迟发性新生儿败血症中的可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体 (suPAR) (suPAR)
2011年2月11日 更新者：Ankara University
迟发性新生儿脓毒症患者血浆 suPAR 水平
该研究的目的是调查可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体（suPAR）在脓毒症诊断和治疗后的血浆水平，并确定其在迟发性新生儿脓毒症中是否具有诊断和预后价值。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
感染是全世界新生儿发病率和死亡率的主要原因。
新生儿感染的临床表现微妙且非特异性。
临床标本的微生物培养是诊断的金标准，但敏感性低，无法及时获得以影响初始治疗。
因此，新生儿感染的早期诊断和管理需要可靠和快速的体外试验。
最近报道，从细胞（中性粒细胞、淋巴细胞、巨噬细胞、内皮细胞）分泌的 suPAR 是几种感染性疾病的潜在生物标志物。
尚未在新生儿中研究 suPAR 的水平。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4天 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
安卡拉大学新生儿重症监护室的婴儿
描述
纳入标准：
- 迟发性新生儿败血症婴儿
排除标准：
- 未经父母同意的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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化粪池
患有临床疑似迟发性新生儿败血症的婴儿参加了该研究。
suPAR 的血样是在开始抗生素治疗之前和治疗结束时通过其他实验室检测获得的。
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非化粪池
没有任何临床或血液学败血症迹象的婴儿。
血样将只采集一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迟发性新生儿败血症的 suPAR 水平
大体时间：3周
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在第 0 天和治疗结束时，将根据怀疑迟发性脓毒症诊断给予 suPAR 水平。
进化和最佳截止值将被计算用于诊断。
将计算敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值的指标。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆C反应蛋白水平
大体时间：3周
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血浆 C 反应蛋白水平，以确认诊断和治疗结束时 suPAR 测量的诊断有用性
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3周
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白细胞计数
大体时间：3周
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白细胞计数以确认诊断和治疗结束时 suPAR 测量的诊断有用性
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月11日
首次发布 (估计)
2011年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月11日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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