Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke teknologi for å øke implementeringen og effektiviteten av PCIT

Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å teste implementeringseffektiviteten til to implementeringstilnærminger-Remote Real-Time (RRT) ved bruk av internett-telemedisinteknologi og tradisjonell telefonkonsultasjon (PC) for opplæring av utøvere i PCIT. Studien vil legge til ny kunnskap om hvordan teknologi kan lette transporten av evidensbaserte intervensjonsmodeller inn i feltmiljøer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) er et empirisk støttet atferdsopplæringsprogram for foreldre for å redusere aggressiv atferd hos små barn og for å redusere fremtidige forekomster av fysisk mishandling av barn. Tidligere forskning har funnet at en tilpasset versjon av PCIT utviklet spesielt for voldelige foreldre i barnevernet reduserte fremtidige gjentakelsesrater for fysisk mishandling av barn fra 49 % til 19 %. OUHSC/CCAN-forskere har i tidligere og pågående studier funnet at fordelene med PCIT er varige over tid og generaliserer på tvers av miljøer og på tvers av barn i samme familie. Det er utviklet kulturspesifikke tilpasninger av PCIT og tilpasninger for eldre misbrukte barn og deres voldelige foreldre. En rekke paneler med blått bånd har anbefalt PCIT for utbredt spredning i systemer for forebygging av overgrep mot barn og intervensjonstjenester, men opptaket av PCIT har vært begrenset. En grunn til dette er at de tradisjonelle PCIT-utøveropplæringsmodellene ikke er lett replikerbare i feltinnstillinger. PCIT har historisk blitt undervist i universitetsbaserte treningsprogrammer (graduate-programmer, praksisplasser, etc.) og inkluderer flere måneder med co-therapy mentoring der trenere jobber direkte med traineer under live økter. I motsetning til dette, gitt vanskelighetene med å gjennomføre samterapiveiledning i feltmiljøer, har opplæring for utbredt implementering generelt involvert innledende opplæring i modellen etterfulgt av telefonkonsultasjon.

OUHSC/CCAN-forskere har pilot- og gjennomførbarhetstestet et system som bruker internettbasert telemedisinteknologi for å levere live, veiledet PCIT-trening. OUHSC/CCAN-forskere har pilotert Remote Real-Time (RRT) trening på steder i Utah, Seattle, Alaska, Oregon og Oklahoma. Gjennomførbarheten fremstår som utmerket, og tilnærmingen har blitt godt mottatt. Dessuten avslørte RRT-implementering feilanvendelser av modellen som ikke ble adressert i telefonkonsultasjon. Dette forskningsprosjektet vil gjøre bruk av planlagte, finansierte PCIT-oppstartsimplementeringer på 20-24 byråer i Washington og Oklahoma. Studiedeltakere vil inkludere byråutøvere som er engasjert i å implementere PCIT-modellen og familier som mottar PCIT-tjenester ved disse samfunnsbyråene. Bruke en multilevel avbrutt tidsserie randomisert design; studien vil sammenligne RRT-implementeringstilnærmingen med standard telefonkonsultasjon (PC). Resultatene vil inkludere utøvers troskap og kompetanse i å implementere PCIT, utøverens aksept og tilfredshet med PCIT, og familieresultater av tilegnelse av foreldrenes ferdigheter, foreldretilfredshet, aggressiv og opposisjonell atferd hos barn, og antall fremtidige rapporter om overgrep mot barnevernet. Det foreslås en meklingsmodell der forskjeller i klientresultater formidles av forbedret utøvertroskap og kompetanse. Kostnadseffektivitet og utøverens respons på implementeringstilnærmingen vil bli undersøkt. Studien vil derfor informere om strategier for å legge til rette for utbredt spredning og implementering med troverdighet til den evidensbaserte PCIT-modellen, og dermed gjøre modellen tilgjengelig for et bredere spekter av byråer og utøvere som arbeider med familier i risikogruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

317

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73190
        • OUHSC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Et viktig inklusjonskriterium for byråer er eksisterende planer og økonomisk støtte for PCIT-implementering fordi denne studiens ressurser ikke kan finansiere fase én didaktisk opplæring eller klinisk implementering. De foreslåtte byråene har alle eksisterende finansiering, inkludert demonstrasjonsstipend, Children's Justice-tilskuddsfinansiering, statlige kontrakter, føderal implementeringsfinansiering, Indian Health Services-finansiering eller SAMHSA-finansiering spesifikt for å støtte deres PCIT-implementering. Men uten det nåværende prosjektet ville ingen av byråene som er foreslått for denne studien bruke RRT eller vurdere terapeutens troskap; denne studien gir dermed kvalitetssikringsmekanismer som ellers ville vært utilgjengelige. Byråene har gjennomgått og godtatt et sett med byråets inkluderingskriterier for studiedeltakelse:

