Estudio piloto de broncoscopia y tomografía de impedancia eléctrica (EIT) (Broncho-EIT)
15 de febrero de 2011 actualizado por: RWTH Aachen University
Broncoscopia y tomografía de impedancia eléctrica para investigar la influencia de la broncoscopia en las mediciones de ventilación regional pulmonar mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una técnica basada en la inyección de pequeñas corrientes y mediciones de voltaje utilizando electrodos en la superficie de la piel que generan imágenes transversales que representan el cambio de impedancia en una porción del tórax.
Es una técnica de imagen pulmonar portátil, no invasiva y libre de radiación.
Los cambios de impedancia en la ventilación pulmonar se investigan en pacientes ventilados mecánicamente que se someten rutinariamente a una broncoscopia en medicina de cuidados intensivos.
La broncoscopia se realiza para succionar secreciones así como para analizar las secreciones para reconocer inflamaciones y enfermedades.
Es una intervención imprescindible que provoca cambios en la ventilación que se mantienen durante 1-2 horas.
No está completamente investigado por qué estos cambios en la ventilación se mantienen durante tanto tiempo y cómo se distribuyen regionalmente.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar el cambio en la ventilación regional pulmonar en pacientes que se someten a broncoscopia de forma rutinaria para posiblemente generar ideas sobre cómo optimizar la ventilación después de la broncoscopia para optimizar el tratamiento del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 20 pacientes ventilados mecánicamente que se someten rutinariamente a broncoscopias, se necesitan mediciones de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en las que se necesitan datos evaluables de 10 pacientes, de aproximadamente 1 a 2 minutos directamente antes, directamente después y 10, 30 y 60 minutos después de la broncoscopia paralela. a las siguientes mediciones de rutina: volumen corriente, resistencia, distensibilidad, frecuencia cardíaca, presión arterial, SpO2 y valores de gases en sangre.
Antes del examen, se coloca un cinturón de goma con 16 electrodos electrocardiográficos integrados alrededor del tórax conectado con un dispositivo EIT.
Los datos de EIT se generan mediante la aplicación de una pequeña corriente alterna de 5 mA y 50 kHz y se almacenan y analizan fuera de línea en una computadora personal.
El EIT proporciona un mapeo de la distribución de la impedancia eléctrica del pulmón y exhibe una resolución temporal lejana de hasta 40 tomogramos por segundo.
Debido a que la impedancia eléctrica del tejido pulmonar depende del contenido de aire, se puede monitorear la distribución de aire dentro del pulmón durante un período determinado.
Analizando los datos de EIT, podría ser posible explicar la distribución en la ventilación regional y cómo la ventilación podría optimizarse inmediatamente después de la broncoscopia para optimizar el tratamiento del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
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Contacto:
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- Número de teléfono: 80202 ++49 241 80 80202
- Correo electrónico: stkrueger@ukaachen.de
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Contacto:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Número de teléfono: 35226 ++49 241 8035226
- Correo electrónico: sgloeggler@ukaachen.de
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Investigador principal:
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos y masculinos > 18 años
- Pacientes con ventilación mecánica que se someten rutinariamente a una broncoscopia
Criterio de exclusión:
- Embarazo y Lactancia
- Implantes activos, marcapasos y desfibrilador convertidor implantado
- Objetos metálicos extraños en el tórax
- válvulas cardiacas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Broncoscopia-EIT
A los pacientes que se someten a una broncoscopia de forma rutinaria se les medirá la EIT directamente antes, directamente después y 10, 30, 60 minutos después de la broncoscopia con un cinturón de goma que se coloca alrededor del pecho.
Las mediciones de EIT tomarán de 1 a 2 minutos; el examen total tendrá una duración de 1,5 horas.
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Las mediciones de EIT de 1-2 minutos se realizan en pacientes que se someten a broncoscopia de forma rutinaria (durante 1,5 horas) antes, inmediatamente después y 10, 30, 60 minutos después de la broncoscopia.
Por lo tanto, el cinturón de goma que incluye 16 electrodos electrográficos integrados se coloca alrededor del tórax del paciente y se conecta con un dispositivo EIT.
Los datos de EIT se generan mediante la aplicación de una pequeña corriente alterna de 5 mA y 50 kHz y se almacenan y analizan fuera de línea en una computadora personal.
Los datos de EIT pseudonimizados se evalúan de forma descriptiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del cambio en la impedancia pulmonar debido a la ventilación antes y después de la broncoscopia mediante mediciones de EIT
Periodo de tiempo: Medida única de 1,5 horas
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Se investigará si hay cambios en la impedancia pulmonar debido a cambios en la ventilación antes, directamente después y 10, 30, 60 minutos después de la broncoscopia para investigar su distribución regional y generar ideas sobre cómo se podría optimizar la ventilación para mejorar el reclutamiento de el tratamiento del paciente
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Medida única de 1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bronchoscopy- EIT
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