- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01294488
Utiliser la technologie pour augmenter la mise en œuvre et l'efficacité du PCIT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) est un programme de formation comportementale des parents soutenu empiriquement pour réduire les comportements agressifs chez les jeunes enfants et pour réduire les taux futurs de violence physique envers les enfants. Des recherches antérieures ont révélé qu'une version adaptée du PCIT développée spécifiquement pour les parents violents dans le système de protection de l'enfance réduisait les futurs taux de récurrence de la violence physique envers les enfants de 49% à 19%. Les chercheurs de l'OUHSC/CCAN, dans le cadre d'études antérieures et en cours, ont constaté que les avantages de la PCIT étaient durables dans le temps et se généralisaient à tous les contextes et à tous les enfants d'une même famille. Des adaptations culturellement spécifiques du PCIT et des adaptations pour les enfants maltraités plus âgés et leurs parents violents ont été développées. Un certain nombre de groupes d'experts ont recommandé le PCIT pour une large diffusion dans les systèmes de services de prévention et d'intervention contre la maltraitance des enfants, mais l'adoption du PCIT a été limitée. L'une des raisons en est que les modèles traditionnels de formation des praticiens PCIT ne sont pas facilement reproductibles sur le terrain. Le PCIT a toujours été enseigné dans des programmes de formation universitaires (programmes d'études supérieures, stages, etc.) et comprend plusieurs mois de mentorat en co-thérapie où les formateurs travaillent directement avec les stagiaires lors de sessions en direct. En revanche, compte tenu des difficultés à mener un mentorat en co-thérapie sur le terrain, la formation pour une mise en œuvre généralisée a généralement impliqué une formation initiale au modèle suivie d'une consultation téléphonique.
Les chercheurs de l'OUHSC/CCAN ont testé un système pilote et de faisabilité utilisant la technologie de télémédecine sur Internet pour offrir une formation PCIT en direct et encadrée. Les chercheurs de l'OUHSC/CCAN ont piloté une formation en temps réel à distance (RRT) sur des sites de l'Utah, de Seattle, de l'Alaska, de l'Oregon et de l'Oklahoma. La faisabilité semble excellente et l'approche a été bien accueillie. De plus, la mise en œuvre du RRT a révélé des applications erronées du modèle qui n'avaient pas été résolues lors de la consultation téléphonique. Ce projet de recherche utilisera des implémentations de démarrage PCIT planifiées et financées dans 20 à 24 sites d'agences à Washington et en Oklahoma. Les participants à l'étude comprendront des praticiens d'organismes engagés dans la mise en œuvre du modèle PCIT et des familles recevant des services PCIT dans ces organismes communautaires. Utilisation d'un plan randomisé à séries chronologiques interrompues à plusieurs niveaux ; l'étude comparera l'approche de mise en œuvre RRT avec la consultation téléphonique standard (PC). Les résultats incluront la fidélité et la compétence des praticiens dans la mise en œuvre du PCIT, l'acceptation et la satisfaction des praticiens à l'égard du PCIT, et les résultats familiaux de l'acquisition des compétences parentales, la satisfaction des parents, les comportements agressifs et oppositionnels des enfants et les taux de futurs rapports d'abus de protection de l'enfance. Un modèle de médiation est proposé dans lequel les différences dans les résultats des clients sont médiatisées par l'amélioration de la fidélité et de la compétence des praticiens. La rentabilité et la réponse des praticiens à l'approche de mise en œuvre seront examinées. L'étude éclairera ainsi les stratégies visant à faciliter la diffusion et la mise en œuvre à grande échelle avec fidélité du modèle PCIT fondé sur des données probantes, rendant ainsi le modèle disponible à un plus large éventail d'agences et de praticiens travaillant avec des familles à risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73190
- OUHSC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un critère d'inclusion majeur pour les agences est les plans existants et le soutien financier pour la mise en œuvre du PCIT, car les ressources de cette étude ne peuvent pas financer la formation didactique de phase un ou la mise en œuvre clinique. Les agences proposées disposent toutes de financements existants, y compris des subventions de démonstration, des subventions pour la justice pour enfants, des contrats d'État, des fonds fédéraux de mise en œuvre, des fonds pour les services de santé indiens ou des fonds SAMHSA spécifiquement destinés à soutenir leur mise en œuvre du PCIT. Cependant, sans le projet actuel, aucun des sites d'agence proposés pour cette étude n'utiliserait la RRT ou n'évaluerait la fidélité du thérapeute ; cette étude fournit donc des mécanismes d'assurance qualité qui ne seraient pas disponibles autrement. Les agences ont examiné et convenu d'un ensemble de critères d'inclusion d'agence pour la participation à l'étude :
- L'agence devrait s'engager à développer un programme PCIT, et pas simplement à former du personnel. La direction devrait s'engager à assurer la viabilité à long terme du programme, y compris le maintien du programme grâce à la rotation du personnel.
