Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronkoskopi og elektrisk impedanstomografi (EIT) Pilotstudie (Broncho-EIT)

15. februar 2011 oppdatert av: RWTH Aachen University

Bronkoskopi og elektrisk impedanstomografi for å undersøke innflytelsen av bronkoskopi på lungeregionale ventilasjonsmålinger ved hjelp av elektrisk impedanstomografi (EIT)

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en teknikk basert på injeksjon av små strømmer og spenningsmålinger ved hjelp av elektroder på hudoverflaten som genererer tverrsnittsbilder som representerer impedansendringer i et stykke av thorax. Det er en strålingsfri, ikke-invasiv og bærbar lungeavbildningsteknikk. Impedansendringer i lungeventilasjon undersøkes hos mekanisk ventilerte pasienter som rutinemessig gjennomgår bronkoskopi i intensivmedisin. Bronkoskopi utføres for å suge sekreter samt for å analysere sekretene for å gjenkjenne betennelser og sykdommer. Det er et essensielt inngrep som forårsaker endringer i ventilasjonen som varer i 1-2 timer. Det er ikke fullstendig undersøkt hvorfor disse endringene i ventilasjonen varer så lenge og hvordan de fordeler seg regionalt. Derfor er formålet med denne studien å undersøke endringen i lungeregional ventilasjon hos pasienter som rutinemessig gjennomgår bronkoskopi for å muligens generere ideer om hvordan man kan optimalisere ventilasjonen etter bronkoskopi for å optimalisere pasientens behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos 20 mekanisk ventilerte pasienter som rutinemessig gjennomgår bronkoskopi, elektrisk impedanstomografi (EIT) målinger hvor det er nødvendig med evaluerbare data fra 10 pasienter, på ca. 1-2 minutter, utføres rett før, rett etter og 10, 30 og 60 minutter etter bronkoskopi parallelt. til følgende rutinemålinger: tidalvolum, motstand, compliance, hjertefrekvens, blodtrykk, SpO2 og blodgassverdier. Før undersøkelsen plasseres et gummibelte med 16 integrerte elektrokardiografiske elektroder rundt thorax forbundet med en EIT-enhet. EIT-data genereres ved bruk av en liten vekselstrøm på 5mA og 50kHz og lagres og analyseres offline på en personlig datamaskin. EIT gir en kartlegging av fordelingen av lungens elektriske impedans og viser en langt temporal oppløsning på opptil 40 tomogram per sekund. På grunn av at den elektriske impedansen til lungevevet er avhengig av luftinnholdet, kan luftfordelingen i lungen over en viss periode overvåkes. Ved å analysere EIT-dataene kan det være mulig å forklare fordelingen i regional ventilasjon og hvordan ventilasjonen kan optimaliseres rett etter bronkoskopien for å optimalisere pasientens behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
        • Ta kontakt med:
          • Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
          • Telefonnummer: 80202 ++49 241 80 80202
          • E-post: stkrueger@ukaachen.de
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige pasienter > 18 år
  • Mekanisk ventilerte pasienter som rutinemessig gjennomgår bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming
  • Aktive implantater, pacemakere og implantert omformerdefibrillator
  • Fremmede metalliske gjenstander i thorax
  • Hjerteklaffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bronkoskopi-EIT
Pasienter som rutinemessig gjennomgår bronkoskopi vil bli målt av EIT rett før, rett etter og 10, 30, 60 minutter etter bronkoskopi med et gummibelte som legges rundt brystet. EIT-målingene vil ta 1-2 minutter; den totale eksamen vil vare 1,5 time.
Enhet: Elektrisk impedanstomografi (EIT)
EIT-målinger på 1-2 minutter utføres hos pasienter som rutinemessig gjennomgår bronkoskopi (i løpet av 1,5 time) før, rett etter og 10, 30, 60 minutter etter bronkoskopi. Derfor er gummibeltet inkludert 16 integrerte elektrografiske elektroder plassert rundt pasientens bryst og koblet til en EIT-enhet. EIT-data genereres ved bruk av en liten vekselstrøm på 5mA og 50kHz og lagres og analyseres offline på en personlig datamaskin. Pseudonomyserte EIT-data blir evaluert beskrivende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av endringen i lungeimpedans på grunn av ventilasjon før og etter bronkoskopi ved EIT-målinger
Tidsramme: Enkeltmåling på 1,5 timer
Det vil bli undersøkt om det er endringer i lungeimpedans på grunn av endringer i ventilasjon før, rett etter og 10, 30, 60 minutter etter bronkoskopi for å undersøke deres regionale fordeling og for å generere ideer om hvordan ventilasjonen kan optimaliseres for å forbedre rekrutteringen av pasientens behandling
Enkeltmåling på 1,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Bronchoscopy- EIT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere