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Receptor activador de plasminógeno de urocinasa soluble (suPAR) en la sepsis neonatal de inicio tardío (suPAR)

11 de febrero de 2011 actualizado por: Ankara University

Los niveles plasmáticos de suPAR en la sepsis neonatal de inicio tardío

El propósito del estudio es investigar los niveles plasmáticos del Receptor Activador del Plasminógeno de Uroquinasa Soluble (suPAR) en el momento del diagnóstico y después del tratamiento de la sepsis, y determinar si tiene un valor diagnóstico y pronóstico en la sepsis neonatal de aparición tardía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La infección es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad neonatal en todo el mundo. La presentación clínica de la infección neonatal es sutil e inespecífica. Los cultivos microbiológicos de muestras clínicas, el estándar de oro para el diagnóstico, tienen baja sensibilidad y no están disponibles a tiempo para influir en la terapia inicial. Por lo tanto, se necesitan pruebas in vitro fiables y rápidas para el diagnóstico precoz y el tratamiento de la infección en los recién nacidos. Se ha informado recientemente que suPAR, secretado por las células (neutrófilos, linfocitos, macrófagos, células endoteliales), es un biomarcador potencial para varias enfermedades infecciosas. Los niveles de suPAR aún no se han estudiado en recién nacidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06620
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 días a 1 mes (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés en la unidad de cuidados intensivos neonatales de la Universidad de Ankara

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes con sepsis neonatal de inicio tardío

Criterio de exclusión:

  • Bebés sin el consentimiento de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
séptico
Recién nacidos con sospecha clínica de sepsis neonatal de inicio tardío inscritos en el estudio. Se obtuvieron muestras de sangre para suPAR antes de iniciar el tratamiento antibiótico y al final del tratamiento con otras pruebas de laboratorio.
no séptico
Lactantes sin signos sépticos clínicos o hematológicos. Las muestras de sangre se tomarán una sola vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de suPAR en sepsis neonatal tardía
Periodo de tiempo: tres semanas
Se dosificarán los niveles de suPAR ante la sospecha de diagnóstico de sepsis tardía en el día 0 y al finalizar el tratamiento. Se calculará la evolución y los mejores valores de corte para el diagnóstico. Se calcularán índices de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo.
tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de proteína C reactiva en plasma
Periodo de tiempo: tres semanas
Niveles de proteína C reactiva en plasma para confirmar la utilidad diagnóstica de las mediciones de suPAR al momento del diagnóstico y al final del tratamiento
tres semanas
el recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: tres semanas
el recuento de glóbulos blancos para confirmar la utilidad diagnóstica de las mediciones de suPAR al momento del diagnóstico y al final del tratamiento
tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ankara University-02
  • Ankara University (OTHER_GRANT: Ankara University Research Fund (10B3330012))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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