- L'agence doit identifier un minimum de trois membres du personnel pour la formation PCIT (avec deux membres du personnel acceptables pour les très petites agences qui n'ont pas trois prestataires de services à l'enfance), dont au moins un superviseur. Le personnel praticien en santé mentale agréé titulaire d'une maîtrise ou d'un diplôme supérieur est fortement préféré, bien que des exceptions puissent être faites dans les cas où les agences n'ont pas de personnel de niveau maîtrise. (Par exemple, certaines agences menant des programmes culturellement pertinents pour les populations minoritaires ou rurales ne sont pas toujours en mesure d'employer du personnel agréé en santé mentale. Étant donné que la RRT peut être particulièrement importante pour certaines de ces agences, ces agences ne seront pas exclues de l'étude.)
- L'agence doit s'engager à fournir les ressources et la disponibilité du personnel nécessaires pour suivre le programme de formation PCIT de base, la consultation PC standard et la participation du personnel à environ six mois de formation RRT.
- L'agence doit avoir ou être en train de développer l'infrastructure physique pour fournir le PCIT. L'infrastructure physique comprend des salles PCIT dotées d'un équipement de sonorisation, d'un équipement anti-insectes et d'un équipement d'enregistrement vidéo.
- L'agence devra disposer d'une ligne internet haut débit dédiée pour les équipements RRT.
- L'agence doit être en mesure de démontrer qu'elle a ou développera un réseau de référence suffisant pour fournir suffisamment de cas PCIT afin que les thérapeutes puissent développer leur maîtrise. Cela peut inclure des engagements d'orientation et le soutien des bureaux locaux de protection de l'enfance, des tribunaux, des écoles, etc. Si l'agence prévoit de servir les parents de protection de l'enfance dont les enfants sont en famille d'accueil, il est impératif qu'il y ait des engagements fermes pour un plan de transport. Des travaux préliminaires peuvent être nécessaires pour obtenir la coopération de la protection de l'enfance et des tribunaux afin de s'assurer que les plans de services et les ordonnances des tribunaux sont conformes au PCIT (c. permettant des séances conjointes parents-enfants).
- L'agence accepte que la formation PCIT de base réponde aux directives de formation de l'OUHSC (qui seront décrites plus tard).
- Si les clients consentent à participer, l'agence s'engage à archiver les enregistrements vidéo de toutes les sessions PCIT et des mesures cliniques PCIT de base des clients.
- L'agence est dans un état qui accepte de fournir à l'OUHSC des données sur les résultats de la protection de l'enfance.
- Dans le cas où le plan de démarrage PCIT de l'agence exige qu'ils commencent les services PCIT avant le début de l'étude, ils commenceront à archiver les données des sessions et des clients afin que la fidélité et la compétence des premières sessions et les résultats des clients puissent être suivis. Une consultation PC standard sera fournie jusqu'au début de l'étude. Les données au niveau de la session et du client sont régulièrement collectées dans le cadre de la mise en œuvre du PCIT, pour guider l'intervention clinique et assurer la qualité des services. Cependant, aucune donnée ne sera utilisée à des fins de recherche à moins que les thérapeutes et les clients ne donnent leur consentement éclairé pour son utilisation.
- L'étude se réserve le droit de retirer involontairement une agence et ses thérapeutes de l'étude si la mise en œuvre du PCIT et la collecte de données au sein de l'agence s'avèrent irréalisables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Consultation téléphonique
Les thérapeutes reçoivent une consultation téléphonique pendant 6 mois au cours du projet.
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Les thérapeutes reçoivent une formation en thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) et reçoivent une supervision dans leur mise en œuvre des compétences PCIT via la consultation téléphonique et la technologie de polycommunication, chacun pendant 6 mois.
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Expérimental: Consultation à distance en temps réel
Les thérapeutes reçoivent une consultation pendant 6 mois via la technologie de polycommunication.
|
Les thérapeutes reçoivent une formation en thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) et reçoivent une supervision dans leur mise en œuvre des compétences PCIT via la consultation téléphonique et la technologie de polycommunication, chacun pendant 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Maltraitance des enfants
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beverly Funderburk, Ph.D., OUHSC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCIPC-5085
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