  • Byrået bør være forpliktet til å utvikle et PCIT-program, ikke bare trene ansatte. Det bør være en forpliktelse fra ledelsen til programmets langsiktige bærekraft, inkludert å opprettholde programmet gjennom personalomskiftning.
  • Byrået bør identifisere minimum tre ansatte for PCIT-opplæring (med to ansatte som er akseptable fra svært små byråer som ikke har tre barnetjenesteleverandører), hvorav minst én er veileder. Lisensiert psykisk helsepersonell med mastergrad eller høyere er sterkt foretrukket, selv om unntak kan gjøres i tilfeller der byråer ikke har ansatte på masternivå. (For eksempel, noen byråer som gjennomfører kulturelt relevante programmer for minoritetsbefolkninger eller bygdebefolkninger er ikke alltid i stand til å ansette lisensiert personale innen psykisk helsevern. Fordi RRT kan være spesielt fremtredende for noen av disse byråene, vil disse byråene ikke bli ekskludert fra studien.)
  • Byrået bør være forpliktet til å gi ressursene og personalet tilgjengelig for å fullføre den grunnleggende PCIT-opplæringspakken, standard PC-konsultasjon og medarbeiderdeltakelse i løpet av omtrent seks måneder med RRT-opplæring.
  • Byrået bør ha eller være i ferd med å utvikle den fysiske infrastrukturen for å levere PCIT. Fysisk infrastruktur inkluderer PCIT-rom med lydutstyr, insekt-i-øret utstyr og videoopptaksutstyr.
  • Byrået må ha en dedikert bredbåndsinternettlinje for RRT-utstyret.
  • Byrået bør kunne demonstrere at det har eller vil utvikle et henvisningsnettverk som er tilstrekkelig til å gi nok PCIT-tilfeller slik at terapeuter kan utvikle mestring. Dette kan inkludere henvisningsforpliktelser og støtte fra lokale barnevernkontorer, domstoler, skoler og så videre. Dersom etaten planlegger å betjene barnevernsforeldre hvis barn er i fosterhjem, er det avgjørende at det foreligger faste forpliktelser om en transportplan. Forarbeid kan være nødvendig for å få samarbeid mellom barnevern og domstoler for å sikre at tjenesteplaner og rettskjennelser er i samsvar med PCIT (dvs. tillater felles foreldre-barn-økter).
  • Byrået er enig i at grunnleggende PCIT-opplæring vil oppfylle OUHSCs opplæringsretningslinjer (beskrives senere).
  • Hvis klienter samtykker i å delta, godtar byrået å arkivere videoopptak av alle PCIT-sesjoner og grunnleggende PCIT-kliniske tiltak fra klienter.
  • Byrået er i en stat som godtar å gi OUHSC data om barnevernets utfall.
  • I tilfelle byråets PCIT-oppstartsplan krever at de starter PCIT-tjenester før starten av studien, vil de begynne å arkivere økt- og klientdata slik at tidlig sesjonstrohet og kompetanse og klientresultater kan spores. Standard PC-konsultasjon vil bli gitt frem til studien starter. Data på økt- og klientnivå samles rutinemessig inn som en del av PCIT-implementering, for å veilede klinisk intervensjon og sikre kvaliteten på tjenestene. Ingen data vil imidlertid bli brukt til forskningsformål med mindre terapeuter og klienter gir informert samtykke til bruken.
  • Studien vil beholde retten til ufrivillig å fjerne et byrå og dets terapeuter fra studien dersom PCIT-implementering og datainnsamling ved byrået viser seg umulig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonkonsultasjon
Terapeuter får telefonkonsultasjon i 6 måneder i løpet av prosjektet.
Terapeuter får opplæring i foreldre-barn interaksjonsterapi (PCIT) og får veiledning i implementeringen av PCIT-ferdigheter via telefonkonsultasjon og polykommunikasjonsteknologi, hver i 6 måneder.
Eksperimentell: Ekstern sanntidskonsultasjon
Terapeuter får konsultasjon i 6 måneder via polykommunikasjonsteknologi.
Terapeuter får opplæring i foreldre-barn interaksjonsterapi (PCIT) og får veiledning i implementeringen av PCIT-ferdigheter via telefonkonsultasjon og polykommunikasjonsteknologi, hver i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mishandling av barn
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beverly Funderburk, Ph.D., OUHSC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CDC-NCIPC-5085

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere