Pilotní studie bronchoskopie a elektrické impedanční tomografie (EIT). (Broncho-EIT)
15. února 2011 aktualizováno: RWTH Aachen University
Bronchoskopie a elektrická impedanční tomografie ke zkoumání vlivu bronchoskopie na měření plicní regionální ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je technika založená na vstřikování malých proudů a měření napětí pomocí elektrod na povrch kůže, které generují průřezové obrazy představující změnu impedance v řezu hrudníku.
Jedná se o neinvazivní a přenosnou plicní zobrazovací techniku bez radiace.
Impedanční změny plicní ventilace jsou vyšetřovány u mechanicky ventilovaných pacientů, kteří běžně podstupují bronchoskopii v intenzivní medicíně.
Bronchoskopie se provádí k odsávání sekretu a také k analýze sekretu k rozpoznání zánětů a onemocnění.
Je to nezbytný zásah, který způsobuje změny ventilace, které přetrvávají 1-2 hodiny.
Není zcela prozkoumáno, proč tyto změny ve ventilaci přetrvávají tak dlouho a jak jsou regionálně distribuovány.
Účelem této studie je proto prozkoumat změnu v plicní regionální ventilaci u pacientů, kteří rutinně podstupují bronchoskopii, a případně vytvořit nápady, jak optimalizovat ventilaci po bronchoskopii pro optimalizaci léčby pacienta.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U 20 mechanicky ventilovaných pacientů, kteří rutinně podstupují bronchoskopická měření elektrické impedanční tomografie (EIT), přičemž jsou zapotřebí hodnotitelná data 10 pacientů, přibližně 1-2 minuty, jsou prováděna přímo před, přímo po a 10, 30 a 60 minut po bronchoskopii paralelně k následujícím rutinním měřením: dechový objem, odpor, poddajnost, srdeční frekvence, krevní tlak, hodnoty SpO2 a krevních plynů.
Před vyšetřením je kolem hrudníku umístěn pryžový pás s 16 integrovanými elektrokardiografickými elektrodami spojenými s EIT přístrojem.
Data EIT jsou generována aplikací malého střídavého proudu 5 mA a 50 kHz a jsou ukládána a analyzována offline na osobním počítači.
EIT poskytuje mapování distribuce elektrické impedance plic a vykazuje vzdálené časové rozlišení až 40 tomogramů za sekundu.
Vzhledem k tomu, že elektrická impedance plicní tkáně je závislá na obsahu vzduchu, lze distribuci vzduchu v plicích po určitou dobu monitorovat.
Analýzou dat EIT by mohlo být možné vysvětlit rozdělení v regionální ventilaci a jak by mohla být ventilace optimalizována hned po bronchoskopii, aby se optimalizovala léčba pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52074
- Nábor
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
-
Kontakt:
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 80202 ++49 241 80 80202
- E-mail: stkrueger@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Telefonní číslo: 35226 ++49 241 8035226
- E-mail: sgloeggler@ukaachen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky a pacientky > 18 let
- Mechanicky ventilovaní pacienti, kteří běžně podstupují bronchoskopii
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení
- Aktivní implantáty, kardiostimulátory a implantovaný konvertor defibrilátor
- Cizí kovové předměty v hrudníku
- Srdeční chlopně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bronchoskopie-EIT
Pacienti, kteří běžně podstupují bronchoskopii, budou měřeni pomocí EIT přímo před bronchoskopií, přímo po bronchoskopii a 10, 30, 60 minut po bronchoskopii pomocí gumového pásu, který se jim umístí kolem hrudníku.
Měření EIT bude trvat 1-2 minuty; celkové vyšetření bude trvat 1,5 hodiny.
|
Měření EIT po dobu 1–2 minut se provádí u pacientů, kteří běžně podstupují bronchoskopii (během 1,5 hodiny) před, přímo po a 10, 30, 60 minut po bronchoskopii.
Gumový pás včetně 16 integrovaných elektrografických elektrod je proto umístěn kolem hrudníku pacienta a spojen s EIT přístrojem.
Data EIT jsou generována aplikací malého střídavého proudu 5 mA a 50 kHz a jsou ukládána a analyzována offline na osobním počítači.
Pseudonomyzovaná data EIT jsou hodnocena deskriptivně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání změny impedance plic v důsledku ventilace před a po bronchoskopii pomocí měření EIT
Časové okno: Jedno měření 1,5 hodiny
|
Bude zkoumáno, zda dochází ke změnám impedance plic v důsledku změn ventilace před, přímo po a 10, 30, 60 minut po bronchoskopii, aby bylo možné prozkoumat jejich regionální rozložení a vytvořit nápady, jak by bylo možné ventilaci optimalizovat pro zlepšení náboru léčbu pacienta
|
Jedno měření 1,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Bronchoscopy- EIT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .