支气管镜检查和电阻抗断层扫描 (EIT) 试点研究 (Broncho-EIT)
2011年2月15日 更新者：RWTH Aachen University
支气管镜检查和电阻抗断层扫描研究支气管镜检查对电阻抗断层扫描 (EIT) 肺区域通气测量的影响
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种基于注入小电流和电压测量的技术，使用皮肤表面上的电极生成表示胸腔切片中阻抗变化的横截面图像。
它是一种无辐射、非侵入性和便携式肺部成像技术。
在重症监护医学中常规接受支气管镜检查的机械通气患者中研究了肺通气的阻抗变化。
进行支气管镜检查以抽吸分泌物以及分析分泌物以识别炎症和疾病。
这是一项必要的干预措施，它会导致通风变化，并持续 1-2 小时。
目前还没有完全研究为什么这些通风变化会持续这么长时间，以及它们是如何在区域上分布的。
因此，本研究的目的是调查常规接受支气管镜检查的患者肺区域通气的变化，以可能产生关于如何优化支气管镜检查后通气以优化患者治疗的想法。
研究概览
详细说明
在 20 名定期接受支气管镜检查的机械通气患者中，电阻抗断层扫描 (EIT) 测量需要 10 名患者的可评估数据，分别在支气管镜检查之前、之后以及之后 10、30 和 60 分钟平行进行大约 1-2 分钟进行以下常规测量：潮气量、阻力、顺应性、心率、血压、SpO2 和血气值。
在检查之前，将带有 16 个集成心电图电极的橡胶带放置在与 EIT 设备相连的胸部周围。
EIT 数据通过应用 5mA 和 50kHz 的小交流电生成，并在个人计算机上离线存储和分析。
EIT 提供了肺部电阻抗分布图，并显示了高达每秒 40 幅断层图的远时间分辨率。
由于肺组织的电阻抗取决于空气含量，因此可以监测特定时期内肺内的空气分布。
通过分析 EIT- 数据，可以解释区域通气的分布以及如何在支气管镜检查后立即优化通气以优化患者的治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen、Nordrhein-Westfalen、德国、52074
- 招聘中
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
-
接触：
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- 电话号码：80202 ++49 241 80 80202
- 邮箱：stkrueger@ukaachen.de
-
接触：
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- 电话号码：35226 ++49 241 8035226
- 邮箱：sgloeggler@ukaachen.de
-
首席研究员：
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 女性和男性患者 > 18 岁
- 常规接受支气管镜检查的机械通气患者
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 有源植入物、心脏起搏器和植入式转换器除颤器
- 胸部异物
- 心脏瓣膜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支气管镜-EIT
常规接受支气管镜检查的患者将在支气管镜检查之前、之后以及之后 10、30、60 分钟时通过 EIT 进行测量，用一条橡皮带缠绕在他们的胸部。
EIT 测量需要 1-2 分钟；总考试时间为1.5小时。
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在支气管镜检查之前、之后以及之后 10、30、60 分钟，常规接受支气管镜检查（在 1.5 小时内）的患者进行 1-2 分钟的 EIT 测量。
因此，包括 16 个集成电图电极的橡胶带被放置在患者胸部周围并与 EIT 设备连接。
EIT 数据通过应用 5mA 和 50kHz 的小交流电生成，并在个人计算机上离线存储和分析。
对假经济 EIT 数据进行描述性评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过EIT测量比较支气管镜检查前后通气引起的肺阻抗变化
大体时间：1.5小时的单次测量
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将调查在支气管镜检查之前、之后以及之后 10、30、60 分钟是否因通气变化而导致肺阻抗发生变化，以调查其区域分布并产生如何优化通气以改善肺泡募集的想法病人的治疗
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1.5小时的单次测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof.、University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年4月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月10日
首次发布 (估计)
2011年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月15日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Bronchoscopy- EIT
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