Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii do zwiększenia wdrażania i skuteczności PCIT

7 maja 2013 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
Nadrzędnym celem proponowanego badania jest przetestowanie skuteczności wdrożenia dwóch podejść wdrożeniowych – Zdalnego Czasu Rzeczywistego (RRT) z wykorzystaniem technologii telemedycyny internetowej oraz tradycyjnej Konsultacji Telefonicznej (PC) dla praktyków szkolenia w PCIT. Badanie przyczyni się do poszerzenia nowej wiedzy na temat tego, w jaki sposób technologia może ułatwić przenoszenie modeli interwencji opartych na dowodach do warunków terenowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT) to wspierany empirycznie behawioralny program szkoleniowy dla rodziców, mający na celu zmniejszenie agresywnych zachowań u małych dzieci i zmniejszenie przyszłych wskaźników fizycznego znęcania się nad dziećmi. Wcześniejsze badania wykazały, że dostosowana wersja PCIT, opracowana specjalnie dla brutalnych rodziców w systemie opieki nad dziećmi, zmniejszyła odsetek nawrotów fizycznego wykorzystywania dzieci w przyszłości z 49% do 19%. Badacze OUHSC/CCAN we wcześniejszych i trwających badaniach stwierdzili, że korzyści płynące z PCIT są trwałe w czasie i można je uogólniać w różnych placówkach i wśród dzieci w tej samej rodzinie. Opracowano specyficzne kulturowo adaptacje PCIT i adaptacje dla starszych dzieci wykorzystywanych i ich znęcających się rodziców. Szereg paneli z niebieską wstążką zarekomendowało PCIT do szerokiego rozpowszechniania w systemach zapobiegania wykorzystywaniu dzieci i usług interwencyjnych, ale wykorzystanie PCIT było ograniczone. Jednym z powodów jest to, że tradycyjne modele szkolenia praktyków PCIT nie są łatwe do powielenia w warunkach terenowych. PCIT był historycznie nauczany w ramach uniwersyteckich programów szkoleniowych (programy dla absolwentów, staże itp.) i obejmuje kilka miesięcy mentoringu w ramach wspólnej terapii, podczas którego trenerzy pracują bezpośrednio ze stażystami podczas sesji na żywo. W przeciwieństwie do tego, biorąc pod uwagę trudności związane z prowadzeniem mentoringu koterapii w warunkach terenowych, szkolenie w celu szerokiego wdrożenia obejmowało na ogół wstępne szkolenie w modelu, po którym następowały konsultacje telefoniczne.

Badacze OUHSC/CCAN przetestowali pilotażowo i przetestowali wykonalność systemu wykorzystującego internetową technologię telemedyczną do prowadzenia szkoleń PCIT na żywo pod opieką mentora. Badacze OUHSC/CCAN pilotowali szkolenia w czasie rzeczywistym (Remote Real-Time) w ośrodkach w Utah, Seattle, na Alasce, Oregonie i Oklahomie. Wykonalność wydaje się znakomita, a podejście to zostało dobrze przyjęte. Ponadto wdrożenie RRT ujawniło błędne zastosowania modelu, które nie zostały uwzględnione w konsultacjach telefonicznych. Ten projekt badawczy będzie wykorzystywał planowane, finansowane wdrożenia PCIT w 20-24 lokalizacjach agencji w Waszyngtonie i Oklahomie. Uczestnikami badania będą praktycy agencji zaangażowani we wdrażanie modelu PCIT oraz rodziny korzystające z usług PCIT w tych agencjach społecznych. Korzystanie z losowego projektu z wielopoziomowymi przerwanymi szeregami czasowymi; w badaniu porównane zostanie podejście do wdrożenia RRT ze standardową konsultacją telefoniczną (PC). Wyniki będą obejmować wierność i kompetencje praktyków we wdrażaniu PCIT, akceptację i satysfakcję praktyków z PCIT oraz wyniki rodzinne w zakresie nabywania umiejętności rodzicielskich, zadowolenie rodziców, zachowania agresywne i buntownicze dzieci oraz wskaźniki przyszłych zgłoszeń nadużyć związanych z dobrostanem dzieci. Zaproponowano model mediacyjny, w którym różnice w wynikach klienta są pośredniczone przez lepszą wierność i kompetencje lekarza. Zbadana zostanie efektywność kosztowa i reakcja praktyków na podejście wdrożeniowe. W ten sposób badanie dostarczy informacji o strategiach ułatwiających szerokie rozpowszechnianie i wierne wdrażanie modelu PCIT opartego na dowodach, udostępniając tym samym model szerszemu gronu agencji i praktyków pracujących z rodzinami zagrożonymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

317

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Głównym kryterium włączenia dla agencji są istniejące plany i wsparcie finansowe wdrożenia PCIT, ponieważ zasoby tego badania nie mogą sfinansować szkolenia dydaktycznego ani wdrożenia klinicznego fazy pierwszej. Wszystkie proponowane agencje mają istniejące fundusze, w tym dotacje na demonstracje, dotacje z wymiaru sprawiedliwości dla dzieci, kontrakty stanowe, federalne fundusze wdrożeniowe, fundusze Indian Health Services lub fundusze SAMHSA specjalnie na wsparcie ich wdrażania PCIT. Jednak bez obecnego projektu żadna z agencji proponowanych do tego badania nie korzystałaby z RRT ani nie oceniałaby wierności terapeuty; badanie to zapewnia zatem mechanizmy zapewniania jakości, które w innym przypadku byłyby niedostępne. Agencje dokonały przeglądu i uzgodniły zestaw kryteriów włączenia agencji do udziału w badaniu:

  • Agencja powinna być zaangażowana w rozwój programu PCIT, a nie tylko w szkolenie personelu. Przywództwo powinno zobowiązać się do długoterminowej trwałości programu, w tym utrzymania programu poprzez rotację personelu.
  • Agencja powinna wyznaczyć co najmniej trzech pracowników do szkolenia PCIT (dwóch członków personelu jest dopuszczalnych z bardzo małych agencji, które nie mają trzech dostawców usług dla dzieci), z których przynajmniej jeden jest przełożonym. Zdecydowanie preferowani są licencjonowani pracownicy służby zdrowia psychicznego z tytułem magistra lub wyższym, chociaż mogą istnieć wyjątki w przypadkach, gdy agencje nie mają personelu na poziomie magisterskim. (Na przykład niektóre agencje prowadzące programy kulturowo istotne dla mniejszości lub populacji wiejskich nie zawsze są w stanie zatrudnić licencjonowanych pracowników świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego. Ponieważ RRT może być szczególnie istotne dla niektórych z tych agencji, agencje te nie zostaną wykluczone z badania).
  • Agencja powinna być zobowiązana do zapewnienia zasobów i dostępności personelu, aby ukończyć podstawowy pakiet szkoleń PCIT, standardowe konsultacje PC i udział personelu w około sześciomiesięcznym szkoleniu RRT.
  • Agencja powinna posiadać lub być w trakcie opracowywania infrastruktury fizycznej do dostarczania PCIT. Infrastruktura fizyczna obejmuje sale PCIT ze sprzętem nagłaśniającym, sprzętem przeciwwirusowym i sprzętem do nagrywania wideo.
  • Agencja będzie musiała dysponować dedykowaną szerokopasmową linią internetową dla sprzętu RRT.
  • Agencja powinna być w stanie wykazać, że ma lub stworzy sieć skierowań wystarczającą do zapewnienia wystarczającej liczby przypadków PCIT, aby terapeuci mogli rozwinąć mistrzostwo. Może to obejmować zobowiązania skierowania i wsparcie ze strony lokalnych urzędów ds. opieki nad dziećmi, sądów, szkół i tak dalej. Jeśli agencja planuje służyć rodzicom opieki nad dziećmi, których dzieci przebywają w pieczy zastępczej, konieczne jest zdecydowane zobowiązanie do planu transportu. Konieczne mogą być wstępne prace w celu pozyskania współpracy opieki nad dziećmi i sądów w celu zapewnienia, że ​​plany świadczeń i nakazy sądowe są zgodne z PCIT (tj. umożliwienie wspólnych sesji rodzic-dziecko).
  • Agencja zgadza się, że podstawowe szkolenie PCIT będzie zgodne z wytycznymi szkoleniowymi OUHSC (zostaną one opisane w dalszej części).
  • Jeśli klienci wyrażą zgodę na udział, agencja zgadza się na archiwizację nagrań wideo wszystkich sesji PCIT i podstawowych pomiarów klinicznych PCIT od klientów.
  • Agencja znajduje się w stanie, który wyraża zgodę na dostarczanie OUHSC danych dotyczących dobrostanu dzieci.
  • W przypadku, gdy plan uruchomienia PCIT agencji wymaga rozpoczęcia świadczenia usług PCIT przed rozpoczęciem badania, rozpocznie się archiwizacja danych sesji i klienta, aby można było śledzić wierność i kompetencje wczesnych sesji oraz wyniki klienta. Do momentu rozpoczęcia badania zapewniona zostanie standardowa konsultacja z komputerem. Dane na poziomie sesji i klienta są rutynowo gromadzone w ramach wdrażania PCIT, aby kierować interwencją kliniczną i zapewniać jakość usług. Żadne dane nie będą jednak wykorzystywane do celów badawczych, chyba że terapeuci i klienci wyrażą świadomą zgodę na ich wykorzystanie.
  • Badanie zachowuje prawo do mimowolnego usunięcia agencji i jej terapeutów z badania, jeśli wdrożenie PCIT i gromadzenie danych w agencji okaże się niewykonalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsultacja telefoniczna
W trakcie trwania projektu terapeuci otrzymują konsultacje telefoniczne przez 6 miesięcy.
Terapeuci przechodzą szkolenie w Terapii Interakcji Rodzic-Dziecko (PCIT) i otrzymują superwizję w zakresie wdrażania umiejętności PCIT poprzez konsultacje telefoniczne i technologię polikomunikacyjną, każdy przez 6 miesięcy.
Eksperymentalny: Zdalne konsultacje w czasie rzeczywistym
Terapeuci otrzymują konsultacje przez 6 miesięcy za pośrednictwem technologii polikomunikacyjnej.
Terapeuci przechodzą szkolenie w Terapii Interakcji Rodzic-Dziecko (PCIT) i otrzymują superwizję w zakresie wdrażania umiejętności PCIT poprzez konsultacje telefoniczne i technologię polikomunikacyjną, każdy przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maltretowanie dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beverly Funderburk, Ph.D., OUHSC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC-NCIPC-5085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problemy eksternalizacji dziecka

3
Subskrybuj