Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkoskopi og elektrisk impedanstomografi (EIT) Pilotundersøgelse (Broncho-EIT)

15. februar 2011 opdateret af: RWTH Aachen University

Bronkoskopi og elektrisk impedanstomografi for at undersøge indflydelsen af ​​bronkoskopi på pulmonal regional ventilationsmålinger ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT)

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en teknik baseret på injektion af små strømme og spændingsmålinger ved hjælp af elektroder på hudoverfladen, der genererer tværsnitsbilleder, der repræsenterer impedansændringer i et stykke af thorax. Det er en strålingsfri, ikke-invasiv og bærbar lungebilledteknik. Impedansændringer i lungeventilation undersøges hos mekanisk ventilerede patienter, som rutinemæssigt gennemgår bronkoskopi i intensivmedicin. Bronkoskopi udføres for at suge sekret samt for at analysere sekreterne for at genkende inflammationer og sygdomme. Det er et essentielt indgreb, som forårsager ændringer i ventilationen, som varer i 1-2 timer. Det er ikke helt undersøgt, hvorfor disse ændringer i ventilationen forbliver i så lang tid, og hvordan de fordeler sig regionalt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge ændringen i lungeregional ventilation hos patienter, der rutinemæssigt gennemgår bronkoskopi, for eventuelt at generere ideer til, hvordan man kan optimere ventilationen efter bronkoskopi for at optimere patientens behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos 20 mekanisk ventilerede patienter, som rutinemæssigt gennemgår bronkoskopi, elektrisk impedanstomografi (EIT) målinger, hvorved der er behov for evaluerbare data fra 10 patienter, på ca. 1-2 minutter, udføres direkte før, direkte efter og 10, 30 og 60 minutter efter bronkoskopi parallelt. til følgende rutinemålinger: tidalvolumen, modstand, compliance, hjertefrekvens, blodtryk, SpO2 og blodgasværdier. Forud for undersøgelsen placeres et gummibælte med 16 integrerede elektrokardiografiske elektroder omkring thorax forbundet med en EIT-enhed. EIT-data genereres ved anvendelse af en lille vekselstrøm på 5mA og 50kHz og gemmes og analyseres offline på en personlig computer. EIT giver en kortlægning af fordelingen af ​​lungens elektriske impedans og udviser en langt temporal opløsning på op til 40 tomogram per sekund. På grund af den elektriske impedans af lungevævet er afhængig af luftindholdet, kan luftfordelingen i lungen over en vis periode overvåges. Ved at analysere EIT-dataene kan det være muligt at forklare fordelingen i regional ventilation og hvordan ventilationen kunne optimeres lige efter bronkoskopien for at optimere patientens behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
        • Kontakt:
          • Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
          • Telefonnummer: 80202 ++49 241 80 80202
          • E-mail: stkrueger@ukaachen.de
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige patienter > 18 år
  • Mekanisk ventilerede patienter, der rutinemæssigt gennemgår bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Aktive implantater, pacemakere og implanteret konverterdefibrillator
  • Fremmede metalgenstande i thorax
  • Hjerteklapper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bronkoskopi-EIT
Patienter, der rutinemæssigt gennemgår bronkoskopi, vil blive målt af EIT umiddelbart før, direkte efter og 10, 30, 60 minutter efter bronkoskopi med et gummibælte, som sættes rundt om brystet. EIT-målingerne vil tage 1-2 minutter; den samlede eksamen varer 1,5 time.
Enhed: Elektrisk impedanstomografi (EIT)
EIT-målinger på 1-2 minutter udføres hos patienter, der rutinemæssigt gennemgår bronkoskopi (i løbet af 1,5 time) før, direkte efter og 10, 30, 60 minutter efter bronkoskopi. Derfor er gummibæltet inklusive 16 integrerede elektrografiske elektroder placeret rundt om patientens bryst og forbundet med en EIT-enhed. EIT-data genereres ved anvendelse af en lille vekselstrøm på 5mA og 50kHz og gemmes og analyseres offline på en personlig computer. Pseudonomyserede EIT-data evalueres deskriptivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ændringen i lungeimpedans på grund af ventilation før og efter bronkoskopi ved EIT-målinger
Tidsramme: Enkeltmåling på 1,5 time
Det vil blive undersøgt, om der er ændringer i lungeimpedansen på grund af ændringer i ventilationen før, direkte efter og 10, 30, 60 minutter efter bronkoskopi for at undersøge deres regionale fordeling og for at generere ideer til, hvordan ventilationen kan optimeres for at forbedre rekrutteringen af patientens behandling
Enkeltmåling på 1,5 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2011

Først opslået (Skøn)

14. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bronchoscopy- EIT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk impedanstomografi (EIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner