентство находится в состоянии, которое соглашается предоставить OUHSC данные о благополучии детей.
- В случае, если начальный план PCIT агентства требует, чтобы они начали предоставлять услуги PCIT до начала исследования, они начнут архивировать данные сеанса и клиента, чтобы можно было отслеживать точность и компетентность на раннем этапе сеанса, а также результаты клиента. Стандартная консультация с компьютером будет предоставлена до начала исследования. Данные на уровне сеанса и клиента регулярно собираются в рамках внедрения PCIT, чтобы направлять клиническое вмешательство и обеспечивать качество услуг. Однако никакие данные не будут использоваться в исследовательских целях, если терапевты и клиенты не дадут информированное согласие на их использование.
- За исследованием сохраняется право недобровольно исключить агентство и его терапевтов из исследования, если внедрение PCIT и сбор данных в агентстве окажутся невозможными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультация по телефону
Терапевты получают консультации по телефону в течение 6 месяцев в течение проекта.
|
Терапевты проходят обучение по терапии взаимодействия родителей и детей (PCIT) и наблюдают за применением навыков PCIT с помощью телефонных консультаций и технологий поликоммуникации, каждый в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Удаленная консультация в режиме реального времени
Терапевты получают консультацию в течение 6 месяцев по технологии поликоммуникации.
|
Терапевты проходят обучение по терапии взаимодействия родителей и детей (PCIT) и наблюдают за применением навыков PCIT с помощью телефонных консультаций и технологий поликоммуникации, каждый в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Жестокое обращение с детьми
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Beverly Funderburk, Ph.D., OUHSC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCIPC-5085
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .