- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01294488
Usando a tecnologia para aumentar a implementação e a eficácia do PCIT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT) é um programa de treinamento de pais com suporte empírico para reduzir o comportamento agressivo em crianças pequenas e reduzir as taxas futuras de abuso físico infantil. Pesquisas anteriores descobriram que uma versão adaptada do PCIT desenvolvida especificamente para pais violentos no sistema de bem-estar infantil reduziu as taxas de recorrência de abuso físico infantil de 49% para 19%. Os pesquisadores da OUHSC/CCAN, em estudos anteriores e em andamento, descobriram que os benefícios do PCIT são duráveis ao longo do tempo e generalizáveis entre os ambientes e entre as crianças da mesma família. Foram desenvolvidas adaptações culturalmente específicas do PCIT e adaptações para crianças mais velhas vítimas de abuso e seus pais abusivos. Vários painéis de alto nível recomendaram o PCIT para ampla disseminação na prevenção do abuso infantil e nos sistemas de serviços de intervenção, mas a aceitação do PCIT tem sido limitada. Uma razão para isso é que os modelos tradicionais de treinamento de praticantes de PCIT não são facilmente replicáveis em ambientes de campo. O PCIT tem sido historicamente ensinado em programas de treinamento universitários (programas de pós-graduação, estágios, etc.) e inclui vários meses de orientação em co-terapia, onde os treinadores trabalham diretamente com os alunos durante as sessões ao vivo. Em contraste, dadas as dificuldades de conduzir a mentoria em coterapia em ambientes de campo, o treinamento para implementação generalizada geralmente envolve treinamento inicial no modelo seguido de consulta por telefone.
Os pesquisadores da OUHSC/CCAN testaram a viabilidade e o piloto de um sistema usando tecnologia de telemedicina baseada na Internet para oferecer treinamento de PCIT ao vivo e orientado. Os pesquisadores da OUHSC/CCAN testaram o treinamento em Tempo Real Remoto (RRT) em locais em Utah, Seattle, Alasca, Oregon e Oklahoma. A viabilidade parece excelente e a abordagem foi bem recebida. Além disso, a implementação do RRT revelou aplicações incorretas do modelo que não foram abordadas na consulta por telefone. Este projeto de pesquisa fará uso de implementações iniciais de PCIT planejadas e financiadas em agências 20-24 em Washington e Oklahoma. Os participantes do estudo incluirão profissionais da agência envolvidos na implementação do modelo PCIT e famílias que recebem serviços PCIT nessas agências comunitárias. Usando um design randomizado de série temporal interrompida multinível; o estudo comparará a abordagem de implementação do RRT com a consulta por telefone padrão (PC). Os resultados incluirão fidelidade e competência do profissional na implementação do PCIT, aceitação e satisfação do profissional com o PCIT e resultados familiares de aquisição de habilidades dos pais, satisfação dos pais, comportamentos agressivos e de oposição da criança e taxas de futuros relatórios de abuso de bem-estar infantil. Um modelo mediacional é proposto no qual as diferenças nos resultados do cliente são mediadas por uma maior fidelidade e competência do profissional. A relação custo-eficácia e a resposta do profissional à abordagem de implementação serão examinadas. O estudo, portanto, informará estratégias para facilitar a disseminação e implementação amplas com fidelidade do modelo PCIT baseado em evidências, tornando o modelo disponível para uma gama mais ampla de agências e profissionais que trabalham com famílias em risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73190
- OUHSC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um dos principais critérios de inclusão para as agências são os planos existentes e o apoio financeiro para a implementação do PCIT, porque os recursos deste estudo não podem financiar o treinamento didático da primeira fase ou a implementação clínica. Todas as agências propostas têm financiamento existente, incluindo concessões de demonstração, financiamento de concessão de Justiça Infantil, contratos estaduais, financiamento de implementação federal, financiamento de Serviços de Saúde Indianos ou financiamento de SAMHSA especificamente para apoiar sua implementação de PCIT. No entanto, sem o projeto atual, nenhum dos sites de agência propostos para este estudo estaria usando RRT ou avaliando a fidelidade do terapeuta; este estudo, portanto, fornece mecanismos de garantia de qualidade que não estariam disponíveis de outra forma. As agências revisaram e concordaram com um conjunto de critérios de inclusão de agências para participação no estudo:
- A agência deve estar empenhada em desenvolver um programa PCIT, não apenas em treinar pessoal. Deve haver um compromisso da liderança com a sustentabilidade de longo prazo do programa, incluindo a manutenção do programa por meio da rotatividade de pessoal.
- A agência deve identificar um mínimo de três funcionários para treinamento em PCIT (com dois funcionários aceitáveis de agências muito pequenas que não tenham três provedores de serviços infantis), pelo menos um dos quais seja um supervisor. Profissionais de saúde mental licenciados com mestrado ou superior são fortemente preferidos, embora exceções possam ser feitas nos casos em que as agências não possuem funcionários com nível de mestrado. (Por exemplo, algumas agências que conduzem programas culturalmente relevantes para minorias ou populações rurais nem sempre são capazes de empregar profissionais de saúde mental licenciados. Como o RRT pode ser especialmente importante para algumas dessas agências, essas agências não serão excluídas do estudo.)
- A agência deve se comprometer a fornecer os recursos e a disponibilidade de pessoal para completar o pacote básico de treinamento de PCIT, consulta padrão de CP e participação do pessoal em aproximadamente seis meses de treinamento em RRT.
- A agência deve ter ou estar desenvolvendo a infraestrutura física para fornecer PCIT. A infraestrutura física inclui salas de PCIT com equipamentos de som, equipamentos de escuta e equipamentos de gravação de vídeo.
- A agência precisará ter uma linha dedicada de internet banda larga para os equipamentos RRT.
- A agência deve ser capaz de demonstrar que possui ou desenvolverá uma rede de referência suficiente para fornecer casos PCIT suficientes para que os terapeutas possam desenvolver domínio. Isso pode incluir compromissos de encaminhamento e apoio de escritórios locais de bem-estar infantil, tribunais, escolas e assim por diante. Se a agência planeja atender aos pais de assistência social à criança cujos filhos estão em um orfanato, é imperativo que haja compromissos firmes para um plano de transporte. O trabalho preliminar pode ser necessário para obter a cooperação do bem-estar infantil e dos tribunais para garantir que os planos de serviço e as ordens judiciais sejam consistentes com o PCIT (ou seja, permitindo sessões conjuntas de pais e filhos).
- A agência concorda que o treinamento básico de PCIT atenderá às diretrizes de treinamento da OUHSC (a serem descritas posteriormente).
- Se os clientes consentirem em participar, a agência concorda em arquivar gravações de vídeo de todas as sessões de PCIT e medidas clínicas básicas de PCIT dos clientes.
- A agência está em um estado que concorda em fornecer à OUHSC dados de resultados de bem-estar infantil.
- Caso o plano de inicialização do PCIT da agência exija que eles iniciem os serviços do PCIT antes do início do estudo, eles começarão a arquivar os dados da sessão e do cliente para que a fidelidade e a competência da sessão inicial e os resultados do cliente possam ser rastreados. A consulta padrão do PC será fornecida até o início do estudo. Os dados em nível de sessão e cliente são coletados rotineiramente como parte da implementação do PCIT, para orientar a intervenção clínica e garantir a qualidade dos serviços. No entanto, nenhum dado será usado para fins de pesquisa, a menos que terapeutas e clientes forneçam consentimento informado para seu uso.
- O estudo manterá o direito de remover involuntariamente uma agência e seus terapeutas do estudo se a implementação do PCIT e a coleta de dados na agência se mostrarem inviáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Consulta por Telefone
Os terapeutas recebem consultas por telefone por 6 meses durante o projeto.
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Os terapeutas recebem treinamento em Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT) e recebem supervisão na implementação das habilidades PCIT por meio de consulta por telefone e tecnologia de policomunicação, cada um por 6 meses.
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Experimental: Consulta Remota em Tempo Real
Os terapeutas recebem consultas por 6 meses via tecnologia de policomunicação.
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Os terapeutas recebem treinamento em Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT) e recebem supervisão na implementação das habilidades PCIT por meio de consulta por telefone e tecnologia de policomunicação, cada um por 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Maltrato infantil
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beverly Funderburk, Ph.D., OUHSC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCIPC-5085
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