- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01294488
Bruke teknologi for å øke implementeringen og effektiviteten av PCIT
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) er et empirisk støttet atferdsopplæringsprogram for foreldre for å redusere aggressiv atferd hos små barn og for å redusere fremtidige forekomster av fysisk mishandling av barn. Tidligere forskning har funnet at en tilpasset versjon av PCIT utviklet spesielt for voldelige foreldre i barnevernet reduserte fremtidige gjentakelsesrater for fysisk mishandling av barn fra 49 % til 19 %. OUHSC/CCAN-forskere har i tidligere og pågående studier funnet at fordelene med PCIT er varige over tid og generaliserer på tvers av miljøer og på tvers av barn i samme familie. Det er utviklet kulturspesifikke tilpasninger av PCIT og tilpasninger for eldre misbrukte barn og deres voldelige foreldre. En rekke paneler med blått bånd har anbefalt PCIT for utbredt spredning i systemer for forebygging av overgrep mot barn og intervensjonstjenester, men opptaket av PCIT har vært begrenset. En grunn til dette er at de tradisjonelle PCIT-utøveropplæringsmodellene ikke er lett replikerbare i feltinnstillinger. PCIT har historisk blitt undervist i universitetsbaserte treningsprogrammer (graduate-programmer, praksisplasser, etc.) og inkluderer flere måneder med co-therapy mentoring der trenere jobber direkte med traineer under live økter. I motsetning til dette, gitt vanskelighetene med å gjennomføre samterapiveiledning i feltmiljøer, har opplæring for utbredt implementering generelt involvert innledende opplæring i modellen etterfulgt av telefonkonsultasjon.
OUHSC/CCAN-forskere har pilot- og gjennomførbarhetstestet et system som bruker internettbasert telemedisinteknologi for å levere live, veiledet PCIT-trening. OUHSC/CCAN-forskere har pilotert Remote Real-Time (RRT) trening på steder i Utah, Seattle, Alaska, Oregon og Oklahoma. Gjennomførbarheten fremstår som utmerket, og tilnærmingen har blitt godt mottatt. Dessuten avslørte RRT-implementering feilanvendelser av modellen som ikke ble adressert i telefonkonsultasjon. Dette forskningsprosjektet vil gjøre bruk av planlagte, finansierte PCIT-oppstartsimplementeringer på 20-24 byråer i Washington og Oklahoma. Studiedeltakere vil inkludere byråutøvere som er engasjert i å implementere PCIT-modellen og familier som mottar PCIT-tjenester ved disse samfunnsbyråene. Bruke en multilevel avbrutt tidsserie randomisert design; studien vil sammenligne RRT-implementeringstilnærmingen med standard telefonkonsultasjon (PC). Resultatene vil inkludere utøvers troskap og kompetanse i å implementere PCIT, utøverens aksept og tilfredshet med PCIT, og familieresultater av tilegnelse av foreldrenes ferdigheter, foreldretilfredshet, aggressiv og opposisjonell atferd hos barn, og antall fremtidige rapporter om overgrep mot barnevernet. Det foreslås en meklingsmodell der forskjeller i klientresultater formidles av forbedret utøvertroskap og kompetanse. Kostnadseffektivitet og utøverens respons på implementeringstilnærmingen vil bli undersøkt. Studien vil derfor informere om strategier for å legge til rette for utbredt spredning og implementering med troverdighet til den evidensbaserte PCIT-modellen, og dermed gjøre modellen tilgjengelig for et bredere spekter av byråer og utøvere som arbeider med familier i risikogruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73190
- OUHSC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Et viktig inklusjonskriterium for byråer er eksisterende planer og økonomisk støtte for PCIT-implementering fordi denne studiens ressurser ikke kan finansiere fase én didaktisk opplæring eller klinisk implementering. De foreslåtte byråene har alle eksisterende finansiering, inkludert demonstrasjonsstipend, Children's Justice-tilskuddsfinansiering, statlige kontrakter, føderal implementeringsfinansiering, Indian Health Services-finansiering eller SAMHSA-finansiering spesifikt for å støtte deres PCIT-implementering. Men uten det nåværende prosjektet ville ingen av byråene som er foreslått for denne studien bruke RRT eller vurdere terapeutens troskap; denne studien gir dermed kvalitetssikringsmekanismer som ellers ville vært utilgjengelige. Byråene har gjennomgått og godtatt et sett med byråets inkluderingskriterier for studiedeltakelse:
- Byrået bør være forpliktet til å utvikle et PCIT-program, ikke bare trene ansatte. Det bør være en forpliktelse fra ledelsen til programmets langsiktige bærekraft, inkludert å opprettholde programmet gjennom personalomskiftning.
- Byrået bør identifisere minimum tre ansatte for PCIT-opplæring (med to ansatte som er akseptable fra svært små byråer som ikke har tre barnetjenesteleverandører), hvorav minst én er veileder. Lisensiert psykisk helsepersonell med mastergrad eller høyere er sterkt foretrukket, selv om unntak kan gjøres i tilfeller der byråer ikke har ansatte på masternivå. (For eksempel, noen byråer som gjennomfører kulturelt relevante programmer for minoritetsbefolkninger eller bygdebefolkninger er ikke alltid i stand til å ansette lisensiert personale innen psykisk helsevern. Fordi RRT kan være spesielt fremtredende for noen av disse byråene, vil disse byråene ikke bli ekskludert fra studien.)
- Byrået bør være forpliktet til å gi ressursene og personalet tilgjengelig for å fullføre den grunnleggende PCIT-opplæringspakken, standard PC-konsultasjon og medarbeiderdeltakelse i løpet av omtrent seks måneder med RRT-opplæring.
- Byrået bør ha eller være i ferd med å utvikle den fysiske infrastrukturen for å levere PCIT. Fysisk infrastruktur inkluderer PCIT-rom med lydutstyr, insekt-i-øret utstyr og videoopptaksutstyr.
- Byrået må ha en dedikert bredbåndsinternettlinje for RRT-utstyret.
- Byrået bør kunne demonstrere at det har eller vil utvikle et henvisningsnettverk som er tilstrekkelig til å gi nok PCIT-tilfeller slik at terapeuter kan utvikle mestring. Dette kan inkludere henvisningsforpliktelser og støtte fra lokale barnevernkontorer, domstoler, skoler og så videre. Dersom etaten planlegger å betjene barnevernsforeldre hvis barn er i fosterhjem, er det avgjørende at det foreligger faste forpliktelser om en transportplan. Forarbeid kan være nødvendig for å få samarbeid mellom barnevern og domstoler for å sikre at tjenesteplaner og rettskjennelser er i samsvar med PCIT (dvs. tillater felles foreldre-barn-økter).
- Byrået er enig i at grunnleggende PCIT-opplæring vil oppfylle OUHSCs opplæringsretningslinjer (beskrives senere).
- Hvis klienter samtykker i å delta, godtar byrået å arkivere videoopptak av alle PCIT-sesjoner og grunnleggende PCIT-kliniske tiltak fra klienter.
- Byrået er i en stat som godtar å gi OUHSC data om barnevernets utfall.
- I tilfelle byråets PCIT-oppstartsplan krever at de starter PCIT-tjenester før starten av studien, vil de begynne å arkivere økt- og klientdata slik at tidlig sesjonstrohet og kompetanse og klientresultater kan spores. Standard PC-konsultasjon vil bli gitt frem til studien starter. Data på økt- og klientnivå samles rutinemessig inn som en del av PCIT-implementering, for å veilede klinisk intervensjon og sikre kvaliteten på tjenestene. Ingen data vil imidlertid bli brukt til forskningsformål med mindre terapeuter og klienter gir informert samtykke til bruken.
- Studien vil beholde retten til ufrivillig å fjerne et byrå og dets terapeuter fra studien dersom PCIT-implementering og datainnsamling ved byrået viser seg umulig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonkonsultasjon
Terapeuter får telefonkonsultasjon i 6 måneder i løpet av prosjektet.
|
Terapeuter får opplæring i foreldre-barn interaksjonsterapi (PCIT) og får veiledning i implementeringen av PCIT-ferdigheter via telefonkonsultasjon og polykommunikasjonsteknologi, hver i 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: Ekstern sanntidskonsultasjon
Terapeuter får konsultasjon i 6 måneder via polykommunikasjonsteknologi.
|
Terapeuter får opplæring i foreldre-barn interaksjonsterapi (PCIT) og får veiledning i implementeringen av PCIT-ferdigheter via telefonkonsultasjon og polykommunikasjonsteknologi, hver i 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mishandling av barn
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beverly Funderburk, Ph.D., OUHSC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCIPC-5085
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .