遅発性新生児敗血症における可溶性ウロキナーゼプラスミノーゲンアクチベーター受容体（suPAR） (suPAR)
2011年2月11日 更新者：Ankara University
遅発性新生児敗血症におけるsuPARの血漿レベル
研究の目的は、敗血症の診断時および治療後に可溶性ウロキナーゼプラスミノーゲン活性化因子受容体（suPAR）の血漿レベルを調査し、それが遅発性新生児敗血症の診断および予後において価値があるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
感染症は、世界中で新生児の罹患率と死亡率の主な原因です。
新生児感染症の臨床症状は微妙で非特異的です。
診断のゴールドスタンダードである臨床検体の微生物培養は感度が低く、初期治療に影響を与えるには間に合わない。
したがって、新生児の感染症の早期診断と管理には、信頼性が高く迅速な in vitro 検査が必要です。
細胞（好中球、リンパ球、マクロファージ、内皮細胞）から分泌されるsuPARは、いくつかの感染症の潜在的なバイオマーカーであることが最近報告されています。
新生児におけるsuPARのレベルはまだ研究されていません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4日～1ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アンカラ大学新生児集中治療室の乳児
説明
包含基準:
- 遅発性新生児敗血症の乳児
除外基準:
- 保護者の同意のない幼児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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敗血症の
臨床的に遅発性新生児敗血症が疑われる乳児が研究に登録された。
suPAR の血液サンプルは、抗生物質による治療を開始する前と、他の臨床検査による治療の終了時に採取されました。
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非敗血症性
臨床的または血液学的に敗血症の兆候がない乳児。
採血は1回のみとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅発性新生児敗血症におけるsuPARレベル
時間枠：3週間
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SuPARのレベルは、遅発性敗血症の診断の疑いで、0日目および治療終了時に投与されます。
診断のために、進化と最適なカットオフ値が計算されます。
感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率の指標が計算されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿 C 反応性タンパク質のレベル
時間枠：3週間
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診断時および治療終了時のsuPAR測定の診断的有用性を確認するための血漿C反応性タンパク質レベル
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3週間
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白血球数
時間枠：3週間
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診断時および治療終了時のsuPAR測定の診断的有用性を確認するための白血球数
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予期された)
2012年1月1日
研究の完了 (予期された)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月11日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。