Бронхоскопия и электроимпедансная томография (ЭИТ) Пилотное исследование (Broncho-EIT)
15 февраля 2011 г. обновлено: RWTH Aachen University
Бронхоскопия и электроимпедансная томография для изучения влияния бронхоскопии на показатели регионарной вентиляции легких с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ)
Электроимпедансная томография (ЭИТ) — это метод, основанный на введении малых токов и измерений напряжения с использованием электродов на поверхности кожи, генерирующих изображения поперечного сечения, отражающие изменение импеданса в срезе грудной клетки.
Это безрадиационный, неинвазивный и портативный метод визуализации легких.
Изменения импеданса при легочной вентиляции исследуются у пациентов, находящихся на ИВЛ, которым в плановом порядке проводится бронхоскопия в реаниматологии.
Бронхоскопия проводится для отсасывания выделений, а также для анализа выделений для выявления воспалений и заболеваний.
Это необходимое вмешательство, вызывающее изменения вентиляции, которые сохраняются в течение 1-2 часов.
До конца не исследовано, почему эти изменения вентиляции сохраняются так долго и как они распределяются по регионам.
Таким образом, целью данного исследования является изучение изменений в легочной регионарной вентиляции у пациентов, которые регулярно проходят бронхоскопию, чтобы, возможно, получить представление о том, как оптимизировать вентиляцию после бронхоскопии для оптимизации лечения пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У 20 пациентов с механической вентиляцией легких, которые регулярно проходят бронхоскопию, измерения электроимпедансной томографии (ЭИТ), при которых необходимы поддающиеся оценке данные 10 пациентов, в течение примерно 1-2 минут выполняются непосредственно до, непосредственно после и через 10, 30 и 60 минут после бронхоскопии параллельно. к следующим рутинным измерениям: дыхательный объем, сопротивление, растяжимость, частота сердечных сокращений, артериальное давление, значения SpO2 и газов крови.
Перед исследованием вокруг грудной клетки накладывается резиновый пояс с 16 встроенными электрокардиографическими электродами, соединенными с ЭИТ-устройством.
Данные EIT генерируются приложением небольшого переменного тока 5 мА и 50 кГц и сохраняются и анализируются в автономном режиме на персональном компьютере.
EIT обеспечивает отображение распределения электрического импеданса легких и демонстрирует дальнее временное разрешение до 40 томограмм в секунду.
Поскольку электрический импеданс легочной ткани зависит от содержания воздуха, можно контролировать распределение воздуха в легких в течение определенного периода времени.
Анализируя данные EIT, можно было бы объяснить распределение в регионарной вентиляции и то, как можно оптимизировать вентиляцию сразу после бронхоскопии для оптимизации лечения пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 52074
- Рекрутинг
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
-
Контакт:
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- Номер телефона: 80202 ++49 241 80 80202
- Электронная почта: stkrueger@ukaachen.de
-
Контакт:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Номер телефона: 35226 ++49 241 8035226
- Электронная почта: sgloeggler@ukaachen.de
-
Главный следователь:
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского и мужского пола > 18 лет
- Пациенты на ИВЛ, которым регулярно проводится бронхоскопия
Критерий исключения:
- Беременность и грудное вскармливание
- Активные имплантаты, кардиостимуляторы и имплантированный преобразователь-дефибриллятор
- Инородные металлические предметы в грудной клетке
- Клапаны сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бронхоскопия-ЭИТ
Пациенты, которые регулярно проходят бронхоскопию, будут измеряться EIT непосредственно перед, сразу после и через 10, 30, 60 минут после бронхоскопии с помощью резинового ремня, который надевается на их грудь.
Измерения EIT займут 1-2 минуты; общее обследование продлится 1,5 часа.
|
Измерения ЭИТ продолжительностью 1-2 минуты проводят у пациентов, которым рутинно (в течение 1,5 часов) проводят бронхоскопию до, непосредственно после и через 10, 30, 60 минут после бронхоскопии.
Поэтому резиновый пояс с 16 встроенными электрографическими электродами размещается вокруг груди пациента и соединяется с устройством EIT.
Данные EIT генерируются приложением небольшого переменного тока 5 мА и 50 кГц и сохраняются и анализируются в автономном режиме на персональном компьютере.
Псевдономизированные данные EIT оцениваются описательно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменения импеданса легких за счет вентиляции до и после бронхоскопии по измерениям ЭИТ
Временное ограничение: Однократное измерение 1,5 часа
|
Будет исследовано, есть ли изменения импеданса легких из-за изменений в вентиляции до, непосредственно после и через 10, 30, 60 минут после бронхоскопии, чтобы исследовать их региональное распределение и генерировать идеи, как можно оптимизировать вентиляцию для улучшения рекрутирования. лечение пациента
|
Однократное измерение 1,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bronchoscopy- EIT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .