Badanie pilotażowe bronchoskopii i elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT). (Broncho-EIT)
15 lutego 2011 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Bronchoskopia i elektryczna tomografia impedancyjna w celu zbadania wpływu bronchoskopii na pomiary regionalnej wentylacji płuc za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT)
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest techniką polegającą na wstrzykiwaniu małych prądów i pomiarze napięcia za pomocą elektrod na powierzchni skóry, generując obrazy przekrojowe przedstawiające zmianę impedancji w wycinku klatki piersiowej.
Jest to wolna od promieniowania, nieinwazyjna i przenośna technika obrazowania płuc.
Zmiany impedancji wentylacji płuc są badane u pacjentów wentylowanych mechanicznie, którzy rutynowo poddawani są bronchoskopii w intensywnej terapii.
Bronchoskopię wykonuje się w celu odsysania wydzieliny, a także analizy wydzieliny w celu rozpoznania stanów zapalnych i chorób.
Jest to niezbędna interwencja, która powoduje zmiany wentylacji utrzymujące się przez 1-2 godziny.
Nie jest do końca zbadane, dlaczego te zmiany w wentylacji utrzymują się tak długo i jak rozkładają się regionalnie.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie zmiany wentylacji regionalnej płuc u pacjentów rutynowo poddawanych bronchoskopii, aby możliwe było wygenerowanie pomysłów, jak zoptymalizować wentylację po bronchoskopii, aby zoptymalizować leczenie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U 20 wentylowanych mechanicznie pacjentów, którzy rutynowo poddawani są bronchoskopii, wykonuje się pomiary tomografii impedancji elektrycznej (EIT), podczas których potrzebne są możliwe do oceny dane od 10 pacjentów, z około 1-2 minut bezpośrednio przed, bezpośrednio po i 10, 30 i 60 minut po bronchoskopii równolegle do następujących rutynowych pomiarów: objętość oddechowa, opór, podatność, tętno, ciśnienie krwi, SpO2 i wartości gazometrii.
Przed badaniem zakłada się wokół klatki piersiowej gumowy pas z 16 zintegrowanymi elektrodami elektrokardiograficznymi połączony z aparatem EIT.
Dane EIT są generowane przez zastosowanie małego prądu przemiennego 5mA i 50kHz i są przechowywane i analizowane w trybie offline na komputerze osobistym.
EIT zapewnia mapowanie rozkładu impedancji elektrycznej płuc i wykazuje dalekookresową rozdzielczość do 40 tomogramów na sekundę.
Ponieważ impedancja elektryczna tkanki płucnej zależy od zawartości powietrza, można monitorować dystrybucję powietrza w płucach w pewnym okresie.
Analizując dane EIT, możliwe może być wyjaśnienie rozkładu wentylacji regionalnej i sposobu optymalizacji wentylacji zaraz po bronchoskopii, aby zoptymalizować leczenie pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 52074
- Rekrutacyjny
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
-
Kontakt:
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- Numer telefonu: 80202 ++49 241 80 80202
- E-mail: stkrueger@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Numer telefonu: 35226 ++49 241 8035226
- E-mail: sgloeggler@ukaachen.de
-
Główny śledczy:
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci żeńskiej i męskiej > 18 lat
- Pacjenci wentylowani mechanicznie, którzy rutynowo poddawani są bronchoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i karmienie piersią
- Aktywne implanty, rozruszniki serca i wszczepiony konwerter defibrylator
- Obce metalowe przedmioty w klatce piersiowej
- Zastawki serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bronchoskopia-EIT
Pacjenci rutynowo poddawani bronchoskopii będą mierzeni przez EIT bezpośrednio przed, bezpośrednio po i 10, 30, 60 minut po bronchoskopii za pomocą gumowego pasa, który jest umieszczony wokół klatki piersiowej.
Pomiary EIT zajmą 1-2 minuty; całość badania potrwa 1,5 godziny.
|
Pomiary EIT trwające 1-2 minuty wykonuje się u pacjentów rutynowo poddawanych bronchoskopii (w ciągu 1,5 godziny) przed, bezpośrednio po i 10, 30, 60 minut po bronchoskopii.
Dlatego gumowy pas zawierający 16 zintegrowanych elektrod elektrograficznych jest umieszczony wokół klatki piersiowej pacjenta i połączony z urządzeniem EIT.
Dane EIT są generowane przez zastosowanie małego prądu przemiennego 5mA i 50kHz i są przechowywane i analizowane w trybie offline na komputerze osobistym.
Spseudonimizowane dane EIT są oceniane opisowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmiany impedancji płuc w wyniku wentylacji przed i po bronchoskopii za pomocą pomiarów EIT
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar 1,5 godziny
|
Zostanie zbadane, czy występują zmiany impedancji płuc spowodowane zmianami wentylacji przed, bezpośrednio po i 10, 30, 60 minut po bronchoskopii w celu zbadania ich regionalnego rozkładu i wygenerowania pomysłów, w jaki sposób można zoptymalizować wentylację, aby poprawić rekrutację leczenie pacjenta
|
Pojedynczy pomiar 1,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bronchoscopy- EIT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .