Oplosbare Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) bij neonatale sepsis met late aanvang (suPAR)
11 februari 2011 bijgewerkt door: Ankara University
De plasmaspiegels van suPAR bij neonatale sepsis met late aanvang
Het doel van de studie is om de plasmaspiegels van oplosbare urokinase plasminogeenactivatorreceptor (suPAR) te onderzoeken bij de diagnose en na behandeling van sepsis, en om te bepalen of het een diagnostische en prognostische waarde heeft bij laat optredende neonatale sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Infectie is wereldwijd een belangrijke oorzaak van neonatale morbiditeit en mortaliteit.
De klinische presentatie van neonatale infectie is subtiel en niet-specifiek.
Microbiologische culturen van klinische monsters, de gouden standaard voor diagnose, hebben een lage gevoeligheid en zijn niet op tijd beschikbaar om de initiële therapie te beïnvloeden.
Daarom zijn betrouwbare en snelle in-vitrotesten nodig voor een vroege diagnose en behandeling van infectie bij pasgeborenen.
Van suPAR, uitgescheiden door de cellen (neutrofielen, lymfocyten, macrofagen, endotheelcellen), is onlangs gemeld dat het een potentiële biomarker is voor verschillende infectieziekten.
De niveaus van suPAR zijn nog niet onderzocht bij pasgeboren baby's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 dagen tot 1 maand (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zuigelingen op de neonatale intensive care-afdeling van de Universiteit van Ankara
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's met late neonatale sepsis
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen zonder toestemming van de ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
septisch
Baby's met klinische verdenking op late neonatale sepsis namen deel aan het onderzoek.
Bloedmonsters voor suPAR werden verkregen vóór aanvang van de antibioticabehandeling en aan het einde van de behandeling met andere laboratoriumtesten.
|
|
niet-septisch
Zuigelingen zonder klinische of hematologische septische symptomen.
Er wordt slechts één keer bloed afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van suPAR bij neonatale sepsis met late aanvang
Tijdsspanne: drie weken
|
Niveaus van suPAR zullen worden gedoseerd met verdenking van late-onset sepsis-diagnose op dag 0 en aan het einde van de behandeling.
De evolutie en de beste afkapwaarden worden berekend voor de diagnose.
Indices van sensibiliteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde worden berekend.
|
drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van plasma C-reactief proteïne
Tijdsspanne: drie weken
|
Plasma C-reactieve proteïne niveaus om de diagnostische bruikbaarheid van suPAR-metingen bij diagnose en einde van de behandeling te bevestigen
|
drie weken
|
|
het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: drie weken
|
het aantal witte bloedcellen om het diagnostisch nut van suPAR-metingen bij diagnose en einde van de behandeling te bevestigen
|
drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ankara University-02
- Ankara University (Andere identificatie: ankara University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .