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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01294813
기관지경 및 전기임피던스단층촬영(EIT) 파일럿 연구 (Broncho-EIT)
2011년 2월 15일 업데이트: RWTH Aachen University
전기 임피던스 단층 촬영(EIT)에 의한 폐 국소 환기 측정에 대한 기관지경 검사의 영향을 조사하기 위한 기관지경 및 전기 임피던스 단층 촬영
EIT(Electrical Impedance Tomography)는 피부 표면에 전극을 사용하여 작은 전류를 주입하고 전압을 측정하여 흉부 슬라이스의 임피던스 변화를 나타내는 단면 이미지를 생성하는 기술입니다.
이것은 방사선이 없고 비침습적이며 휴대용 폐 영상 기술입니다.
중환자실에서 일상적으로 기관지경 검사를 받는 기계 환기 환자에서 폐 환기의 임피던스 변화를 조사합니다.
기관지경 검사는 염증과 질병을 인식하기 위해 분비물을 분석하고 분비물을 흡입하기 위해 수행됩니다.
이는 1~2시간 동안 유지되는 환기의 변화를 일으키는 필수적인 개입입니다.
환기의 이러한 변화가 왜 그렇게 오랫동안 유지되고 지역적으로 어떻게 분포되는지 완전히 조사되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 일상적으로 기관지경 검사를 받는 환자의 폐 국소 환기 변화를 조사하여 환자의 치료를 최적화하기 위해 기관지경 검사 후 환기를 최적화하는 방법에 대한 아이디어를 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정기적으로 기관지경 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 측정을 받는 20명의 기계 환기 환자에서 약 1-2분의 평가 가능한 데이터가 필요한 기관지경 검사 직전, 직후 및 10분, 30분 및 60분 후에 수행됩니다. 일회 호흡량, 저항, 순응도, 심박수, 혈압, SpO2 및 혈액 가스 값과 같은 일상적인 측정에 사용됩니다.
검사 전에 16개의 통합 심전도 전극이 있는 고무 벨트를 EIT 장치와 연결된 흉부 주위에 배치합니다.
EIT 데이터는 5mA 및 50kHz의 작은 교류 전류를 인가하여 생성되며 개인용 컴퓨터에 오프라인으로 저장 및 분석됩니다.
EIT는 폐의 전기 임피던스 분포에 대한 매핑을 제공하고 초당 최대 40단층촬영의 원거리 분해능을 나타냅니다.
폐 조직의 전기 임피던스가 공기 함량에 의존하기 때문에 특정 기간 동안 폐 내의 공기 분포를 모니터링할 수 있습니다.
EIT 데이터를 분석하면 국소 환기의 분포와 환자의 치료를 최적화하기 위해 기관지경 검사 직후 환기를 최적화할 수 있는 방법을 설명할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 52074
- 모병
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
-
연락하다:
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- 전화번호: 80202 ++49 241 80 80202
- 이메일: stkrueger@ukaachen.de
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연락하다:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- 전화번호: 35226 ++49 241 8035226
- 이메일: sgloeggler@ukaachen.de
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수석 연구원:
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 및 남성 환자
- 정기적으로 기관지경 검사를 받는 기계 환기 환자
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 활성 임플란트, 심장박동조율기 및 이식형 컨버터 제세동기
- 흉부의 이물질
- 심장 판막
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기관지경-EIT
정기적으로 기관지경 검사를 받는 환자는 고무 벨트를 가슴에 두르고 기관지경 검사 직전, 직후, 10, 30, 60분 후에 EIT로 측정합니다.
EIT 측정에는 1~2분이 소요됩니다. 전체 시험은 1.5시간 동안 진행됩니다.
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기관지경 검사 전, 직후, 기관지경 검사 후 10, 30, 60분에 정기적으로 기관지경 검사(1.5시간 동안)를 받는 환자에서 1-2분의 EIT 측정을 수행합니다.
따라서 16개의 통합 전자 사진 전극이 포함된 고무 벨트가 환자의 가슴 주위에 배치되고 EIT 장치와 연결됩니다.
EIT 데이터는 5mA 및 50kHz의 작은 교류 전류를 인가하여 생성되며 개인용 컴퓨터에 오프라인으로 저장 및 분석됩니다.
Pseudonomyzed EIT 데이터는 기술적으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT 측정에 의한 기관지경 검사 전후 환기에 의한 폐임피던스 변화 비교
기간: 1.5시간의 단일 측정
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지역 분포를 조사하고 환자 모집을 개선하기 위해 환기를 최적화할 수 있는 방법에 대한 아이디어를 생성하기 위해 기관지경 검사 전, 직후 및 10분, 30분, 60분 후에 환기의 변화로 인해 폐 임피던스의 변화가 있는지 조사할 것입니다. 환자의 치료
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1.5시간의 단일 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bronchoscopy- EIT
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