Étude pilote sur la bronchoscopie et la tomographie par impédance électrique (EIT) (Broncho-EIT)
15 février 2011 mis à jour par: RWTH Aachen University
Bronchoscopie et tomographie par impédance électrique pour étudier l'influence de la bronchoscopie sur les mesures de ventilation pulmonaire régionale par tomographie par impédance électrique (EIT)
La tomographie par impédance électrique (EIT) est une technique basée sur l'injection de petits courants et des mesures de tension à l'aide d'électrodes sur la surface de la peau générant des images en coupe transversale représentant le changement d'impédance dans une tranche du thorax.
Il s'agit d'une technique d'imagerie pulmonaire sans rayonnement, non invasive et portable.
Les changements d'impédance dans la ventilation pulmonaire sont étudiés chez des patients ventilés mécaniquement qui subissent régulièrement une bronchoscopie en médecine de soins intensifs.
La bronchoscopie est réalisée pour aspirer les sécrétions ainsi que pour analyser les sécrétions afin de reconnaître les inflammations et les maladies.
Il s'agit d'une intervention essentielle qui provoque des modifications de la ventilation qui durent 1 à 2 heures.
Il n'est pas complètement étudié pourquoi ces changements de ventilation persistent pendant si longtemps et comment ils se répartissent au niveau régional.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier le changement de la ventilation pulmonaire régionale chez les patients qui subissent régulièrement une bronchoscopie pour éventuellement générer des idées sur la façon d'optimiser la ventilation après la bronchoscopie pour optimiser le traitement du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez 20 patients ventilés mécaniquement qui subissent régulièrement une bronchoscopie, des mesures de tomographie par impédance électrique (EIT) nécessitent des données évaluables de 10 patients, d'environ 1 à 2 minutes sont effectuées directement avant, directement après et 10, 30 et 60 minutes après la bronchoscopie parallèle aux mesures de routine suivantes : volume courant, résistance, compliance, fréquence cardiaque, pression artérielle, SpO2 et valeurs des gaz du sang.
Avant l'examen, une ceinture en caoutchouc avec 16 électrodes électrocardiographiques intégrées est placée autour du thorax connectée à un appareil EIT.
Les données EIT sont générées par l'application d'un petit courant alternatif de 5mA et 50kHz et sont stockées et analysées hors ligne sur un ordinateur personnel.
L'EIT fournit une cartographie de la distribution de l'impédance électrique du poumon et présente une résolution temporelle lointaine allant jusqu'à 40 tomogrammes par seconde.
Étant donné que l'impédance électrique du tissu pulmonaire dépend de la teneur en air, la distribution de l'air dans le poumon sur une certaine période peut être surveillée.
En analysant les données EIT, il pourrait être possible d'expliquer la distribution de la ventilation régionale et comment la ventilation pourrait être optimisée juste après la bronchoscopie pour optimiser le traitement du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 52074
- Recrutement
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
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Contact:
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 80202 ++49 241 80 80202
- E-mail: stkrueger@ukaachen.de
-
Contact:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 35226 ++49 241 8035226
- E-mail: sgloeggler@ukaachen.de
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Chercheur principal:
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients féminins et masculins > 18 ans
- Patients sous ventilation mécanique qui subissent régulièrement une bronchoscopie
Critère d'exclusion:
- La grossesse et l'allaitement
- Implants actifs, stimulateurs cardiaques et défibrillateur convertisseur implanté
- Objets métalliques étrangers dans le thorax
- Valves cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bronchoscopie-EIT
Les patients qui subissent régulièrement une bronchoscopie seront mesurés par EIT directement avant, directement après et 10, 30, 60 minutes après la bronchoscopie avec une ceinture en caoutchouc qui est placée autour de leur poitrine.
Les mesures EIT prendront 1 à 2 minutes ; l'examen total durera 1,5 heure.
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Des mesures EIT de 1 à 2 minutes sont effectuées chez les patients qui subissent systématiquement une bronchoscopie (pendant 1,5 heure) avant, directement après et 10, 30, 60 minutes après la bronchoscopie.
Par conséquent, la ceinture en caoutchouc comprenant 16 électrodes électrographiques intégrées est placée autour de la poitrine du patient et connectée à un appareil EIT.
Les données EIT sont générées par l'application d'un petit courant alternatif de 5mA et 50kHz et sont stockées et analysées hors ligne sur un ordinateur personnel.
Les données EIT pseudonomisées sont évaluées de manière descriptive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la variation de l'impédance pulmonaire due à la ventilation avant et après la bronchoscopie par des mesures EIT
Délai: Mesure unique de 1,5 heures
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On étudiera s'il y a des changements dans l'impédance pulmonaire dus à des changements dans la ventilation avant, directement après et 10, 30, 60 minutes après la bronchoscopie afin d'étudier leur distribution régionale et de générer des idées sur la façon dont la ventilation pourrait être optimisée pour améliorer le recrutement de le traitement du patient
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Mesure unique de 1,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2011
Première publication (Estimation)
14 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Bronchoscopy- EIT
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