- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01294488
Nutzung von Technologie zur Verbesserung der Implementierung und Effektivität von PCIT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) ist ein empirisch unterstütztes verhaltensorientiertes Elterntrainingsprogramm zur Reduzierung aggressiven Verhaltens bei kleinen Kindern und zur Reduzierung zukünftiger Raten körperlicher Kindesmisshandlung. Frühere Untersuchungen haben ergeben, dass eine angepasste Version von PCIT, die speziell für gewalttätige Eltern im Kinderfürsorgesystem entwickelt wurde, die Wiederholungsraten von zukünftigen körperlichen Kindesmisshandlungen von 49 % auf 19 % reduziert. OUHSC/CCAN-Forscher haben in früheren und laufenden Studien herausgefunden, dass die Vorteile der PCIT über die Zeit dauerhaft sind und sich über Einstellungen und Kinder in derselben Familie hinweg verallgemeinern. Es wurden kulturspezifische Anpassungen von PCIT und Anpassungen für ältere missbrauchte Kinder und ihre missbräuchlichen Eltern entwickelt. Eine Reihe von Blue-Ribbon-Gremien hat PCIT für eine weit verbreitete Verbreitung in Dienstsystemen zur Verhinderung von Kindesmissbrauch und zur Intervention empfohlen, aber die Aufnahme von PCIT war begrenzt. Ein Grund dafür ist, dass die traditionellen Schulungsmodelle für PCIT-Praktiker im Feld nicht einfach reproduzierbar sind. PCIT wurde in der Vergangenheit in universitären Trainingsprogrammen (Graduiertenprogrammen, Praktika usw.) gelehrt und umfasst ein mehrmonatiges Co-Therapie-Mentoring, bei dem Trainer während Live-Sitzungen direkt mit den Auszubildenden zusammenarbeiten. Angesichts der Schwierigkeiten bei der Durchführung von Co-Therapie-Mentoring in Feldumgebungen umfasste die Schulung für eine weit verbreitete Implementierung im Gegensatz dazu im Allgemeinen eine anfängliche Schulung in dem Modell, gefolgt von telefonischer Beratung.
OUHSC/CCAN-Forscher haben Pilot- und Machbarkeitstests für ein System durchgeführt, das internetbasierte Telemedizintechnologie verwendet, um Live-PCIT-Schulungen mit Mentor durchzuführen. OUHSC/CCAN-Forscher haben Remote Real-Time (RRT)-Schulungen an Standorten in Utah, Seattle, Alaska, Oregon und Oklahoma erprobt. Die Machbarkeit scheint hervorragend, und der Ansatz wird gut angenommen. Darüber hinaus deckte die RRT-Implementierung Fehlanwendungen des Modells auf, die in der telefonischen Beratung nicht angesprochen worden waren. Dieses Forschungsprojekt wird geplante, finanzierte PCIT-Startup-Implementierungen an 20-24 Agenturstandorten in Washington und Oklahoma nutzen. Zu den Studienteilnehmern gehören Behördenpraktiker, die an der Umsetzung des PCIT-Modells beteiligt sind, und Familien, die PCIT-Dienste bei diesen Gemeinschaftsbehörden erhalten. Verwendung eines randomisierten Designs mit unterbrochenen Zeitreihen auf mehreren Ebenen; In der Studie wird der RRT-Implementierungsansatz mit einer standardmäßigen telefonischen Beratung (PC) verglichen. Zu den Ergebnissen gehören die Treue und Kompetenz des Praktikers bei der Umsetzung von PCIT, die Akzeptanz und Zufriedenheit des Praktikers mit PCIT sowie die familiären Ergebnisse des Erwerbs von elterlichen Fähigkeiten, die Zufriedenheit der Eltern, aggressives und oppositionelles Verhalten von Kindern sowie die Häufigkeit zukünftiger Berichte über Kindeswohlmissbrauch. Es wird ein Mediationsmodell vorgeschlagen, bei dem Unterschiede in den Ergebnissen des Klienten durch eine verbesserte Treue und Kompetenz des Praktikers vermittelt werden. Die Kostenwirksamkeit und die Reaktionen der Praktiker auf den Umsetzungsansatz werden untersucht. Die Studie wird somit Informationen zu Strategien zur Erleichterung der weiten Verbreitung und Umsetzung des evidenzbasierten PCIT-Modells liefern, wodurch das Modell einem breiteren Spektrum von Behörden und Praktikern, die mit gefährdeten Familien arbeiten, zur Verfügung steht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73190
- OUHSC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein wichtiges Einschlusskriterium für Agenturen sind bestehende Pläne und finanzielle Unterstützung für die PCIT-Implementierung, da die Ressourcen dieser Studie die didaktische Ausbildung der Phase 1 oder die klinische Implementierung nicht finanzieren können. Die vorgeschlagenen Agenturen verfügen alle über bestehende Finanzmittel, darunter Demonstrationszuschüsse, Zuschüsse für Kinderjustiz, staatliche Verträge, föderale Implementierungsfinanzierung, indische Gesundheitsdienste oder SAMHSA-Finanzierung speziell zur Unterstützung ihrer PCIT-Implementierung. Ohne das aktuelle Projekt würde jedoch keine der für diese Studie vorgeschlagenen Stellen der Agentur RRT verwenden oder die Treue des Therapeuten bewerten; Diese Studie bietet somit Qualitätssicherungsmechanismen, die sonst nicht verfügbar wären. Die Agenturen haben eine Reihe von Aufnahmekriterien für die Studienteilnahme überprüft und vereinbart:
- Die Agentur sollte sich für die Entwicklung eines PCIT-Programms einsetzen und nicht nur für die Schulung von Personal. Die Führung sollte sich zur langfristigen Nachhaltigkeit des Programms verpflichten, einschließlich der Aufrechterhaltung des Programms durch Personalwechsel.
- Die Agentur sollte mindestens drei Mitarbeiter für die PCIT-Schulung benennen (wobei zwei Mitarbeiter von sehr kleinen Agenturen akzeptabel sind, die keine drei Kinderbetreuungsanbieter haben), von denen mindestens einer ein Supervisor ist. Zugelassenes Personal für psychische Gesundheit mit einem Master-Abschluss oder höher wird stark bevorzugt, obwohl Ausnahmen in Fällen gemacht werden können, in denen Agenturen kein Personal auf Master-Ebene haben. (Zum Beispiel sind einige Agenturen, die kulturell relevante Programme für Minderheiten oder ländliche Bevölkerungsgruppen durchführen, nicht immer in der Lage, lizenziertes Personal für psychische Gesundheit zu beschäftigen. Da RRT für einige dieser Agenturen besonders wichtig sein kann, werden diese Agenturen nicht aus der Studie ausgeschlossen.)
- Die Agentur sollte sich verpflichten, die Ressourcen und die Verfügbarkeit von Personal bereitzustellen, um das grundlegende PCIT-Schulungspaket, die Standard-PC-Konsultation und die Teilnahme des Personals an einer etwa sechsmonatigen RRT-Schulung abzuschließen.
- Die Behörde sollte über die physische Infrastruktur für die Bereitstellung von PCIT verfügen oder dabei sein, diese zu entwickeln. Die physische Infrastruktur umfasst PCIT-Räume mit Tonausrüstung, Bug-in-the-Ear-Ausrüstung und Videoaufzeichnungsausrüstung.
- Die Agentur muss über eine dedizierte Breitband-Internetleitung für die RRT-Ausrüstung verfügen.
- Die Agentur sollte nachweisen können, dass sie ein Überweisungsnetzwerk hat oder entwickeln wird, das ausreicht, um genügend PCIT-Fälle bereitzustellen, damit Therapeuten ihre Beherrschung entwickeln können. Dazu können Überweisungszusagen und Unterstützung durch örtliche Jugendämter, Gerichte, Schulen etc. gehören. Wenn die Agentur beabsichtigt, Eltern des Kindeswohls zu unterstützen, deren Kinder in Pflegefamilien sind, ist es zwingend erforderlich, dass feste Zusagen für einen Transportplan vorliegen. Es können Vorarbeiten erforderlich sein, um die Zusammenarbeit mit dem Jugendamt und Gerichten zu gewinnen, um sicherzustellen, dass Dienstpläne und Gerichtsbeschlüsse mit PCIT übereinstimmen (d. h. gemeinsame Eltern-Kind-Sitzungen ermöglichen).
- Die Agentur stimmt zu, dass die grundlegende PCIT-Schulung den OUHSC-Schulungsrichtlinien entsprechen wird (wird später beschrieben).
- Wenn Kunden der Teilnahme zustimmen, stimmt die Agentur zu, Videoaufzeichnungen aller PCIT-Sitzungen und grundlegenden klinischen PCIT-Maßnahmen von Kunden zu archivieren.
- Die Agentur befindet sich in einem Staat, der sich bereit erklärt, OUHSC Daten über das Wohlergehen von Kindern zur Verfügung zu stellen.
- Für den Fall, dass der PCIT-Startplan der Agentur vorschreibt, dass sie vor Beginn der Studie mit PCIT-Diensten beginnen muss, beginnt sie mit der Archivierung von Sitzungs- und Kundendaten, damit die Zuverlässigkeit und Kompetenz der frühen Sitzung sowie die Ergebnisse der Kunden nachverfolgt werden können. Bis zum Beginn der Studie wird eine Standard-PC-Beratung angeboten. Daten auf Sitzungs- und Kundenebene werden routinemäßig als Teil der PCIT-Implementierung erfasst, um die klinische Intervention zu steuern und die Qualität der Dienstleistungen sicherzustellen. Es werden jedoch keine Daten für Forschungszwecke verwendet, es sei denn, Therapeuten und Klienten stimmen der Verwendung nach Aufklärung zu.
- Die Studie behält sich das Recht vor, eine Agentur und ihre Therapeuten unfreiwillig aus der Studie zu entfernen, wenn sich die PCIT-Implementierung und Datenerfassung bei der Agentur als nicht durchführbar erweist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Telefonische Beratung
Therapeuten erhalten während der Projektlaufzeit für 6 Monate eine telefonische Beratung.
|
Therapeuten erhalten eine Ausbildung in Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) und erhalten Supervision bei der Umsetzung von PCIT-Fähigkeiten per Telefonkonsultation und Polykommunikationstechnologie, jeweils für 6 Monate.
|
Experimental: Remote-Beratung in Echtzeit
Therapeuten erhalten Beratung für 6 Monate über Polykommunikationstechnologie.
|
Therapeuten erhalten eine Ausbildung in Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) und erhalten Supervision bei der Umsetzung von PCIT-Fähigkeiten per Telefonkonsultation und Polykommunikationstechnologie, jeweils für 6 Monate.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kindesmisshandlung
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Beverly Funderburk, Ph.D., OUHSC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCIPC-5085
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Externalisierende Probleme des Kindes
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutierungEmotionales ProblemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Noch keine Rekrutierung
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...AbgeschlossenEmotionales ProblemRumänien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendiertPsychiatrisches ProblemVereinigte Staaten
-
University of SheffieldAbgeschlossen
-
University Hospital, MontpellierAbgeschlossen
-
University Hospital, MontpellierRekrutierungDrogenbezogenes ProblemFrankreich
Klinische Studien zur Eltern-Kind-Interaktionstherapie
-
University of MontanaAbgeschlossenTraumatischer Stress | Alpträume nach einem TraumaVereinigte Staaten
-
University of TulsaAbgeschlossenAlbträume im Zusammenhang mit Trauma und StressVereinigte Staaten