Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkoskopi och elektrisk impedanstomografi (EIT) Pilotstudie (Broncho-EIT)

15 februari 2011 uppdaterad av: RWTH Aachen University

Bronkoskopi och elektrisk impedanstomografi för att undersöka inverkan av bronkoskopi på lungregional ventilationsmätningar med elektrisk impedanstomografi (EIT)

Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en teknik baserad på injektion av små strömmar och spänningsmätningar med hjälp av elektroder på hudytan som genererar tvärsnittsbilder som representerar impedansförändringar i en del av bröstkorgen. Det är en strålningsfri, icke-invasiv och bärbar lungavbildningsteknik. Impedansförändringar i lungventilation undersöks hos mekaniskt ventilerade patienter som rutinmässigt genomgår bronkoskopi inom intensivvårdsmedicin. Bronkoskopi utförs för att suga sekret samt för att analysera sekretet för att känna igen inflammationer och sjukdomar. Det är ett väsentligt ingrepp som orsakar förändringar i ventilationen som kvarstår i 1-2 timmar. Det är inte helt utrett varför dessa förändringar i ventilationen kvarstår så länge och hur de fördelar sig regionalt. Därför är syftet med denna studie att undersöka förändringen i lungregional ventilation hos patienter som rutinmässigt genomgår bronkoskopi för att eventuellt generera idéer om hur man kan optimera ventilationen efter bronkoskopi för att optimera patientens behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos 20 mekaniskt ventilerade patienter som rutinmässigt genomgår bronkoskopi, elektriska impedanstomografi (EIT) mätningar, varvid utvärderbara data från 10 patienter behövs, på cirka 1-2 minuter utförs direkt före, direkt efter och 10, 30 och 60 minuter efter bronkoskopi parallellt. till följande rutinmätningar: tidalvolym, motstånd, följsamhet, hjärtfrekvens, blodtryck, SpO2 och blodgasvärden. Före undersökningen placeras ett gummibälte med 16 integrerade elektrokardiografiska elektroder runt bröstkorgen kopplad till en EIT-apparat. EIT-data genereras genom applicering av en liten växelström på 5mA och 50kHz och lagras och analyseras offline på en persondator. EIT tillhandahåller en kartläggning av fördelningen av lungans elektriska impedans och uppvisar en långt temporal upplösning på upp till 40 tomogram per sekund. Eftersom den elektriska impedansen i lungvävnaden är beroende av luftinnehållet, kan luftfördelningen i lungan över en viss period övervakas. Genom att analysera EIT-data kan det vara möjligt att förklara fördelningen av regional ventilation och hur ventilationen skulle kunna optimeras direkt efter bronkoskopin för att optimera patientens behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
        • Rekrytering
        • Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
        • Kontakt:
          • Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
          • Telefonnummer: 80202 ++49 241 80 80202
          • E-post: stkrueger@ukaachen.de
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga patienter > 18 år
  • Mekaniskt ventilerade patienter som rutinmässigt genomgår bronkoskopi

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning
  • Aktiva implantat, pacemakers och implanterad omvandlardefibrillator
  • Främmande metallföremål i bröstkorgen
  • Hjärtklaffar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bronkoskopi-EIT
Patienter som rutinmässigt genomgår bronkoskopi kommer att mätas av EIT direkt före, direkt efter och 10, 30, 60 minuter efter bronkoskopi med ett gummibälte som placeras runt bröstet. EIT-mätningarna tar 1-2 minuter; den totala tentamen kommer att pågå i 1,5 timmar.
Enhet: Elektrisk impedanstomografi (EIT)
EIT-mätningar på 1-2 minuter utförs hos patienter som rutinmässigt genomgår bronkoskopi (under 1,5 timmar) före, direkt efter och 10, 30, 60 minuter efter bronkoskopi. Därför placeras gummibältet med 16 integrerade elektrografiska elektroder runt patientens bröst och ansluts till en EIT-enhet. EIT-data genereras genom applicering av en liten växelström på 5mA och 50kHz och lagras och analyseras offline på en persondator. Pseudonomyserad EIT-data utvärderas deskriptivt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av förändringen i lungimpedans på grund av ventilation före och efter bronkoskopi med EIT-mätningar
Tidsram: Enkelmätning på 1,5 timmar
Det kommer att undersökas om det finns förändringar i lungimpedansen på grund av förändringar i ventilationen före, direkt efter och 10, 30, 60 minuter efter bronkoskopi för att undersöka deras regionala fördelning och för att generera idéer om hur ventilationen skulle kunna optimeras för att förbättra rekryteringen av patientens behandling
Enkelmätning på 1,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Bronchoscopy- EIT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektrisk impedanstomografi (EIT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera