Studio pilota di broncoscopia e tomografia ad impedenza elettrica (EIT). (Broncho-EIT)
15 febbraio 2011 aggiornato da: RWTH Aachen University
Broncoscopia e tomografia ad impedenza elettrica per studiare l'influenza della broncoscopia sulle misurazioni della ventilazione regionale polmonare mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT)
La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è una tecnica basata sull'iniezione di piccole correnti e misure di tensione utilizzando elettrodi sulla superficie della pelle che generano immagini in sezione trasversale che rappresentano il cambiamento di impedenza in una sezione del torace.
È una tecnica di imaging polmonare senza radiazioni, non invasiva e portatile.
Le variazioni di impedenza nella ventilazione polmonare vengono studiate in pazienti ventilati meccanicamente sottoposti di routine a broncoscopia in terapia intensiva.
La broncoscopia viene eseguita per aspirare le secrezioni e per analizzare le secrezioni per riconoscere infiammazioni e malattie.
È un intervento indispensabile che provoca alterazioni della ventilazione che permangono per 1-2 ore.
Non è stato completamente indagato il motivo per cui questi cambiamenti nella ventilazione permangono per così tanto tempo e come sono distribuiti a livello regionale.
Pertanto lo scopo di questo studio è quello di indagare il cambiamento nella ventilazione polmonare regionale nei pazienti che si sottopongono abitualmente a broncoscopia per eventualmente generare idee su come ottimizzare la ventilazione dopo la broncoscopia per ottimizzare il trattamento del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In 20 pazienti ventilati meccanicamente sottoposti di routine a broncoscopia, le misurazioni della tomografia ad impedenza elettrica (EIT) per cui sono necessari dati valutabili di 10 pazienti, di circa 1-2 minuti vengono eseguite direttamente prima, subito dopo e 10, 30 e 60 minuti dopo la broncoscopia in parallelo alle seguenti misurazioni di routine: volume corrente, resistenza, compliance, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, SpO2 e valori dei gas nel sangue.
Prima dell'esame viene posizionata intorno al torace una cintura di gomma con 16 elettrodi elettrocardiografici integrati collegati a un dispositivo EIT.
I dati EIT sono generati dall'applicazione di una piccola corrente alternata di 5mA e 50kHz e sono memorizzati e analizzati offline su un personal computer.
L'EIT fornisce una mappatura della distribuzione dell'impedenza elettrica del polmone e presenta una risoluzione temporale lontana fino a 40 tomogrammi al secondo.
Poiché l'impedenza elettrica del tessuto polmonare dipende dal contenuto d'aria, è possibile monitorare la distribuzione dell'aria all'interno del polmone per un certo periodo.
Analizzando i dati EIT potrebbe essere possibile spiegare la distribuzione nella ventilazione regionale e come la ventilazione potrebbe essere ottimizzata subito dopo la broncoscopia per ottimizzare il trattamento del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52074
- Reclutamento
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
-
Contatto:
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- Numero di telefono: 80202 ++49 241 80 80202
- Email: stkrueger@ukaachen.de
-
Contatto:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Numero di telefono: 35226 ++49 241 8035226
- Email: sgloeggler@ukaachen.de
-
Investigatore principale:
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile e maschile > 18 anni
- Pazienti ventilati meccanicamente sottoposti di routine a broncoscopia
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e allattamento al seno
- Impianti attivi, pacemaker cardiaci e defibrillatore convertitore impiantato
- Oggetti metallici estranei nel torace
- Valvole cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Broncoscopia-EIT
I pazienti sottoposti di routine a broncoscopia verranno misurati da EIT direttamente prima, subito dopo e 10, 30, 60 minuti dopo la broncoscopia con una cintura di gomma che viene posizionata intorno al torace.
Le misurazioni EIT richiederanno 1-2 minuti; l'esame complessivo durerà 1,5 ore.
|
Le misurazioni EIT di 1-2 minuti vengono eseguite in pazienti sottoposti di routine a broncoscopia (durante 1,5 ore) prima, subito dopo e 10, 30, 60 minuti dopo la broncoscopia.
Pertanto la cintura di gomma con 16 elettrodi elettrografici integrati viene posizionata attorno al torace del paziente e collegata a un dispositivo EIT.
I dati EIT sono generati dall'applicazione di una piccola corrente alternata di 5mA e 50kHz e sono memorizzati e analizzati offline su un personal computer.
I dati EIT pseudonomizzati vengono valutati in modo descrittivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto della variazione dell'impedenza polmonare dovuta alla ventilazione prima e dopo la broncoscopia mediante misurazioni EIT
Lasso di tempo: Singola misurazione di 1,5 ore
|
Si indagherà se ci sono cambiamenti nell'impedenza polmonare dovuti a cambiamenti nella ventilazione prima, subito dopo e 10, 30, 60 minuti dopo la broncoscopia al fine di indagare la loro distribuzione regionale e generare idee su come la ventilazione potrebbe essere ottimizzata per migliorare il reclutamento di il trattamento del paziente
|
Singola misurazione di 1,5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bronchoscopy- EIT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .