気管支鏡検査と電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) のパイロット研究 (Broncho-EIT)
2011年2月15日 更新者：RWTH Aachen University
電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) による肺の局所換気測定に対する気管支鏡検査の影響を調査するための気管支鏡検査と電気インピーダンス トモグラフィー
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、胸部のスライスにおけるインピーダンス変化を表す断面画像を生成する皮膚表面の電極を使用して、小電流の注入と電圧測定に基づく技術です。
これは、放射線を使用しない、非侵襲的でポータブルな肺イメージング技術です。
肺換気のインピーダンス変化は、集中治療医療で定期的に気管支鏡検査を受ける機械換気患者で調査されます。
気管支鏡検査は、分泌物を吸引するだけでなく、分泌物を分析して炎症や疾患を認識するために行われます。
これは、1 ～ 2 時間持続する換気の変化を引き起こす重要な介入です。
なぜこれらの換気の変化がこれほど長い間続くのか、そしてそれらがどのように地域的に分布しているのかについては、完全には調査されていません。
したがって、この研究の目的は、日常的に気管支鏡検査を受ける患者の肺局所換気の変化を調査して、気管支鏡検査後に換気を最適化して患者の治療を最適化する方法を考え出すことです。
調査の概要
詳細な説明
定期的に気管支鏡検査を受ける 20 人の人工呼吸器患者において、10 人の患者の評価可能なデータが必要とされる電気インピーダンス断層撮影 (EIT) 測定が、気管支鏡検査の直前、直後、および 10、30、および 60 分後に並行して実行されます。次の日常的な測定に: 一回換気量、抵抗、コンプライアンス、心拍数、血圧、SpO2 および血液ガス値。
検査の前に、16個の統合された心電図電極を備えたゴムベルトが、EITデバイスに接続された胸部の周りに配置されます。
EIT データは、5mA および 50kHz の小さな交流電流の印加によって生成され、パーソナル コンピュータ上でオフラインで保存および分析されます。
EIT は、肺の電気インピーダンスの分布のマッピングを提供し、1 秒あたり最大 40 のトモグラムの遠い時間分解能を示します。
肺組織の電気インピーダンスは空気量に依存するため、一定期間にわたる肺内の空気分布を監視できます。
EIT-データを分析すると、局所換気の分布と、気管支鏡検査の直後に換気を最適化して患者の治療を最適化する方法を説明できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、52074
- 募集
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
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コンタクト：
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- 電話番号：80202 ++49 241 80 80202
- メール：stkrueger@ukaachen.de
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コンタクト：
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- 電話番号：35226 ++49 241 8035226
- メール：sgloeggler@ukaachen.de
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主任研究者：
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性および男性患者
- 定期的に気管支鏡検査を受ける人工呼吸器を装着している患者
除外基準:
- 妊娠と授乳
- アクティブ インプラント、心臓ペース メーカー、埋め込み型コンバーター除細動器
- 胸部の金属異物
- 心臓弁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気管支鏡検査-EIT
定期的に気管支鏡検査を受ける患者は、気管支鏡検査の直前、直後、および気管支鏡検査の 10、30、60 分後に、胸の周りに配置されたゴムベルトを使用して EIT によって測定されます。
EIT 測定には 1 ～ 2 分かかります。総試験時間は 1.5 時間です。
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気管支鏡検査の前、直後、および気管支鏡検査の 10、30、60 分後に定期的に気管支鏡検査 (1.5 時間) を受ける患者では、1 ～ 2 分の EIT 測定が行われます。
したがって、16 個の統合されたエレクトログラフィック電極を含むゴムベルトが患者の胸の周りに配置され、EIT デバイスに接続されます。
EIT データは、5mA および 50kHz の小さな交流電流の印加によって生成され、パーソナル コンピュータ上でオフラインで保存および分析されます。
Pseudonomyzed EIT データは記述的に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EIT測定による気管支鏡検査前後の換気による肺インピーダンスの変化の比較
時間枠：1.5時間のシングル測定
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気管支鏡検査の前、直後、および 10、30、60 分後に換気の変化による肺インピーダンスの変化があるかどうかを調査し、それらの局所分布を調査し、換気を最適化して患者のリクルートメントを改善する方法のアイデアを生成します。患者の治療
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1.5時間のシングル測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof.、University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年4月1日
研究の完了 (予想される)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月15日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Bronchoscopy- EIT
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。