Bronkoskopian ja sähköimpedanssitomografian (EIT) pilottitutkimus (Broncho-EIT)
tiistai 15. helmikuuta 2011 päivittänyt: RWTH Aachen University
Bronkoskopia ja sähköimpedanssitomografia tutkimaan bronkoskopian vaikutusta keuhkojen alueelliseen ventilaatiomittaukseen sähköimpedanssitomografialla (EIT)
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on tekniikka, joka perustuu pienten virtojen ja jännitteiden injektointiin ihon pinnalle elektrodeilla, jotka luovat poikkileikkauskuvia, jotka edustavat impedanssin muutosta rintakehän viipaleessa.
Se on säteilytön, ei-invasiivinen ja kannettava keuhkojen kuvantamistekniikka.
Keuhkojen ventilaation impedanssimuutoksia tutkitaan mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joille tehdään rutiininomaisesti bronkoskopia tehohoidossa.
Bronkoskopiaa tehdään eritteiden imemiseksi sekä eritteiden analysoimiseksi tulehduksien ja sairauksien tunnistamiseksi.
Se on välttämätön toimenpide, joka aiheuttaa muutoksia ilmanvaihdossa, jotka pysyvät 1-2 tuntia.
Ei ole täysin tutkittu, miksi nämä ilmanvaihdon muutokset pysyvät niin pitkään ja miten ne jakautuvat alueellisesti.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutoksia keuhkojen alueellisessa ventilaatiossa potilailla, joille tehdään rutiininomaisesti bronkoskoopia, jotta voitaisiin mahdollisesti luoda ideoita ventilaation optimoimiseksi bronkoskopian jälkeen potilaan hoidon optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
20 koneellisesti ventiloidulle potilaalle, joille tehdään rutiininomaisesti bronkoskooppi, sähköimpedanssitomografia (EIT) -mittauksia, joissa tarvitaan 10 potilaan arvioitavia tietoja, suoritetaan noin 1-2 minuutin mittaukset suoraan ennen, välittömästi sen jälkeen ja 10, 30 ja 60 minuuttia sen jälkeen rinnakkain. seuraaviin rutiinimittauksiin: hengityksen tilavuus, vastus, mukautuminen, syke, verenpaine, SpO2 ja verikaasuarvot.
Ennen tutkimusta rintakehän ympärille asetetaan kumivyö, jossa on 16 integroitua elektrokardiografista elektrodia, joka on yhdistetty EIT-laitteeseen.
EIT-tiedot tuotetaan käyttämällä pientä 5 mA:n ja 50 kHz:n vaihtovirtaa, ja ne tallennetaan ja analysoidaan offline-tilassa henkilökohtaisella tietokoneella.
EIT tarjoaa kartoituksen keuhkojen sähköisen impedanssin jakautumisesta, ja sen ajallinen resoluutio on jopa 40 tomogrammia sekunnissa.
Koska keuhkokudoksen sähköinen impedanssi on riippuvainen ilman sisällöstä, voidaan ilman jakautumista keuhkoissa seurata tietyn ajanjakson aikana.
Analysoimalla EIT-tietoja voisi olla mahdollista selittää jakautuminen alueellisessa ventilaatiossa ja miten ventilaatio voitaisiin optimoida heti bronkoskopian jälkeen potilaan hoidon optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 80202 ++49 241 80 80202
- Sähköposti: stkrueger@ukaachen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Puhelinnumero: 35226 ++49 241 8035226
- Sähköposti: sgloeggler@ukaachen.de
-
Päätutkija:
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat nais- ja miespotilaat
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joille tehdään rutiininomaisesti bronkoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Aktiiviset implantit, sydämentahdistimet ja implantoitu muuntajadefibrillaattori
- Vieraita metalliesineitä rintakehässä
- Sydämen venttiilit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bronkoskooppi-EIT
Potilaat, joille rutiininomaisesti tehdään bronkoskoopia, mitataan EIT:llä välittömästi ennen bronkoskopiaa, heti sen jälkeen ja 10, 30, 60 minuuttia sen jälkeen kumivyön avulla, joka asetetaan heidän rinnalleen.
EIT-mittaukset kestävät 1-2 minuuttia; kokonaistarkastus kestää 1,5 tuntia.
|
1-2 minuutin EIT-mittaukset tehdään potilaille, joille tehdään rutiininomaisesti bronkoskopia (1,5 tunnin aikana) ennen bronkoskopiaa, välittömästi sen jälkeen ja 10, 30, 60 minuuttia sen jälkeen.
Siksi kumivyö, jossa on 16 integroitua sähkögrafista elektrodia, asetetaan potilaan rintakehän ympärille ja liitetään EIT-laitteeseen.
EIT-tiedot tuotetaan käyttämällä pientä 5 mA:n ja 50 kHz:n vaihtovirtaa, ja ne tallennetaan ja analysoidaan offline-tilassa henkilökohtaisella tietokoneella.
Pseudonomysoidut EIT-tiedot arvioidaan kuvailevasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaatiosta johtuvan keuhkojen impedanssin muutoksen vertailu ennen ja jälkeen bronkoskopiaa EIT-mittauksilla
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus 1,5 tuntia
|
Selvitetään, onko keuhkojen impedanssissa muutoksia ventilaation muutoksista ennen, välittömästi sen jälkeen ja 10, 30, 60 minuuttia sen jälkeen. Tarkoituksena on selvittää niiden alueellinen jakautuminen ja saada ideoita ventilaation optimointiin parantamaan keuhkoputkien rekrytointia. potilaan hoitoon
|
Yksittäinen mittaus 1,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bronchoscopy- EIT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .