Oldható urokináz plazminogén aktivátor receptor (suPAR) késői újszülöttkori szepszisben (suPAR)
2011. február 11. frissítette: Ankara University
A suPAR plazmaszintje késői kezdetű újszülöttkori szepszisben
A vizsgálat célja a Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) plazmaszintjének vizsgálata a szepszis diagnosztizálásakor és kezelését követően, valamint annak meghatározása, hogy van-e diagnosztikus és prognosztikai értéke a késői újszülöttkori szepszisben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A fertőzés az újszülöttek megbetegedésének és halálozásának vezető oka világszerte.
Az újszülöttkori fertőzés klinikai megjelenése finom és nem specifikus.
A klinikai minták mikrobiológiai tenyészetei, amelyek a diagnózis aranystandardja, alacsony érzékenységűek, és nem állnak rendelkezésre időben ahhoz, hogy befolyásolják a kezdeti terápiát.
Ezért megbízható és gyors in vitro tesztekre van szükség az újszülöttek fertőzésének korai diagnosztizálásához és kezeléséhez.
A sejtekből (neutrofilek, limfociták, makrofágok, endoteliális sejtek) szekretált suPAR-ról a közelmúltban beszámoltak, hogy számos fertőzéses betegség potenciális biomarkere.
A suPAR szintjét újszülötteknél még nem vizsgálták.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 nap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csecsemők az Ankarai Egyetem újszülött intenzív osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Késői kezdetű újszülöttkori szepszisben szenvedő csecsemők
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők a szülők beleegyezése nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
szeptikus
Olyan csecsemőket vontak be a vizsgálatba, akiknél klinikailag gyaníthatóan későn jelentkező újszülöttkori szepszis volt.
A suPAR vérmintáját az antibiotikumos kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal vettük.
|
|
nem szeptikus
Csecsemők klinikai vagy hematológiai szeptikus tünetek nélkül.
Vérmintát csak egyszer vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A suPAR szintjei késői újszülöttkori szepszisben
Időkeret: három hét
|
A suPAR-szinteket a késői szepszis diagnózisának gyanújával a 0. napon és a kezelés végén adagolják.
Az evolúció és a legjobb küszöbértékek kiszámításra kerülnek a diagnózishoz.
Ki kell számítani az érzékenységi, specifitási, pozitív prediktív érték és negatív prediktív érték indexeit.
|
három hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma C-reaktív fehérje szintje
Időkeret: három hét
|
A plazma C-reaktív fehérjeszintjei a suPAR mérések diagnosztikai hasznosságának megerősítésére a diagnózis és a kezelés végén
|
három hét
|
|
a fehérvérsejtszám
Időkeret: három hét
|
a fehérvérsejtszám, hogy megerősítse a suPAR mérések diagnosztikai hasznosságát a diagnózis és a kezelés végén
|
három hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ankara University-02
- Ankara University (Egyéb azonosító: ankara University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .