Estudo Piloto de Broncoscopia e Tomografia por Impedância Elétrica (EIT) (Broncho-EIT)
15 de fevereiro de 2011 atualizado por: RWTH Aachen University
Broncoscopia e Tomografia por Impedância Elétrica para Investigar a Influência da Broncoscopia nas Medidas da Ventilação Regional Pulmonar por Tomografia por Impedância Elétrica (TIE)
A Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) é uma técnica baseada na injeção de pequenas correntes e medições de tensão usando eletrodos na superfície da pele, gerando imagens transversais que representam a mudança de impedância em uma fatia do tórax.
É uma técnica de imagem do pulmão livre de radiação, não invasiva e portátil.
Alterações de impedância na ventilação pulmonar são investigadas em pacientes sob ventilação mecânica que rotineiramente se submetem a broncoscopia em medicina intensiva.
A broncoscopia é realizada para aspirar secreções, bem como para analisar as secreções para reconhecer inflamações e doenças.
É uma intervenção essencial que causa alterações na ventilação que permanecem por 1-2 horas.
Não é completamente investigado por que essas mudanças na ventilação permanecem por tanto tempo e como elas são distribuídas regionalmente.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a mudança na ventilação pulmonar regional em pacientes que se submetem rotineiramente à broncoscopia para possivelmente gerar ideias de como otimizar a ventilação após a broncoscopia para otimizar o tratamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 20 pacientes ventilados mecanicamente que rotineiramente se submetem à broncoscopia, medições de Tomografia de Impedância Elétrica (TIE) em que são necessários dados avaliáveis de 10 pacientes, de cerca de 1-2 minutos, imediatamente antes, imediatamente após e 10, 30 e 60 minutos após a broncoscopia paralela às seguintes medições de rotina: volume corrente, resistência, complacência, frequência cardíaca, pressão arterial, SpO2 e valores de gases sanguíneos.
Antes do exame, um cinto de borracha com 16 eletrodos eletrocardiográficos integrados é colocado ao redor do tórax conectado a um dispositivo EIT.
Os dados da EIT são gerados pela aplicação de uma pequena corrente alternada de 5mA e 50kHz e são armazenados e analisados offline em um computador pessoal.
O EIT fornece um mapeamento da distribuição da impedância elétrica do pulmão e exibe uma resolução temporal distante de até 40 tomogramas por segundo.
Como a impedância elétrica do tecido pulmonar depende do conteúdo de ar, a distribuição de ar dentro do pulmão durante um certo período pode ser monitorada.
Analisando os dados da TIE pode ser possível explicar a distribuição na ventilação regional e como a ventilação pode ser otimizada logo após a broncoscopia para otimizar o tratamento do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
-
Contato:
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- Número de telefone: 80202 ++49 241 80 80202
- E-mail: stkrueger@ukaachen.de
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Contato:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Número de telefone: 35226 ++49 241 8035226
- E-mail: sgloeggler@ukaachen.de
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Investigador principal:
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino e masculino > 18 anos
- Pacientes sob ventilação mecânica submetidos rotineiramente a broncoscopia
Critério de exclusão:
- Gravidez e amamentação
- Implantes ativos, marcapassos cardíacos e desfibrilador conversor implantado
- Objetos metálicos estranhos no tórax
- válvulas cardíacas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Broncoscopia-EIT
Os pacientes que se submetem rotineiramente à broncoscopia serão medidos por EIT diretamente antes, logo após e 10, 30, 60 minutos após a broncoscopia com um cinto de borracha que é colocado ao redor do peito.
As medições de EIT levarão de 1 a 2 minutos; o exame total durará 1,5 horas.
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Medições de TIE de 1-2 minutos são realizadas em pacientes que se submetem rotineiramente à broncoscopia (durante 1,5 horas) antes, logo após e 10, 30, 60 minutos após a broncoscopia.
Portanto, o cinto de borracha, incluindo 16 eletrodos eletrográficos integrados, é colocado ao redor do tórax do paciente e conectado a um dispositivo EIT.
Os dados da EIT são gerados pela aplicação de uma pequena corrente alternada de 5mA e 50kHz e são armazenados e analisados offline em um computador pessoal.
Os dados de EIT pseudonomyzed são avaliados descritivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da mudança na impedância pulmonar devido à ventilação antes e depois da broncoscopia por medidas de TIE
Prazo: Medição única de 1,5 horas
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Será investigado se há mudanças na impedância pulmonar devido a mudanças na ventilação antes, logo após e 10, 30, 60 minutos após a broncoscopia, a fim de investigar sua distribuição regional e gerar ideias de como a ventilação poderia ser otimizada para melhorar o recrutamento de o tratamento do paciente
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Medição única de 1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bronchoscopy- EIT
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