Pilotstudie bronchoscopie en elektrische impedantietomografie (EIT). (Broncho-EIT)
15 februari 2011 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Bronchoscopie en elektrische impedantietomografie om de invloed van bronchoscopie op pulmonale regionale ventilatiemetingen door elektrische impedantietomografie (EIT) te onderzoeken
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een techniek die is gebaseerd op het injecteren van kleine stromen en spanningsmetingen met behulp van elektroden op het huidoppervlak, waardoor dwarsdoorsnedebeelden worden gegenereerd die impedantieverandering in een plak van de thorax weergeven.
Het is een stralingsvrije, niet-invasieve en draagbare longbeeldvormingstechniek.
Impedantieveranderingen in longventilatie worden onderzocht bij mechanisch beademde patiënten die routinematig bronchoscopie ondergaan op de intensive care.
Bronchoscopie wordt uitgevoerd om secreties op te zuigen en om de secreties te analyseren om ontstekingen en ziekten te herkennen.
Het is een essentiële ingreep die veranderingen in de ventilatie veroorzaakt die 1-2 uur aanhouden.
Het is niet volledig onderzocht waarom deze veranderingen in ventilatie zo lang aanhouden en hoe ze regionaal verdeeld zijn.
Daarom is het doel van deze studie om de verandering in pulmonale regionale ventilatie te onderzoeken bij patiënten die routinematig bronchoscopie ondergaan om mogelijk ideeën te genereren hoe de ventilatie na bronchoscopie kan worden geoptimaliseerd om de behandeling van de patiënt te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij 20 mechanisch beademde patiënten die routinematig bronchoscopie ondergaan worden elektrische impedantietomografie (EIT) metingen uitgevoerd waarbij evalueerbare gegevens van 10 patiënten nodig zijn, van ongeveer 1-2 minuten direct voor, direct na en 10, 30 en 60 minuten na bronchoscopie parallel aan de volgende routinemetingen: teugvolume, weerstand, therapietrouw, hartslag, bloeddruk, SpO2- en bloedgaswaarden.
Voorafgaand aan het onderzoek wordt een rubberen band met 16 geïntegreerde elektrocardiografische elektroden om de thorax geplaatst, verbonden met een EIT-apparaat.
EIT-gegevens worden gegenereerd door toepassing van een kleine wisselstroom van 5mA en 50kHz en worden offline opgeslagen en geanalyseerd op een pc.
De EIT brengt de verdeling van de elektrische impedantie van de longen in kaart en vertoont een temporele resolutie van maximaal 40 tomogrammen per seconde.
Omdat de elektrische impedantie van het longweefsel afhankelijk is van de luchtinhoud, kan de luchtverdeling in de long gedurende een bepaalde periode worden gevolgd.
Door de EIT-gegevens te analyseren, zou het mogelijk kunnen zijn om de verdeling in regionale beademing te verklaren en hoe de beademing direct na de bronchoscopie kan worden geoptimaliseerd om de behandeling van de patiënt te optimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52074
- Werving
- Faculty Medical Clinic 1, University Hospital Aachen
-
Contact:
- Stefan Krueger, MD, Assistant Professor
- Telefoonnummer: 80202 ++49 241 80 80202
- E-mail: stkrueger@ukaachen.de
-
Contact:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Telefoonnummer: 35226 ++49 241 8035226
- E-mail: sgloeggler@ukaachen.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefan Krueger, MD, Assist. Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke en mannelijke patiënten > 18 jaar oud
- Mechanisch beademde patiënten die routinematig bronchoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en borstvoeding
- Actieve implantaten, pacemakers en geïmplanteerde converter-defibrillatoren
- Vreemde metalen voorwerpen in de thorax
- Hartkleppen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bronchoscopie-EIT
Patiënten die routinematig bronchoscopie ondergaan, worden gemeten door EIT direct voor, direct na en 10, 30, 60 minuten na bronchoscopie met een rubberen band die om hun borst wordt geplaatst.
De EIT-metingen duren 1-2 minuten; het totale onderzoek duurt 1,5 uur.
|
EIT-metingen van 1-2 minuten worden uitgevoerd bij patiënten die routinematig bronchoscopie ondergaan (gedurende 1,5 uur) voor, direct na en 10, 30, 60 minuten na bronchoscopie.
Daarom wordt de rubberen band inclusief 16 geïntegreerde elektrografische elektroden rond de borst van de patiënt geplaatst en verbonden met een EIT-apparaat.
EIT-gegevens worden gegenereerd door toepassing van een kleine wisselstroom van 5mA en 50kHz en worden offline opgeslagen en geanalyseerd op een pc.
Gepseudonimiseerde EIT-gegevens worden beschrijvend geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de verandering in longimpedantie als gevolg van ventilatie voor en na bronchoscopie door EIT-metingen
Tijdsspanne: Enkele meting van 1,5 uur
|
Er zal worden onderzocht of er veranderingen zijn in de longimpedantie als gevolg van veranderingen in de beademing voor, direct na en 10, 30, 60 minuten na bronchoscopie om hun regionale spreiding te onderzoeken en ideeën te genereren hoe de beademing kan worden geoptimaliseerd om rekrutering van longen te verbeteren. de behandeling van de patiënt
|
Enkele meting van 1,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., University Hospital Aachen, Medical Clinic 1, Section of Pneumology, 52074 Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bronchoscopy- EIT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .